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Laser Acupuntura e Acupressão para Lombalgia

6 de junho de 2020 atualizado por: Hsueh-Hua Yang, En Chu Kong Hospital

Acupuntura a laser combinada com acupressão melhora a dor lombar e a qualidade de vida: um estudo controlado randomizado

Introdução: A dor lombar (DL) é um problema de saúde e socioeconômico comum e de grande importância que afeta as funções fisiológicas e reduz a eficiência do trabalho dos enfermeiros.

Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da acupuntura a laser de baixa potência combinada com acupressão (LAA) na intensidade da dor, interferência da dor e disfunção na vida em enfermeiras hospitalares com lombalgia.

Métodos: Este estudo randomizado controlado simples-cego recrutou uma amostra de conveniência de enfermeiros de um hospital universitário. Setenta e seis participantes foram aleatoriamente designados para o grupo LAA (n=38) recebendo acupuntura a laser de baixa intensidade e acupressão auricular por quatro semanas, e um grupo controle (n=38) recebendo intervenção semelhante, mas sem energia de laser e acupressão. Os dados foram coletados usando o Short Form of the Brief Pain Inventory (BPI-SF) e o Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ) em três momentos: linha de base antes da intervenção e semanas 2 e 4 durante a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os critérios de inscrição foram idade superior a 20 anos, dor lombar com escala visual analógica (LBP_VAS) ≧3, nenhum tratamento regular para dor lombar em seis semanas e desejo de participar deste estudo. Os critérios de exclusão foram feridas abertas na região lombar, tumor nas costas, espondilite anquilosante, cirurgia lombar anterior, coagulopatia ou tendência a sangramento ou gravidez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23702
        • En Chu Kong Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 20 anos, lombalgia com escala visual analógica (LBP_VAS) ≧3
  • nenhum tratamento regular para dor lombar dentro de seis semanas
  • disposto a participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • feridas abertas na parte inferior das costas
  • tumor nas costas
  • espondilite anquilosante
  • cirurgia lombar anterior
  • coagulopatia ou tendência a sangramento
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupuntura a laser combinada com acupressão (LAA)
Uma intervenção LAA de 4 semanas incluiu acupuntura a laser de baixa intensidade e acupressão auricular. Foram selecionados seis pontos de acupuntura e três pontos auriculares. Os participantes receberam acupuntura a laser nos seis pontos de acupuntura selecionados bilateralmente duas vezes por semana durante 4 semanas. Uma semente foi colada em cada um dos três pontos da espiga unilateral (inicialmente, a orelha esquerda), onde permaneceu por cinco dias. Foi necessário pressionar cada uma das sementes por um minuto, três vezes ao dia, mas a intensidade da estimulação foi ajustada de acordo com a tolerância individual do participante. Após cinco dias, a semente foi removida e uma nova semente foi colada na outra espiga.
Outro: Acupuntura a laser combinada com acupressão
Os participantes receberam acupuntura a laser nos seis pontos de acupuntura selecionados bilateralmente duas vezes por semana durante 4 semanas. Uma semente foi colada em cada um dos três pontos da espiga unilateral (inicialmente, a orelha esquerda), onde permaneceu por cinco dias. Foi necessário pressionar cada uma das sementes por um minuto, três vezes ao dia, mas a intensidade da estimulação foi ajustada de acordo com a tolerância individual do participante. A sensação de qi parece ser um indicador de eficácia de intervenção estabelecido durante a acupressão auricular. Após cinco dias, a semente foi removida e uma nova semente foi colada na outra espiga.
Outros nomes:
  • Grupo de controle
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes de controle receberam uma intervenção semelhante, mas sem saída de energia do laser ou acupressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor e interferência
Prazo: Os dados foram coletados usando o Short Form of the Brief Pain Inventory (BPI-SF): linha de base antes da intervenção e a mudança da intensidade da dor e interferência em 1 mês.
Os resultados primários da dor foram medidos pela versão chinesa do Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF), que consiste em 11 itens para medir a intensidade da dor e a interferência na funcionalidade. Em relação à gravidade da dor, 4 itens permitem que os pacientes classifiquem sua experiência de dor nas últimas 24 horas ou uma semana em seus níveis médio, pior e mínimo, bem como sua experiência de dor agora, em uma escala do tipo Likert de 11 pontos (0 = sem dor, 10 = dor mais intensa).
Os dados foram coletados usando o Short Form of the Brief Pain Inventory (BPI-SF): linha de base antes da intervenção e a mudança da intensidade da dor e interferência em 1 mês.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
disfunção de vida
Prazo: Os dados foram coletados usando o Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RDQ): linha de base antes da intervenção e a mudança da disfunção de vida em 1 mês.
Os resultados secundários foram aspectos da disfunção da vida medidos pelo Questionário de Incapacidade de Roland Morris (RMDQ), que mede a incapacidade na vida diária devido à lombalgia. Este questionário é composto por 24 itens, cada um uma declaração que o paciente é solicitado a indicar se esta afirmação se aplica a ele/ela.
Os dados foram coletados usando o Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RDQ): linha de base antes da intervenção e a mudança da disfunção de vida em 1 mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

En Chu Kong Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hsueh-Hua Yang, MASTER, EN CHU HOSPITAL

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

22 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ECKIRB1071102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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