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신모세포종에 대한 치료 권장 사항 (GFANEPHRO20)

2023년 9월 11일 업데이트: French Africa Pediatric Oncology Group

아프리카 신장모세포종 아동의 치료에 대한 치료적 권고.

이 연구는 GFAOP에서 수행한 2개의 이전 연구 결과를 기반으로 합니다. 이 연구의 목적은 프로토콜의 권장 사항을 따르는 단위의 용량을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 GFAOP에서 수행한 2개의 이전 연구 결과를 기반으로 합니다. 이 연구는 프로토콜의 권장 사항을 따르는 단위의 용량을 평가하는 것을 목표로 합니다. 주로 치료를 받은 어린이의 치료 순응도와 결과를 살펴볼 것입니다. 이 연구는 또한 치료 순응도 및 보고의 개선을 평가할 것입니다. 이 작업은 그룹이 참여 단위의 향후 요구 사항을 평가하고 지역 조건에 맞게 치료 프로그램을 조정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 마다가스카르
      • Antananarivo, 마다가스카르
        • 모병
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mbola RAKOTOMAHEFA, Dr
  • 말리
      • Bamako, 말리
        • 모병
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • 연락하다:
  • 부키 나 파소
      • Ouagadougou, 부키 나 파소
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
        • 연락하다:
          • Sonia Ms Kaboret, Dr
        • 연락하다:
          • kawajo200046@gmail.com
  • 세네갈
      • Dakar, 세네갈
        • 모병
        • Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
        • 연락하다:
          • DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
          • 전화번호: 00(221)77 637 40 63
          • 이메일: fabakonde@gmail.com
  • 코트디부아르
      • Abidjan, 코트디부아르
        • 모병
        • CHU de Treichville à ABIDJAN
        • 연락하다:
          • Line Guei COUITCHERE, MD
  • 콩고 민주 공화국
      • Kinshasa, 콩고 민주 공화국, BP 12 KIN XI
        • 모병
        • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
        • 연락하다:
      • Lubumbashi, 콩고 민주 공화국, BP 1825
        • 모병
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 참여 단위에서 국소 신장모세포종이 있는 모든 어린이

설명

포함 기준:

편측성 신모세포종 종양 이전에 치료되지 않음 아이의 전반적인 건강 상태가 치료를 허용합니다.

.

제외 기준:

양측 신모세포종 종양 이전에 치료받은 질병이 너무 진행됨 진단에 대한 의심 치료 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신장모세포종이 있는 어린이
Nephroblastoma가 의심되는 참여 단위에 들어오는 모든 어린이.
다른: 데이터 수집
임상 단계, 제공된 치료 및 독성 관찰(있는 경우), 치료 후 결과 및 후속 조치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 질환이 있는 경우의 수에 대한 평가.
기간: 5 년
초기 임상 보고서와 이후 조직학적 보고서를 평가하여 단계와 진단을 확인합니다.
5 년
4기 질환의 사례 수 평가.
기간: 5 년
초기 임상 보고서와 이후의 조직학적 보고서를 평가하여 단계를 확인합니다.
5 년
주어진 치료를 평가합니다.
기간: 5 년
제공된 치료와 권장 치료의 비교.
5 년
치료 후 후속 조치를 평가합니다.
기간: 5 년
치료 후 살아 있거나 죽은 어린이 수
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료가 실패한 이유
기간: 5 년
보고서(조직학적 및 외과적)를 비교하여 보고의 정확성 확인
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

French Africa Pediatric Oncology Group

수사관

  • 수석 연구원: Fatou Binetou Ms DIAGNE AKONDE, Dr, French Africa Pediatric Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GFANEPHRO2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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