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腰痛に対するレーザー鍼治療と指圧

2020年6月6日 更新者：Hsueh-Hua Yang、En Chu Kong Hospital

レーザー鍼治療と指圧の組み合わせは腰痛と生活の質を改善する：ランダム化比較試験

背景: 腰痛 (LBP) は、生理学的機能に影響を与え、看護師の作業効率を低下させる、一般的で大きな健康上および社会経済的な健康上の問題です。

目的：この研究は、LBPを持つ病院看護師の痛みの強さ、痛みの干渉、生活機能障害に対する低レベルレーザー鍼と指圧の組み合わせ（LAA）の効果を評価することを目的としました。

方法: この単盲検ランダム化対照試験には、1 つの教育病院からの看護師の都合の良いサンプルが登録されました。 76人の参加者が、低レベルのレーザー鍼治療と耳介指圧を4週間受けるLAAグループ（n=38）と、同様の介入を受けるがレーザーエネルギーと指圧は受けない対照グループ（n=38）にランダムに割り当てられた。 データは、介入前のベースライン、介入中の第 2 週および第 4 週の 3 つの時点で、短縮型疼痛インベントリ (BPI-SF) およびローランド・モリス障害質問票 (RDQ) を使用して収集されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

登録基準は、年齢が20歳以上、視覚的アナログ尺度（LBP_VAS）≧3の腰痛、6週間以内に腰痛の定期的な治療を受けていないこと、およびこの研究に参加する意欲があることであった。 除外基準は、腰部の開放創、背中の腫瘍、強直性脊椎炎、過去の腰椎手術、凝固障害または出血傾向、または妊娠であった。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • New Taipei City、台湾、23702
        • En Chu Kong Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢が20歳以上、視覚アナログスケール（LBP_VAS）≧3を伴う腰痛
  • 6週間以内に腰痛の定期的な治療を受けていない場合
  • この研究に参加する意欲がある

除外基準:

  • 腰の開いた傷
  • 背中の腫瘍
  • 強直性脊椎炎
  • 以前の腰椎手術
  • 凝固障害または出血傾向
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：指圧を組み合わせたレーザー鍼治療 (LAA)
4週間のLAA介入には、低レベルのレーザー鍼治療と耳介指圧が含まれていました。 6 つの経穴と 3 つの耳介ポイントが選択されました。 参加者は、選択した6つの経穴に対して週に2回、4週間にわたり両側でレーザー鍼治療を受けました。 種子を片側の穂（最初は左穂）の 3 つの点のそれぞれにテープで貼り付け、そこに 5 日間放置しました。 1日3回、それぞれの種子を1分間押す必要がありましたが、刺激の強さは参加者の個々の耐性に応じて調整されました。 5日後、種子を取り除き、もう一方の耳に新しい種子をテープで貼り付けました。
他の：レーザー鍼と指圧を組み合わせた治療
参加者は、選択した6つの経穴に対して週に2回、4週間にわたり両側でレーザー鍼治療を受けました。 種子を片側の穂（最初は左穂）の 3 つの点のそれぞれにテープで貼り付け、そこに 5 日間放置しました。 1日3回、それぞれの種子を1分間押す必要がありましたが、刺激の強さは参加者の個々の耐性に応じて調整されました。 de qi 感覚は、耳介指圧中の確立された介入有効性指標であると思われます。 5日後、種子を取り除き、もう一方の耳に新しい種子をテープで貼り付けました。
他の名前：
  • 対照群
介入なし：対照群
対照参加者も同様の介入を受けたが、レーザーエネルギーの出力や指圧は行われなかった。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さと干渉
時間枠：データは、簡易疼痛インベントリ (BPI-SF) の短縮形を使用して収集されました。介入前のベースライン、および 1 か月後の疼痛強度および介入からの変化です。
一次疼痛アウトカムは、疼痛の強度と機能への干渉を測定するための 11 項目で構成される、中国語版の Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) によって測定されました。 痛みの重症度に関しては、4 つの項目により、患者は過去 24 時間または 1 週間の痛みの経験を平均、最悪、最低のレベルで評価することができます。また、現在の痛みの経験も 11 ポイントのリッカート型スケール (0 点) で評価できます。 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛み)。
データは、簡易疼痛インベントリ (BPI-SF) の短縮形を使用して収集されました。介入前のベースライン、および 1 か月後の疼痛強度および介入からの変化です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活機能不全
時間枠：データは、Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ) を使用して収集されました。介入前のベースラインと 1 か月後の生活機能障害からの変化です。
副次的アウトカムは、LBPによる日常生活の障害を測定するローランド・モリス障害アンケート（RMDQ）によって測定される生活機能障害の側面でした。 この質問票は 24 の項目で構成されており、各項目は患者にこの記述が自分に当てはまるかどうかを示すよう求められます。
データは、Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ) を使用して収集されました。介入前のベースラインと 1 か月後の生活機能障害からの変化です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

En Chu Kong Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Hsueh-Hua Yang, MASTER、EN CHU HOSPITAL

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月15日

一次修了 (実際)

2019年5月22日

研究の完了 (実際)

2019年5月22日

試験登録日

最初に提出

2020年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月6日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月6日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ECKIRB1071102

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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