- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04423484
Zalecenia terapeutyczne dla Nephroblastoma (GFANEPHRO20)
27 lutego 2026 zaktualizowane przez: French Africa Pediatric Oncology Group
Zalecenia terapeutyczne dotyczące leczenia dzieci z nerczakiem zarodkowym w Afryce.
Badanie opiera się na wynikach 2 poprzednich badań przeprowadzonych przez GFAOP.
Celem tego badania jest ocena zdolności jednostek do przestrzegania zaleceń zawartych w protokole.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie opiera się na wynikach 2 poprzednich badań przeprowadzonych przez GFAOP.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę zdolności jednostek do przestrzegania zaleceń zawartych w protokole.
Będzie dotyczyć głównie przestrzegania zaleceń terapeutycznych i wyników leczonych dzieci.
Badanie oceni również poprawę przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia i raportowania.
Ta praca pomoże grupie ocenić przyszłe potrzeby uczestniczących jednostek i pomoże nam dostosować programy leczenia do lokalnych warunków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: BRENDA Ms MALLON, MSC
- Numer telefonu: 0033142115411
- E-mail: brenda.mallon@gustaveroussy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
-
Kontakt:
- Sonia Ms Kaboret, Dr
-
Kontakt:
- kawajo200046@gmail.com
-
-
-
-
Abidjan Autonomous District
-
Abidjan, Abidjan Autonomous District, Côte d’Ovoire
- Rekrutacyjny
- CHU de Treichville à ABIDJAN
-
Kontakt:
- Line Guei COUITCHERE, MD
-
-
-
-
-
Kinshasa, Demokratyczna Republika Kongo, BP 12 KIN XI
- Rekrutacyjny
- CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
-
Kontakt:
- Aléine BUDIONGO, DR
- Numer telefonu: +(243)99 81 53 133.
- E-mail: albudiongo@gmail.com
-
Lubumbashi, Demokratyczna Republika Kongo, BP 1825
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
-
Kontakt:
- Robert LUKAMBA, DR
- Numer telefonu: 00(243) 814024633
- E-mail: robertlukamba@yahoo.fr
-
-
-
-
-
Antananarivo, Madagaskar
- Rekrutacyjny
- HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
-
Kontakt:
- Mbola Mr RAKOTOMAHEFA, Dr
- E-mail: mahefambola@yahoo.fr
-
Główny śledczy:
- Mbola RAKOTOMAHEFA, Dr
-
-
-
-
-
Bamako, Mali
- Rekrutacyjny
- CHU Gabriel Touré (HGT)
-
Kontakt:
- Boubacar TOGO, PROFESSEUR
- Numer telefonu: +223 66 74 29 04
- E-mail: boubacar.togo@gfaop.org
-
-
-
-
Dakar
-
Dakar, Dakar, Senegal
- Rekrutacyjny
- Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
-
Kontakt:
- DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
- Numer telefonu: 00(221)77 637 40 63
- E-mail: fabakonde@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie dzieci z miejscowym Nephroblastoma we wszystkich uczestniczących jednostkach
Opis
Kryteria przyjęcia:
Jednostronny guz Nephroblastoma Wcześniej nieleczony Ogólny stan zdrowia dziecka pozwoli na leczenie.
.
Kryteria wyłączenia:
Obustronny guz Nephroblastoma Wcześniej leczony Choroba zbyt zaawansowana Wątpliwości diagnostyczne Odmowa leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z Nephroblastoma
Wszystkie dzieci zgłaszające się do oddziałów uczestniczących z podejrzeniem Nephroblastoma.
|
Etap kliniczny, zastosowane leczenie i ewentualne obserwacje toksyczności, wynik leczenia i obserwacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena liczby przypadków choroby miejscowej.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceniając wstępne raporty kliniczne i późniejsze raporty histologiczne w celu potwierdzenia stadium i diagnozy.
|
5 lat
|
|
Ocena liczby przypadków choroby w stadium IV.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceniając wstępne raporty kliniczne i późniejsze raporty histologiczne w celu potwierdzenia stadium.
|
5 lat
|
|
Ocena zastosowanego leczenia.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Porównanie zastosowanego leczenia i zalecanego leczenia.
|
5 lat
|
|
Ocena obserwacji po leczeniu.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ile dzieci żyje lub nie żyje po leczeniu
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dlaczego leczenie się nie powiodło
Ramy czasowe: 5 lat
|
przyjrzeć się precyzji raportowania, porównując raporty (histologiczne i chirurgiczne)
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fatou Binetou Ms DIAGNE AKONDE, Dr, French Africa Pediatric Oncology Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory nerek
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Nowotwory złożone i mieszane
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Guz Wilmsa
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Zbieranie danych
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFANEPHRO2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerczak zarodkowy
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...RekrutacyjnyNephroblastoma (guz Wilmsa)Federacja Rosyjska
-
Shengjing HospitalJeszcze nie rekrutacjaDzieci w wieku 0,5-14 lat z NephroblastomaChiny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceZakończonyNephroblastoma Z Zakrzepicą Żyły GłównejFrancja
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak nerkowokomórkowy | Guz Wilmsa | Mięsak jasnokomórkowy nerki | Rak brodawkowaty nerki | Rak rdzeniasty nerki | Rozproszona hiperplastyczna nefroblastomatoza okołopłatowa | Rabdoidalny guz nerki | Wrodzona nefroma mezoblastyczna | Rak nerkowokomórkowy związany z translokacjami Xp11.2/fuzjami genów TFE3 | Anaplastyczny... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Portoryko, Australia, Nowa Zelandia, Izrael, Szwajcaria
Badania kliniczne na Zbieranie danych
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia