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Évaluation des outils américains avancés pour évaluer les complications d'une allogreffe

6 février 2023 mis à jour par: Imperial College London

L'évaluation des applications avancées de l'échographie dans l'évaluation des complications rénales transplantées

Cette étude évalue le rôle de la technologie américaine avancée dans l'évaluation des transplantations rénales en tant qu'outils de dépistage tels que l'échographie 3D, l'échographie SWE et l'IMF en plus des méthodes conventionnelles actuelles d'échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude portera sur le suivi rénal après transplantation en utilisant toute la technologie de pointe américaine.

Le premier objectif se concentrera sur l'échographie 3D dans l'évaluation de la sténose artérielle (TRAS) par rapport à l'étalon-or.

Le deuxième objectif se concentrera sur l'élastographie par ultrasons dans l'évaluation de la rigidité rénale.

Le troisième objectif comparera les modes de couleur américains tels que PD, CD et MFI pour évaluer la perfusion rénale dans trois groupes.

Durée : 18 mois ; les participants auront une fiche d'information patient; une fois qu'ils sont heureux de participer, le consentement sera obtenu.

Les données de l'étude seront saisies dans une base de données cryptée et stockée dans le département. Seul l'investigateur principal (PI) de l'étude connaîtra le mot de passe de la base de données de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, W12 0HS
        • Imperial College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes ayant / ayant eu une greffe du Kindey

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION

  • Patients ≥ 18 ans.
  • Traiter les patients.
  • Genre.

CRITÈRE D'EXCLUSION

  • Les prisonniers.
  • Patients < 18 ans.
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Rein transplanté
Aucune intervention n'est nécessaire. L'évaluation Doppler de routine + le scan 3D + l'élastographie par ondes de cisaillement + l'imagerie MicrFlow seront immédiatement enregistrées par la suite
Dispositif: Imagerie 3D

L'étude portera sur la précision de la technologie des ultrasons dans l'évaluation des transplantations rénales.

L'évaluation complète ne devrait pas prendre plus de 25 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice résistif (RI).
Délai: 12 semaines
Un RI inférieur à 0,7 à 0,8 est considéré comme normal, plus que cela, c'est un indicateur de dysfonctionnement de la greffe.
12 semaines
Vitesse systolique maximale (cm/s).
Délai: 12 semaines
Pean des vitesses du flux sanguin dans l'artère/veine vitesse systolique maximale ≥ 200 cm/s différence de vitesse entre les segments pré- et post-sténotiques de 2:1
12 semaines
Rapport maximal de vélocité systolique (PSVR).
Délai: 12 semaines
Débit à grande vitesse au site de la sténose divisé par une vitesse de référence (normale avant la sténose)
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sténose volumétrique.
Délai: 12 semaines
Le volume de la plaque est calculé automatiquement à l'aide d'un logiciel avec un pack d'ordinateur portable 3D.
12 semaines
GSM 3D.
Délai: 12 semaines
Le volume de la plaque est calculé automatiquement à l'aide d'un logiciel avec un pack d'ordinateur portable 3D.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 janvier 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Première publication (RÉEL)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 848 -20HH6053

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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