评估同种异体移植物并发症的先进超声工具的评估
2023年2月6日 更新者：Imperial College London
高级超声在移植肾并发症评估中的应用评价
本研究评估了先进的美国技术在评估肾移植方面的作用，作为除当前超声常规方法之外的筛查工具，例如 3D 超声、超声 SWE 和 MFI。
研究概览
详细说明
这项研究将集中于使用所有美国先进技术监测移植后的肾脏。
目标一将专注于 3D US 与金标准相比评估动脉狭窄 (TRAS)。
目标二将集中于超声弹性成像评估肾硬度。
目标三将比较美国颜色模式，如 PD、CD 和 MFI，以评估三组的肾脏灌注。
持续时间：18个月；参与者将有一份患者信息表；一旦他们愿意参与，就会获得同意。
研究数据将输入加密的数据库并存储在该部门。 只有研究首席研究员 (PI) 会知道研究数据库密码。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、W12 0HS
- Imperial College London
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受肾移植的成年患者
描述
纳入标准
- ≥ 18 岁的患者。
- TX患者。
- 性别。
排除标准
- 囚犯。
- 患者 < 18 岁。
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
移植肾
无需干预。
常规多普勒评估 + 3D 扫描 + 剪切波弹性成像 + MicroFlow 成像将在之后立即记录
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该研究将侧重于超声技术在评估肾移植方面的准确性。 整个评估不应超过 25 分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电阻指数 (RI)。
大体时间：12周
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RI 小于 0.7 至 0.8 被认为是正常的，超过它是移植功能障碍的指标。
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12周
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峰值收缩速度 (cm/s)。
大体时间：12周
|
动脉血流速度平均值/静脉峰值收缩速度 ≥200 cm/s 狭窄前后段速度差 2:1
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12周
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峰值收缩速度比 (PSVR)。
大体时间：12周
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狭窄部位的高速血流除以参考速度（狭窄前正常）
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体积狭窄。
大体时间：12周
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借助带有 3D 笔记本电脑包的软件自动计算斑块体积。
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12周
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3D 全球移动通信系统。
大体时间：12周
|
借助带有 3D 笔记本电脑包的软件自动计算斑块体积。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月4日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月8日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月6日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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