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Valutazione degli strumenti statunitensi avanzati nella valutazione delle complicanze dell'allotrapianto

6 febbraio 2023 aggiornato da: Imperial College London

La valutazione delle applicazioni avanzate dell'ecografia nella valutazione delle complicanze renali trapiantate

Questo studio valuta il ruolo della tecnologia statunitense avanzata nella valutazione dei trapianti renali come strumenti di screening come 3D Ultrasound, Ultrasound SWE e MFI oltre alle attuali metodiche convenzionali a ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentrerà sul monitoraggio renale dopo il trapianto utilizzando tutta la tecnologia avanzata statunitense.

L'obiettivo uno si concentrerà sull'ecografia 3D nella valutazione della stenosi arteriosa (TRAS) rispetto al gold standard.

Il secondo obiettivo si concentrerà sull'elastografia ad ultrasuoni nella valutazione della rigidità renale.

L'obiettivo tre confronterà le modalità di colore degli Stati Uniti come PD, CD e MFI per valutare la perfusione renale in tre gruppi.

Durata: 18 Mesi; i partecipanti avranno una scheda informativa per il paziente; una volta che saranno felici di partecipare, sarà ottenuto il consenso.

I dati dello studio verranno inseriti in un database crittografato e archiviato nel dipartimento. Solo il ricercatore principale dello studio (PI) conoscerà la password del database dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W12 0HS
        • Imperial College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a trapianto di kindey

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE

  • Pazienti ≥ 18 anni.
  • Pazienti Tx.
  • Genere.

CRITERI DI ESCLUSIONE

  • Prigionieri.
  • Pazienti < 18 anni.
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rene trapiantato
Non è richiesto alcun intervento. La valutazione Doppler di routine + la scansione 3D + l'elastografia dell'onda di taglio + l'imaging MicrFlow verranno registrati immediatamente dopo
Dispositivo: Immagini 3D

Lo studio si concentrerà sull'accuratezza della tecnologia a ultrasuoni nella valutazione dei trapianti renali.

L'intera valutazione non dovrebbe durare più di 25 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice resistivo (RI).
Lasso di tempo: 12 settimane
Un RI inferiore a 0,7-0,8 è considerato normale, più di questo è un indicatore di disfunzione del trapianto.
12 settimane
Velocità sistolica di picco (cm/s).
Lasso di tempo: 12 settimane
Pean delle velocità del flusso sanguigno nell'arteria/vena velocità sistolica di picco ≥200 cm/s differenza di velocità tra i segmenti pre- e post-stenotici di 2:1
12 settimane
Rapporto di velocità sistolica di picco (PSVR).
Lasso di tempo: 12 settimane
Flusso ad alta velocità nel sito della stenosi diviso per una velocità di riferimento (normale prima della stenosi)
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stenosi volumetrica.
Lasso di tempo: 12 settimane
Il volume della placca viene calcolato automaticamente con l'ausilio di software con un pacchetto di laptop 3D.
12 settimane
GSM 3D.
Lasso di tempo: 12 settimane
Il volume della placca viene calcolato automaticamente con l'ausilio di software con un pacchetto di laptop 3D.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 gennaio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 848 -20HH6053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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