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Avaliação de ferramentas avançadas de US na avaliação de complicações de aloenxertos

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Imperial College London

Avaliação de aplicações avançadas de ultrassonografia na avaliação de complicações renais transplantadas

Este estudo avalia o papel da tecnologia avançada de US na avaliação de transplantes renais como ferramentas de triagem, como ultrassom 3D, ultrassom SWE e MFI, além dos métodos convencionais de ultrassom atuais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo terá como foco o monitoramento renal após o transplante utilizando toda a tecnologia avançada dos EUA.

O objetivo um se concentrará na US 3D na avaliação da estenose arterial (TRAS) em comparação com o padrão-ouro.

O objetivo dois se concentrará na elastografia por ultrassom na avaliação da rigidez renal.

O objetivo três comparará os modos de cores dos EUA, como PD, CD e MFI, para avaliar a perfusão renal em três grupos.

Duração: 18 Meses; os participantes terão uma ficha de informações do paciente; assim que estiverem dispostos a participar, o consentimento será obtido.

Os dados do estudo serão inseridos em um banco de dados criptografado e armazenado no departamento. Somente o investigador principal (PI) do estudo saberá a senha do banco de dados do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W12 0HS
        • Imperial College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com/receberam transplante de kindey

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

  • Pacientes ≥ 18 anos.
  • Pacientes Tx.
  • Gênero.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

  • Prisioneiros.
  • Pacientes < 18 anos.
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Rim transplantado
Nenhuma intervenção é necessária. Avaliação Doppler de rotina + varredura 3D + elastografia de onda de cisalhamento + imagem MicrFlow será registrada imediatamente depois
Dispositivo: Imagem 3D

O estudo se concentrará na precisão da tecnologia de ultrassom na avaliação de transplantes renais.

A avaliação completa não deve levar mais de 25 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Resistivo (IR).
Prazo: 12 semanas
Um IR menor que 0,7 a 0,8 é considerado normal, mais do que isso é indicador de disfunção do transplante.
12 semanas
Velocidade sistólica máxima (cm/s).
Prazo: 12 semanas
Média das velocidades do fluxo sanguíneo na velocidade sistólica de pico da artéria/veia ≥200 cm/s diferença de velocidade entre os segmentos pré e pós-estenóticos de 2:1
12 semanas
Razão de velocidade sistólica de pico (PSVR).
Prazo: 12 semanas
Fluxo de alta velocidade no local da estenose dividido por uma velocidade de referência (normal antes da estenose)
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estenose volumétrica.
Prazo: 12 semanas
O volume da placa é calculado automaticamente com o auxílio de um software com um pacote de laptop 3D.
12 semanas
GSM 3D.
Prazo: 12 semanas
O volume da placa é calculado automaticamente com o auxílio de um software com um pacote de laptop 3D.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imperial College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 848 -20HH6053

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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