Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutiske anbefalinger for nefroblastom (GFANEPHRO20)

11. september 2023 oppdatert av: French Africa Pediatric Oncology Group

Terapeutiske anbefalinger for behandling av barn med nefroblastom i Afrika.

Studien er basert på resultater fra 2 tidligere studier utført av GFAOP. Målet med denne studien er å evaluere enhetenes kapasitet til å følge anbefalingene i protokollen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er basert på resultater fra 2 tidligere studier utført av GFAOP. Denne studien tar sikte på å evaluere enhetenes kapasitet til å følge anbefalingene i protokollen. Den vil hovedsakelig se på behandlingsoverholdelse og resultat for barna som behandles. Studien vil også evaluere forbedringen i behandlingsoverholdelse og rapportering. Dette arbeidet skal hjelpe gruppen til å vurdere fremtidige behov i deltakende enheter og hjelpe oss med å tilpasse behandlingsopplegg til lokale forhold.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
        • Ta kontakt med:
          • Sonia Ms Kaboret, Dr
        • Ta kontakt med:
          • kawajo200046@gmail.com
  • Elfenbenskysten
      • Abidjan, Elfenbenskysten
        • Rekruttering
        • CHU de Treichville à ABIDJAN
        • Ta kontakt med:
          • Line Guei COUITCHERE, MD
  • Kongo, Den demokratiske republikken
      • Kinshasa, Kongo, Den demokratiske republikken, BP 12 KIN XI
        • Rekruttering
        • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
        • Ta kontakt med:
      • Lubumbashi, Kongo, Den demokratiske republikken, BP 1825
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Ta kontakt med:
  • Madagaskar
      • Antananarivo, Madagaskar
        • Rekruttering
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mbola RAKOTOMAHEFA, Dr
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Rekruttering
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Ta kontakt med:
  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Rekruttering
        • Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
        • Ta kontakt med:
          • DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
          • Telefonnummer: 00(221)77 637 40 63
          • E-post: fabakonde@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn med lokalt nefroblastom i alle deltakende enheter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Unilateral Nephroblastom Tumor Ikke tidligere behandlet Barnets generelle helse vil tillate behandling.

.

Ekskluderingskriterier:

Bilateral nefroblastom tumor Tidligere behandlet Sykdom for avansert Tvil om diagnosen Behandlingsavslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med nefroblastom
Alle barn som kommer inn i de deltakende enhetene med mistenkt nefroblastom.
Annen: Datainnsamling
Klinisk stadium, behandling gitt og observasjoner av toksisitet hvis noen, utfall etter behandling og oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av antall tilfeller med lokal sykdom.
Tidsramme: 5 år
Ved å evaluere de første kliniske rapportene og senere histologiske rapporter for å bekrefte stadiet og diagnosen.
5 år
Evaluering av antall tilfeller med stadium IV sykdom.
Tidsramme: 5 år
Ved å evaluere de første kliniske rapportene og senere histologiske rapporter for å bekrefte stadiet.
5 år
Evaluering av behandlingen gitt.
Tidsramme: 5 år
Sammenligning av behandling gitt og anbefalt behandling.
5 år
Evaluering av oppfølgingen etter behandling.
Tidsramme: 5 år
Hvor mange barn levende eller døde etter behandling
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvorfor har behandlingen mislyktes
Tidsramme: 5 år
se på presisjon av rapportering ved å sammenligne rapporter (histologiske og kirurgiske)
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatou Binetou Ms DIAGNE AKONDE, Dr, French Africa Pediatric Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GFANEPHRO2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Datainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere