Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af avancerede amerikanske værktøjer til vurdering af allograft-komplikationer

6. februar 2023 opdateret af: Imperial College London

Evaluering af avancerede ultralydsapplikationer til vurdering af transplanterede nyrekomplikationer

Denne undersøgelse evaluerer den rolle, avanceret amerikansk teknologi spiller i vurderingen af ​​nyretransplantationer som screeningsværktøjer såsom 3D ultralyd, ultralyd SWE og MFI foruden de nuværende konventionelle ultralydsmetoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil fokusere på overvågning af nyrer efter transplantation ved hjælp af al amerikansk avanceret teknologi.

Mål et vil koncentrere sig om 3D US i vurderingen af ​​arteriestenose (TRAS) sammenlignet med guldstandarden.

Mål to fokuserer på vil koncentrere sig om ultralydselastografi ved vurdering af nyrestivhed.

Mål tre vil sammenligne amerikanske farvetilstande såsom PD, CD og MFI for at vurdere renal perfusion i tre grupper.

Varighed: 18 måneder; deltagerne vil have et patientinformationsark; når de er glade for at deltage, vil der blive indhentet samtykke.

Studiedata vil blive lagt ind i en database krypteret og opbevaret i afdelingen. Kun undersøgelsens hovedinvestigator (PI) vil kende adgangskoden til undersøgelsesdatabasen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der har/har fået en børnetransplantation

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

  • Patienter ≥ 18 år.
  • Tx patienter.
  • Køn.

EXKLUSIONSKRITERIER

  • Fanger.
  • Patienter < 18 år.
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transplanteret nyre
Der kræves ingen indgriben. Rutinemæssig Doppler-vurdering + 3D-scanning + Forskydningsbølgeelastografi + MicrFlow-billeddannelse vil blive optaget umiddelbart bagefter
Enhed: 3D billeddannelse

Undersøgelsen vil fokusere på nøjagtigheden af ​​ultralydsteknologi ved vurdering af nyretransplantationer.

Hele vurderingen bør ikke tage mere end 25 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resistivt indeks (RI).
Tidsramme: 12 uger
En RI mindre end 0,7 til 0,8 anses for normal, mere end det er en indikator for transplantationsdysfunktion.
12 uger
Top systolisk hastighed (cm/s).
Tidsramme: 12 uger
Pean af blodgennemstrømningshastighederne i arterien/venen peak systolisk hastighed ≥200 cm/s hastighedsforskel mellem præ- og poststenotiske segmenter på 2:1
12 uger
Peak systolic velocity ratio (PSVR).
Tidsramme: 12 uger
Højhastighedsflow på stenosestedet divideret med en referencehastighed (normal før stenose)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk stenose.
Tidsramme: 12 uger
Plaquevolumen beregnes automatisk ved hjælp af software med en pakke med 3D laptop.
12 uger
3D GSM.
Tidsramme: 12 uger
Plaquevolumen beregnes automatisk ved hjælp af software med en pakke med 3D laptop.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 848 -20HH6053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3D billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner