A fejlett amerikai eszközök értékelése az allograft szövődmények felmérésében
A fejlett ultrahang-alkalmazások értékelése a transzplantált veseszövődmények felmérésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a vese transzplantáció utáni monitorozására összpontosít, az összes fejlett amerikai technológia felhasználásával.
Az első cél a 3D UH-ra összpontosít az artériás szűkület (TRAS) értékelésében az aranystandardhoz képest.
A második cél az ultrahang elasztográfiára összpontosít a vese merevségének felmérésében.
A harmadik cél az egyesült államokbeli színmódok (például PD, CD és MFI) összehasonlítása a veseperfúzió három csoportban történő értékeléséhez.
Időtartam: 18 hónap; a résztvevők betegtájékoztatót kapnak; amint örömmel vesznek részt, meg kell szerezni a beleegyezést.
A tanulmányi adatok egy adatbázisba kerülnek titkosítva, és az osztályon tárolódnak. Csak a vizsgálatvezető (PI) tudja a vizsgálati adatbázis jelszavát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W12 0HS
- Imperial College London
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
BELÉPÉSI KRITÉRIUMOK
- ≥ 18 éves betegek.
- Tx betegek.
- Nem.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK
- Foglyok.
- 18 évnél fiatalabb betegek.
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Átültetett vese
Nincs szükség beavatkozásra.
Rutin Doppler vizsgálat + 3D szkennelés + nyíróhullám elasztográfia + MicrFlow képalkotás után azonnal rögzítésre kerül
|
A tanulmány a veseátültetések értékelésében alkalmazott ultrahang-technológia pontosságára összpontosít. A teljes értékelés nem tarthat tovább 25 percnél. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenállási index (RI).
Időkeret: 12 hét
|
A 0,7-0,8-nál kisebb RI normálisnak tekinthető, ennél nagyobb a transzplantációs diszfunkció mutatója.
|
12 hét
|
|
Csúcs szisztolés sebesség (cm/s).
Időkeret: 12 hét
|
A véráramlási sebesség csúcsértéke az artériában/vénában a szisztolés csúcssebesség ≥200 cm/s sebességkülönbség a pre- és post-stenoticus szegmensek között 2:1
|
12 hét
|
|
Csúcs szisztolés sebesség arány (PSVR).
Időkeret: 12 hét
|
Nagy sebességű áramlás a szűkület helyén, osztva egy referenciasebességgel (normális szűkület előtt)
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Volumetrikus szűkület.
Időkeret: 12 hét
|
A plakk térfogatát a program automatikusan számítja ki egy szoftver segítségével egy 3D laptop csomaggal.
|
12 hét
|
|
3D GSM.
Időkeret: 12 hét
|
A plakk térfogatát a program automatikusan számítja ki egy szoftver segítségével egy 3D laptop csomaggal.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 848 -20HH6053
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .