Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van geavanceerde Amerikaanse hulpmiddelen bij het beoordelen van allotransplantaatcomplicaties

6 februari 2023 bijgewerkt door: Imperial College London

De evaluatie van geavanceerde echografietoepassingen bij de beoordeling van getransplanteerde niercomplicaties

Deze studie evalueert de rol van geavanceerde Amerikaanse technologie bij het beoordelen van niertransplantaties als screeningtools zoals 3D Ultrasound, Ultrasound SWE en MFI naast de huidige conventionele methoden voor echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal zich richten op het monitoren van nieren na transplantatie met behulp van alle geavanceerde technologie van de VS.

Doel één zal zich concentreren op de 3D US bij het beoordelen van arteriestenose (TRAS) in vergelijking met de gouden standaard.

Doel twee richt zich op zal zich concentreren op echografie-elastografie bij het beoordelen van nierstijfheid.

Doel drie vergelijkt Amerikaanse kleurmodi zoals PD, CD en MFI om de nierperfusie in drie groepen te beoordelen.

Duur: 18 maanden; deelnemers krijgen een patiënteninformatieblad; zodra ze tevreden zijn om deel te nemen, zal toestemming worden verkregen.

Studiegegevens worden versleuteld ingevoerd in een database en opgeslagen op de afdeling. Alleen de onderzoekshoofdonderzoeker (PI) kent het wachtwoord van de onderzoeksdatabase.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een kindtransplantatie hebben/hadden

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA

  • Patiënten ≥ 18 jaar.
  • Tx patiënten.
  • Geslacht.

UITSLUITINGSCRITERIA

  • Gevangenen.
  • Patiënten < 18 jaar.
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Getransplanteerde nier
Er is geen tussenkomst vereist. Routine Doppler assessment + 3D scan + Shear wave elastography + MicrFlow Imaging wordt direct daarna opgenomen
Apparaat: 3D-beeldvorming

De studie zal zich richten op de nauwkeurigheid van ultrasone technologie bij het beoordelen van niertransplantaties.

Het gehele assessment mag niet langer dan 25 minuten duren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weerstandsindex (RI).
Tijdsspanne: 12 weken
Een RI van minder dan 0,7 tot 0,8 wordt als normaal beschouwd, meer dan dat is een indicator van transplantatiedisfunctie.
12 weken
Piek systolische snelheid (cm/s).
Tijdsspanne: 12 weken
Piek van de bloedstroomsnelheden in de slagader/ader systolische pieksnelheid ≥200 cm/s snelheidsverschil tussen pre- en post-stenotische segmenten van 2:1
12 weken
Piek systolische snelheidsverhouding (PSVR).
Tijdsspanne: 12 weken
Stroming met hoge snelheid op de plaats van de stenose gedeeld door een referentiesnelheid (normaal vóór stenose)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volumetrische stenose.
Tijdsspanne: 12 weken
Het plaquevolume wordt automatisch berekend met behulp van software met een pakket 3D-laptop.
12 weken
3D-gsm.
Tijdsspanne: 12 weken
Het plaquevolume wordt automatisch berekend met behulp van software met een pakket 3D-laptop.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 januari 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 848 -20HH6053

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibrose

Klinische onderzoeken op 3D-beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren