Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zaawansowanych narzędzi US w ocenie powikłań alloprzeszczepu

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Imperial College London

Ocena zastosowań zaawansowanej ultrasonografii w ocenie powikłań po przeszczepieniu nerki

Niniejsze badanie ocenia rolę zaawansowanej technologii amerykańskiej w ocenie przeszczepów nerki jako narzędzi przesiewowych, takich jak ultrasonografia 3D, ultrasonografia SWE i MFI, oprócz obecnych konwencjonalnych metod ultrasonograficznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie skupi się na monitorowaniu nerek po przeszczepie z wykorzystaniem wszystkich zaawansowanych technologii amerykańskich.

Celem pierwszym będzie skoncentrowanie się na USG 3D w ocenie zwężenia tętnicy (TRAS) w porównaniu ze złotym standardem.

Cel drugi skupi się na elastografii ultrasonograficznej w ocenie sztywności nerek.

Celem trzecim będzie porównanie trybów kolorów US, takich jak PD, CD i MFI, w celu oceny perfuzji nerek w trzech grupach.

Czas trwania: 18 miesięcy; uczestnicy otrzymają kartę informacyjną dla pacjenta; gdy wyrażą zgodę na udział, uzyskana zostanie zgoda.

Dane badawcze zostaną wprowadzone do zaszyfrowanej bazy danych i przechowywane w oddziale. Tylko główny badacz badania (PI) będzie znał hasło do bazy danych badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci po przeszczepie kindey

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat.
  • Pacjenci TX.
  • Płeć.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

  • Więźniowie.
  • Pacjenci < 18 lat.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przeszczepiona nerka
Nie jest wymagana żadna interwencja. Rutynowa ocena dopplerowska + skan 3D + elastografia fali ścinającej + obrazowanie MicrFlow zostanie natychmiast zarejestrowane
Urządzenie: Obrazowanie 3D

Badanie skupi się na dokładności technologii ultrasonograficznej w ocenie przeszczepów nerek.

Cała ocena nie powinna zająć więcej niż 25 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks rezystancji (RI).
Ramy czasowe: 12 tygodni
RI mniejszy niż 0,7 do 0,8 jest uważany za normalny, co więcej, jest wskaźnikiem dysfunkcji przeszczepu.
12 tygodni
Szczytowa prędkość skurczowa (cm/s).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pean prędkości przepływu krwi w tętnicy/żyle szczytowa prędkość skurczowa ≥200 cm/s różnica prędkości między odcinkami przed i za zwężeniem 2:1
12 tygodni
Stosunek szczytowej prędkości skurczowej (PSVR).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przepływ o dużej prędkości w miejscu zwężenia podzielony przez prędkość odniesienia (normalna przed zwężeniem)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwężenie wolumetryczne.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Objętość płytki nazębnej obliczana jest automatycznie za pomocą oprogramowania dołączonego do pakietu laptopa 3D.
12 tygodni
GSM 3D.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Objętość płytki nazębnej obliczana jest automatycznie za pomocą oprogramowania dołączonego do pakietu laptopa 3D.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 848 -20HH6053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie

Badania kliniczne na Obrazowanie 3D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj