Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistyneiden Yhdysvaltain työkalujen arviointi allograftin komplikaatioiden arvioinnissa

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London

Edistyneiden ultraäänisovellusten arviointi siirrettyjen munuaiskomplikaatioiden arvioinnissa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan edistyneen Yhdysvaltain teknologian roolia arvioitaessa munuaissiirtoja seulontavälineinä, kuten 3D Ultrasound, Ultrasound SWE ja MFI nykyisten tavanomaisten ultraäänimenetelmien lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa keskitytään munuaisten seurantaan elinsiirron jälkeen käyttämällä kaikkea Yhdysvaltain kehittynyttä teknologiaa.

Tavoitteena yksi keskittyy kolmiulotteiseen US-tutkimukseen arvioitaessa valtimoiden ahtaumaa (TRAS) verrattuna kultastandardiin.

Tavoitteena kaksi keskittyy keskittyy ultraääni elastografia arvioitaessa munuaisten jäykkyyttä.

Kolmannessa tavoitteessa verrataan Yhdysvaltojen väritiloja, kuten PD, CD ja MFI, munuaisperfuusion arvioimiseksi kolmessa ryhmässä.

Kesto: 18 kuukautta; osallistujilla on potilastietolomake; kun he ovat mielellään osallistuneet, suostumus hankitaan.

Opintotiedot syötetään tietokantaan salattuna ja tallennetaan laitokselle. Vain tutkimuksen päätutkija (PI) tietää tutkimustietokannan salasanan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille/joille on tehty kindye-siirto

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

  • Potilaat ≥ 18 vuotta.
  • Tx-potilaat.
  • Sukupuoli.

POISTAMISKRITEERIT

  • vangit.
  • Potilaat alle 18-vuotiaat.
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Siirretty munuainen
Mitään puuttumista ei tarvita. Rutiininomainen Doppler-arviointi + 3D-skannaus + leikkausaaltoelalastografia + MicrFlow-kuvaus tallennetaan heti sen jälkeen
Laite: 3D-kuvaus

Tutkimus keskittyy ultraäänitekniikan tarkkuuteen munuaissiirtojen arvioinnissa.

Koko arviointi ei saa kestää yli 25 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resistiivinen indeksi (RI).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Alle 0,7 - 0,8 olevaa RI:tä pidetään normaalina, enemmän kuin se on osoitus elinsiirron toimintahäiriöstä.
12 viikkoa
Systolinen huippunopeus (cm/s).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Veren virtausnopeuksien huippu valtimossa/laskimossa systolisen huippunopeuden huippu ≥200 cm/s nopeusero pre- ja poststenoosin segmenttien välillä 2:1
12 viikkoa
Huippusystolinen nopeussuhde (PSVR).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Suurinopeuksinen virtaus stenoosikohdassa jaettuna vertailunopeudella (normaali ennen ahtautta)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Volumetrinen ahtauma.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Plakin tilavuus lasketaan automaattisesti ohjelmiston avulla 3D-kannettavan paketin mukana.
12 viikkoa
3D GSM.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Plakin tilavuus lasketaan automaattisesti ohjelmiston avulla 3D-kannettavan paketin mukana.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 848 -20HH6053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3D-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa