同種移植合併症の評価における高度な米国ツールの評価
2023年2月6日 更新者：Imperial College London
移植腎合併症の評価における高度な超音波検査アプリケーションの評価
この研究では、現在の超音波の従来の方法に加えて、3D 超音波、超音波 SWE、MFI などのスクリーニング ツールとして腎移植を評価する際の高度な米国技術の役割を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、すべての米国の先進技術を使用して、移植後の腎臓のモニタリングに焦点を当てます。
目標は、ゴールド スタンダードと比較して動脈狭窄 (TRAS) を評価する際に 3D US に集中することです。
目的の 2 つは、腎硬化の評価における超音波エラストグラフィに集中します。
目的 3 では、PD、CD、MFI などの US カラー モードを比較して、3 つのグループの腎灌流を評価します。
期間: 18 か月;参加者は患者情報シートを持っています。彼らが喜んで参加すると、同意が得られます。
研究データは、暗号化されて部門に保存されるデータベースに入力されます。 研究主任研究員 (PI) だけが研究データベースのパスワードを知っています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス、W12 0HS
- Imperial College London
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
キンディ移植を受けた成人患者
説明
包含基準
- 18歳以上の患者。
- Tx患者。
- 性別。
除外基準
- 囚人。
- 18歳未満の患者。
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
移植された腎臓
介入は必要ありません。
通常のドップラー評価 + 3D スキャン + せん断波エラストグラフィ + MicrFlow Imaging はその後すぐに記録されます
|
この研究は、腎移植の評価における超音波技術の精度に焦点を当てます。 評価全体に 25 分以上かかることはありません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抵抗指数 (RI)。
時間枠：12週間
|
RI が 0.7 ～ 0.8 未満であれば正常と見なされ、それ以上であれば移植機能障害の指標となります。
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12週間
|
|
ピーク収縮速度 (cm/s)。
時間枠：12週間
|
動脈/静脈の血流速度のピーク 収縮期最大速度 ≥200 cm/s 狭窄前と狭窄後のセグメント間の速度差は 2:1
|
12週間
|
|
ピーク収縮期速度比 (PSVR)。
時間枠：12週間
|
狭窄部位の高速流を参照速度 (狭窄前の正常値) で割った値
|
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体積狭窄。
時間枠：12週間
|
プラークの体積は、3D ラップトップのパッケージを備えたソフトウェアを使用して自動的に計算されます。
|
12週間
|
|
3D GSM。
時間枠：12週間
|
プラークの体積は、3D ラップトップのパッケージを備えたソフトウェアを使用して自動的に計算されます。
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月4日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月8日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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