Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pokročilých nástrojů USA při hodnocení komplikací aloštěpu

6. února 2023 aktualizováno: Imperial College London

Hodnocení pokročilých ultrasonografických aplikací při hodnocení komplikací po transplantaci ledvin

Tato studie hodnotí roli vyspělé americké technologie při hodnocení transplantací ledvin jako screeningových nástrojů, jako je 3D ultrazvuk, ultrazvuk SWE a MFI vedle současných konvenčních ultrazvukových methedů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zaměří na sledování ledvin po transplantaci s využitím všech vyspělých amerických technologií.

První se zaměří na 3D US při hodnocení stenózy tepny (TRAS) ve srovnání se zlatým standardem.

Druhý cíl je zaměřen na ultrazvukovou elastografii při hodnocení tuhosti ledvin.

Třetí cíl porovná barevné režimy USA, jako je PD, CD a MFI, aby bylo možné posoudit renální perfuzi ve třech skupinách.

Délka: 18 měsíců; účastníci budou mít informační list pro pacienta; jakmile se rádi zúčastní, bude získán souhlas.

Studijní údaje budou zašifrovány do databáze a uloženy na katedře. Heslo databáze studie bude znát pouze hlavní řešitel studie (PI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří podstoupili transplantaci

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

  • Pacienti ≥ 18 let.
  • Tx pacientů.
  • Rod.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

  • Vězni.
  • Pacienti < 18 let.
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Transplantovaná ledvina
Není nutný žádný zásah. Rutinní dopplerovské hodnocení + 3D sken + elastografie smykových vln + MicrFlow Imaging bude ihned poté zaznamenán
Přístroj: 3D zobrazování

Studie se zaměří na přesnost ultrazvukové technologie při hodnocení transplantací ledvin.

Celé hodnocení by nemělo trvat déle než 25 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odporový index (RI).
Časové okno: 12 týdnů
RI menší než 0,7 až 0,8 je považováno za normální, více než že je indikátorem dysfunkce transplantátu.
12 týdnů
Špičková systolická rychlost (cm/s).
Časové okno: 12 týdnů
Pean rychlosti průtoku krve v tepně/žile maximální systolická rychlost ≥200 cm/s rozdíl rychlosti mezi pre- a poststenotickými segmenty 2:1
12 týdnů
Peak systolic velocity ratio (PSVR).
Časové okno: 12 týdnů
Vysoká rychlost toku v místě stenózy dělená referenční rychlostí (normální před stenózou)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Volumetrická stenóza.
Časové okno: 12 týdnů
Objem plaku se vypočítá automaticky pomocí softwaru s balíčkem 3D notebooku.
12 týdnů
3D GSM.
Časové okno: 12 týdnů
Objem plaku se vypočítá automaticky pomocí softwaru s balíčkem 3D notebooku.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 848 -20HH6053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit