동종 이식 합병증을 평가하는 고급 미국 도구의 평가
2023년 2월 6일 업데이트: Imperial College London
이식된 신장 합병증의 평가에서 고급 초음파 검사 응용의 평가
본 연구는 기존의 초음파 방식 외에 3D Ultrasound, Ultrasound SWE, MFI 등의 선별검사 도구로서 신장이식 평가에 있어서 미국의 선진 기술의 역할을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 미국의 모든 첨단 기술을 사용하여 이식 후 신장 모니터링에 초점을 맞출 것입니다.
목표 1은 금본위제와 비교하여 동맥 협착증(TRAS)을 평가할 때 3D US에 집중할 것입니다.
두 가지 초점은 신장 강성을 평가할 때 초음파 탄성 검사에 집중할 것입니다.
목표 3은 PD, CD 및 MFI와 같은 미국 색상 모드를 비교하여 세 그룹의 신장 관류를 평가합니다.
기간: 18개월; 참가자에게는 환자 정보 시트가 제공됩니다. 기꺼이 참여하면 동의를 얻습니다.
연구 데이터는 부서에 암호화되어 저장되는 데이터베이스에 입력됩니다. 연구 책임자(PI)만이 연구 데이터베이스 암호를 알 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W12 0HS
- Imperial College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Kindey 이식을 받은/받은 성인 환자
설명
포함 기준
- 환자 ≥ 18세.
- Tx 환자.
- 성별.
제외 기준
- 죄수들.
- 환자 < 18세.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이식된 신장
개입이 필요하지 않습니다.
일상적인 도플러 평가 + 3D 스캔 + 전단파 엘라스토그래피 + MicrFlow Imaging은 이후 즉시 기록됩니다.
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이 연구는 신장 이식 평가에서 초음파 기술의 정확성에 초점을 맞출 것입니다. 전체 평가는 25분 이상 걸리지 않아야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저항 지수(RI).
기간: 12주
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0.7~0.8 미만의 RI는 이식 기능 장애의 지표 이상으로 정상으로 간주됩니다.
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12주
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최고 수축기 속도(cm/s).
기간: 12주
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동맥/정맥 최고 수축기 속도의 혈류 속도 ≥200 cm/s 협착 전 및 후 분절 간의 속도 차이 2:1
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12주
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최고 수축기 속도 비율(PSVR).
기간: 12주
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협착 부위의 고속 흐름을 기준 속도로 나눈 값(협착 전 정상)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체적 협착.
기간: 12주
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플라크 부피는 3D 노트북 패키지와 함께 소프트웨어의 도움으로 자동으로 계산됩니다.
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12주
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3D GSM.
기간: 12주
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플라크 부피는 3D 노트북 패키지와 함께 소프트웨어의 도움으로 자동으로 계산됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
3D 이미징에 대한 임상 시험
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