Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av avanserte amerikanske verktøy for å vurdere allograft-komplikasjoner

6. februar 2023 oppdatert av: Imperial College London

Evalueringen av avanserte ultrasonografiapplikasjoner i vurderingen av transplanterte nyrekomplikasjoner

Denne studien evaluerer rollen til avansert amerikansk teknologi i vurderingen av nyretransplantasjoner som screeningsverktøy som 3D-ultralyd, ultralyd SWE og MFI i tillegg til dagens konvensjonelle ultralydmetoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil fokusere på overvåking av nyre etter transplantasjon ved bruk av all amerikansk avansert teknologi.

Mål en vil konsentrere seg om 3D US ved vurdering av arteriestenose (TRAS) sammenlignet med gullstandarden.

Mål to fokuserer på vil konsentrere seg om Ultralyd elastografi ved vurdering av nyrestivhet.

Mål tre vil sammenligne amerikanske fargemoduser som PD, CD og MFI for å vurdere nyreperfusjon i tre grupper.

Varighet: 18 måneder; deltakerne vil ha et pasientinformasjonsark; når de er glade for å delta, vil samtykke innhentes.

Studiedata vil bli lagt inn i en database kryptert og lagret i avdelingen. Bare studielederen (PI) vil kjenne passordet til studiedatabasen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, W12 0HS
        • Imperial College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som har/hadde kindey-transplantasjon

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER

  • Pasienter ≥ 18 år.
  • Tx pasienter.
  • Kjønn.

UTSLUTTELSESKRITERIER

  • Fanger.
  • Pasienter < 18 år.
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transplantert nyre
Ingen inngrep er nødvendig. Rutinemessig dopplervurdering + 3D-skanning + skjærbølgeelastografi + MicrFlow Imaging vil bli registrert umiddelbart etterpå
Enhet: 3D-bildebehandling

Studien vil fokusere på nøyaktigheten av ultralydteknologi ved vurdering av nyretransplantasjoner.

Hele vurderingen bør ikke ta mer enn 25 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resistiv indeks (RI).
Tidsramme: 12 uker
En RI mindre enn 0,7 til 0,8 anses som normal, mer enn det er en indikator på transplantasjonsdysfunksjon.
12 uker
Topp systolisk hastighet (cm/s).
Tidsramme: 12 uker
Pean av blodstrømningshastighetene i arterien/venen topp systolisk hastighet ≥200 cm/s hastighetsforskjell mellom pre- og poststenotiske segmenter på 2:1
12 uker
Peak systolic velocity ratio (PSVR).
Tidsramme: 12 uker
Høyhastighetsstrøm på stenosestedet delt på en referansehastighet (normal før stenose)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk stenose.
Tidsramme: 12 uker
Plakkvolumet beregnes automatisk ved hjelp av programvare med en pakke med 3D bærbar PC.
12 uker
3D GSM.
Tidsramme: 12 uker
Plakkvolumet beregnes automatisk ved hjelp av programvare med en pakke med 3D bærbar PC.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 848 -20HH6053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 3D-bildebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere