Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка передовых инструментов УЗИ в оценке осложнений аллотрансплантата

6 февраля 2023 г. обновлено: Imperial College London

Оценка передовых применений ультрасонографии в оценке осложнений пересаженной почки

В этом исследовании оценивается роль передовых технологий УЗИ в оценке почечных трансплантатов в качестве инструментов скрининга, таких как 3D-УЗИ, УЗИ SWE и MFI, помимо современных традиционных методов УЗИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет сосредоточено на мониторинге почек после трансплантации с использованием всех передовых технологий США.

Первая цель – сосредоточиться на 3D-УЗИ при оценке стеноза артерий (TRAS) по сравнению с золотым стандартом.

Два основных направления сосредоточатся на ультразвуковой эластографии при оценке почечной жесткости.

Цель три — сравнить цветовые режимы УЗИ, такие как PD, CD и MFI, для оценки почечной перфузии в трех группах.

Продолжительность: 18 месяцев; участники получат информационный лист пациента; как только они будут счастливы участвовать, согласие будет получено.

Данные исследования будут внесены в базу данных в зашифрованном виде и храниться в отделении. Только главный исследователь исследования (PI) будет знать пароль к базе данных исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие/перенесшие трансплантацию киндей

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

  • Пациенты ≥ 18 лет.
  • Тх пациентов.
  • Пол.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

  • Заключенные.
  • Пациенты < 18 лет.
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пересаженная почка
Вмешательства не требуется. Обычная допплеровская оценка + 3D-сканирование + эластография сдвиговой волны + визуализация MicrFlow будут немедленно записаны после этого.
Устройство: 3D визуализация

Исследование будет сосредоточено на точности ультразвуковой технологии при оценке почечных трансплантатов.

Вся оценка не должна занимать более 25 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс сопротивления (РИ).
Временное ограничение: 12 недель
RI менее 0,7–0,8 считается нормальным, более того, это показатель дисфункции трансплантата.
12 недель
Пиковая систолическая скорость (см/с).
Временное ограничение: 12 недель
Пик скорости кровотока в артерии/ вене пиковая систолическая скорость ≥200 см/с разница скоростей между пре- и постстенотическими сегментами 2:1
12 недель
Отношение пиковой систолической скорости (PSVR).
Временное ограничение: 12 недель
Высокоскоростной поток в месте стеноза, деленный на референсную скорость (нормальная до стеноза)
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объемный стеноз.
Временное ограничение: 12 недель
Объем зубного налета рассчитывается автоматически с помощью программного обеспечения с пакетом 3D ноутбука.
12 недель
3D GSM.
Временное ограничение: 12 недель
Объем зубного налета рассчитывается автоматически с помощью программного обеспечения с пакетом 3D ноутбука.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 848 -20HH6053

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3D визуализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться