Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser-akupunktio ja akupainanta alaselkäkipuihin

lauantai 6. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Hsueh-Hua Yang, En Chu Kong Hospital

Laser-akupunktio yhdistettynä akupainantaan parantaa alaselän kipua ja elämänlaatua: satunnaistettu kontrolloitu koe

Taustaa: Alaselkäkipu (LBP) on yleinen, valtava terveys- ja sosioekonominen terveysongelma, joka vaikuttaa fysiologisiin toimintoihin ja vähentää sairaanhoitajien työn tehokkuutta.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida matalan tason laserakupunktion ja akupainantaan (LAA) yhdistettyä vaikutusta kivun voimakkuuteen, kivun häiriöihin ja elämänhäiriöihin sairaanhoitajilla, joilla on LBP.

Menetelmät: Tähän yksisokkoutettuun satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otettiin mukaan sairaanhoitajia yhdestä opetussairaalasta. Seitsemänkymmentäkuusi osallistujaa jaettiin satunnaisesti LAA-ryhmään (n = 38), jotka saivat matalan tason laserakupunktiota ja korvaakupainantaa neljän viikon ajan, ja kontrolliryhmään (n = 38), jotka saivat samanlaisen toimenpiteen, mutta ilman laserenergiaa ja akupainanta. Tiedot kerättiin käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta (BPI-SF) ja Roland-Morris Disability Questionnairea (RDQ) kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa ennen interventiota ja viikolla 2 ja viikolla 4 intervention aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautumiskriteerit olivat yli 20 vuoden ikä, alaselän kipu visuaalisella analogisella asteikolla (LBP_VAS) ≧3, alaselkäkipujen säännöllistä hoitoa ei kuuden viikon kuluessa ja halu osallistua tähän tutkimukseen. Poissulkemiskriteereinä olivat avohaavat alaselässä, kasvain selässä, selkärankareuma, aiempi lannerangan leikkaus, koagulopatia tai verenvuototaipumus tai raskaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23702
        • En Chu Kong Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 20 vuoden ikä, alaselän kipu ja visuaalinen analoginen asteikko (LBP_VAS) ≧3
  • ei säännöllistä alaselkäkipujen hoitoa kuuden viikon kuluessa
  • halukas osallistumaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • avohaavat alaselässä
  • kasvain selässä
  • selkärankareuma
  • edellinen lannerangan leikkaus
  • koagulopatia tai verenvuototaipumus
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laser-akupunktio yhdistettynä akupainantaan (LAA)
4 viikon LAA-interventio sisälsi matalan tason laserakupunktion ja korvan akupainanta. Valittiin kuusi akupunktiopistettä ja kolme korvapistettä. Osallistujat saivat laserakupunktiota kuuteen valittuun akupunktiopisteeseen kahdenvälisesti kahdesti viikossa 4 viikon ajan. Siemen teipattiin yksipuolisen korvan jokaiseen kolmeen pisteeseen (alun perin vasempaan korvaan), jossa se pysyi viiden päivän ajan. Jokaisen siemenen painaminen minuutin ajan kolme kertaa päivässä vaadittiin, mutta stimulaation intensiteettiä säädettiin osallistujan yksilöllisen sietokyvyn mukaan. Viiden päivän kuluttua siemen poistettiin ja uusi siemen teipattiin toiseen korvaan.
Muut: Laser-akupunktio yhdistettynä akupainantaan
Osallistujat saivat laserakupunktiota kuuteen valittuun akupunktiopisteeseen kahdenvälisesti kahdesti viikossa 4 viikon ajan. Siemen teipattiin yksipuolisen korvan jokaiseen kolmeen pisteeseen (alun perin vasempaan korvaan), jossa se pysyi viiden päivän ajan. Jokaisen siemenen painaminen minuutin ajan kolme kertaa päivässä vaadittiin, mutta stimulaation intensiteettiä säädettiin osallistujan yksilöllisen sietokyvyn mukaan. De qi -tuntuma näyttää olevan vakiintunut interventiotehokkuuden indikaattori akupainantakorvauksen aikana. Viiden päivän kuluttua siemen poistettiin ja uusi siemen teipattiin toiseen korvaan.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrollin osallistujat saivat samanlaisen toimenpiteen, mutta ilman laserenergian tuottoa tai akupainantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun voimakkuus ja häiriöt
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta (BPI-SF): lähtötaso ennen interventiota ja muutos kivun intensiteetistä ja häiriöistä 1 kuukauden kohdalla.
Ensisijaiset kiputulokset mitattiin Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) -lomakkeen kiinalaisella versiolla, joka koostuu 11 kohdasta kivun voimakkuuden ja toiminnan häiriöiden mittaamiseksi. Mitä tulee kivun vaikeusasteeseen, 4 kohdan avulla potilaat voivat arvioida kipukokemuksensa viimeisen 24 tunnin tai viikon aikana sen keskimääräisellä, pahimmalla ja pienimmällä tasolla sekä kipukokemuksensa nyt 11 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei kipua, 10 = vakavin kipu).
Tiedot kerättiin käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta (BPI-SF): lähtötaso ennen interventiota ja muutos kivun intensiteetistä ja häiriöistä 1 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämän toimintahäiriö
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin käyttämällä Roland-Morris Disability Questionnairea (RDQ): lähtötaso ennen interventiota ja muutos elämänhäiriöstä 1 kuukauden kohdalla.
Toissijaiset tulokset olivat elämänhäiriön näkökohtia mitattuna Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) -kyselyllä, joka mittaa LBP:stä johtuvaa vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä. Tämä kyselylomake koostuu 24 kohdasta, joista jokainen kertoo, että potilasta pyydetään ilmoittamaan, koskeeko tämä väite häntä.
Tiedot kerättiin käyttämällä Roland-Morris Disability Questionnairea (RDQ): lähtötaso ennen interventiota ja muutos elämänhäiriöstä 1 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

En Chu Kong Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsueh-Hua Yang, MASTER, EN CHU HOSPITAL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECKIRB1071102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Laser-akupunktio yhdistettynä akupainantaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa