Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av avancerade amerikanska verktyg för att bedöma allograftkomplikationer

6 februari 2023 uppdaterad av: Imperial College London

Utvärderingen av avancerade ultraljudstillämpningar vid bedömning av transplanterade njurkomplikationer

Denna studie utvärderar rollen av avancerad amerikansk teknologi för att utvärdera njurtransplantationer som screeningverktyg som 3D Ultrasound, Ultrasound SWE och MFI förutom nuvarande konventionella ultraljudsmetoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att fokusera på att övervaka njurarna efter transplantation med all avancerad teknologi i USA.

Syfte ett kommer att koncentrera sig på 3D US vid bedömning av artärstenos (TRAS) jämfört med guldstandarden.

Mål två fokuserar på kommer att koncentrera sig på ultraljudselastografi vid bedömning av njurstelhet.

Syfte tre kommer att jämföra amerikanska färglägen som PD, CD och MFI för att bedöma njurperfusion i tre grupper.

Varaktighet: 18 månader; deltagarna kommer att ha ett patientinformationsblad; när de är glada att delta kommer samtycke att erhållas.

Studiedata kommer att föras in i en databas krypterad och lagrad på institutionen. Endast studiens huvudutredare (PI) kommer att känna till lösenordet till studiedatabasen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, W12 0HS
        • Imperial College London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som har/genomgått en barntransplantation

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER

  • Patienter ≥ 18 år.
  • Tx patienter.
  • Kön.

EXKLUSIONS KRITERIER

  • Fångar.
  • Patienter < 18 år.
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Transplanterad njure
Inget ingripande krävs. Rutinmässig Dopplerbedömning + 3D-skanning + Skjuvvågelastografi + MicrFlow Imaging kommer att spelas in omedelbart efteråt
Enhet: 3D-avbildning

Studien kommer att fokusera på noggrannheten hos ultraljudsteknik vid bedömning av njurtransplantationer.

Hela bedömningen bör inte ta mer än 25 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resistivt index (RI).
Tidsram: 12 veckor
En RI mindre än 0,7 till 0,8 anses vara normal, mer än så är det en indikator på transplantationsdysfunktion.
12 veckor
Topp systolisk hastighet (cm/s).
Tidsram: 12 veckor
Pean av blodflödeshastigheterna i artären/venen topp systolisk hastighet ≥200 cm/s hastighetsskillnad mellan pre- och poststenotiska segment på 2:1
12 veckor
Peak systolic velocity ratio (PSVR).
Tidsram: 12 veckor
Höghastighetsflöde vid stenosstället dividerat med en referenshastighet (normalt före stenos)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volumetrisk stenos.
Tidsram: 12 veckor
Plackvolymen beräknas automatiskt med hjälp av programvara med ett paket med 3D-laptop.
12 veckor
3D GSM.
Tidsram: 12 veckor
Plackvolymen beräknas automatiskt med hjälp av programvara med ett paket med 3D-laptop.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 januari 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 848 -20HH6053

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera