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Evaluación de herramientas ecográficas avanzadas para evaluar las complicaciones del aloinjerto

6 de febrero de 2023 actualizado por: Imperial College London

La evaluación de las aplicaciones de ultrasonografía avanzada en la valoración de las complicaciones renales trasplantadas

Este estudio evalúa el papel de la tecnología estadounidense avanzada en la evaluación de los trasplantes renales como herramientas de detección, como el ultrasonido 3D, el ultrasonido SWE y el MFI, además de los métodos convencionales de ultrasonido actuales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se centrará en el seguimiento renal después del trasplante utilizando toda la tecnología avanzada de EE. UU.

El primer objetivo se concentrará en la ecografía 3D para evaluar la estenosis arterial (TRAS) en comparación con el patrón oro.

El segundo objetivo se concentrará en la elastografía por ultrasonido para evaluar la rigidez renal.

El objetivo tres comparará los modos de color de EE. UU. como PD, CD y MFI para evaluar la perfusión renal en tres grupos.

Duración: 18 Meses; los participantes tendrán una hoja de información del paciente; una vez que estén dispuestos a participar, se obtendrá el consentimiento.

Los datos del estudio se ingresarán en una base de datos encriptada y almacenada en el departamento. Solo el investigador principal (PI) del estudio conocerá la contraseña de la base de datos del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W12 0HS
        • Imperial College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que han tenido un trasplante de riñón

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

  • Pacientes ≥ 18 años.
  • Pacientes Tx.
  • Género.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

  • Prisioneros.
  • Pacientes < 18 años.
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Riñón trasplantado
No se requiere intervención. Evaluación Doppler de rutina + escaneo 3D + elastografía de onda cortante + MicrFlow Imaging se registrará inmediatamente después
Dispositivo: Imágenes 3D

El estudio se centrará en la precisión de la tecnología de ultrasonido para evaluar los trasplantes renales.

La evaluación completa no debe tomar más de 25 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice Resistivo (RI).
Periodo de tiempo: 12 semanas
Un RI menor de 0,7 a 0,8 se considera normal, más que eso es indicador de disfunción del trasplante.
12 semanas
Velocidad sistólica máxima (cm/s).
Periodo de tiempo: 12 semanas
Media de las velocidades del flujo sanguíneo en la arteria/vena velocidad sistólica máxima ≥200 cm/s diferencia de velocidad entre los segmentos pre y postestenóticos de 2:1
12 semanas
Coeficiente de velocidad sistólica máxima (PSVR).
Periodo de tiempo: 12 semanas
Flujo de alta velocidad en el sitio de la estenosis dividido por una velocidad de referencia (normal antes de la estenosis)
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estenosis volumétrica.
Periodo de tiempo: 12 semanas
El volumen de la placa se calcula automáticamente con la ayuda de un software con un paquete de computadora portátil 3D.
12 semanas
GSM 3D.
Periodo de tiempo: 12 semanas
El volumen de la placa se calcula automáticamente con la ayuda de un software con un paquete de computadora portátil 3D.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imperial College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de enero de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 848 -20HH6053

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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