肾母细胞瘤的治疗建议 (GFANEPHRO20)
2023年9月11日 更新者：French Africa Pediatric Oncology Group
治疗非洲肾母细胞瘤儿童的治疗建议。
该研究基于 GFAOP 进行的 2 项先前研究的结果。
本研究的目的是评估单位遵循协议中建议的能力。
研究概览
详细说明
该研究基于 GFAOP 进行的 2 项先前研究的结果。
本研究旨在评估单位遵循协议中建议的能力。
它将主要关注接受治疗的儿童的治疗依从性和结果。
该研究还将评估治疗依从性和报告方面的改进。
这项工作将帮助该小组评估参与单位的未来需求，并帮助我们根据当地情况调整治疗方案。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：BRENDA Ms MALLON, MSc
- 电话号码：0033142115411
- 邮箱：brenda.mallon@gustaveroussy.fr
学习地点
-
-
-
Kinshasa、刚果民主共和国、BP 12 KIN XI
- 招聘中
- CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
-
接触：
- Aléine BUDIONGO, DR
- 电话号码：+(243)99 81 53 133.
- 邮箱：albudiongo@gmail.com
-
Lubumbashi、刚果民主共和国、BP 1825
- 招聘中
- Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
-
接触：
- Robert LUKAMBA, DR
- 电话号码：00(243) 814024633
- 邮箱：robertlukamba@yahoo.fr
-
-
-
-
-
Dakar、塞内加尔
- 招聘中
- Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
-
接触：
- DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
- 电话号码：00(221)77 637 40 63
- 邮箱：fabakonde@gmail.com
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-
-
-
Ouagadougou、布基纳法索
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
-
接触：
- Sonia Ms Kaboret, Dr
-
接触：
- kawajo200046@gmail.com
-
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-
-
Abidjan、科特迪瓦
- 招聘中
- CHU de Treichville à ABIDJAN
-
接触：
- Line Guei COUITCHERE, MD
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-
Antananarivo、马达加斯加
- 招聘中
- HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
-
接触：
- Mbola Mr RAKOTOMAHEFA, Dr
- 邮箱：mahefambola@yahoo.fr
-
首席研究员：
- Mbola RAKOTOMAHEFA, Dr
-
-
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-
-
Bamako、马里
- 招聘中
- CHU Gabriel Touré (HGT)
-
接触：
- Boubacar TOGO, PROFESSEUR
- 电话号码：+223 66 74 29 04
- 邮箱：boubacar.togo@gfaop.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有参与单位的所有患有局部肾母细胞瘤的儿童
描述
纳入标准：
单侧肾母细胞瘤 以前未治疗 孩子的一般健康状况允许治疗。
.
排除标准：
双侧肾母细胞瘤 既往治疗 疾病晚期 怀疑诊断 拒绝治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肾母细胞瘤儿童
所有进入参与单位的儿童都怀疑患有肾母细胞瘤。
|
临床阶段、给予的治疗和毒性观察（如果有）、治疗和随访后的结果。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估局部疾病病例数。
大体时间：5年
|
通过评估最初的临床报告和后来的组织学报告来确认分期和诊断。
|
5年
|
|
IV 期疾病病例数的评估。
大体时间：5年
|
通过评估最初的临床报告和后来的组织学报告来确认分期。
|
5年
|
|
评估给予的治疗。
大体时间：5年
|
比较给予的治疗和推荐的治疗。
|
5年
|
|
评估治疗后的随访情况。
大体时间：5年
|
治疗后有多少儿童存活或死亡
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
为什么治疗失败
大体时间：5年
|
通过比较报告（组织学和手术）来查看报告的准确性
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fatou Binetou Ms DIAGNE AKONDE, Dr、French Africa Pediatric Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月6日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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