Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutiske anbefalinger til nefroblastom (GFANEPHRO20)

27. februar 2026 opdateret af: French Africa Pediatric Oncology Group

Terapeutiske anbefalinger til behandling af børn med nefroblastom i Afrika.

Undersøgelsen er baseret på resultater fra 2 tidligere undersøgelser udført af GFAOP. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere enhedernes kapacitet til at følge anbefalingerne i protokollen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er baseret på resultater fra 2 tidligere undersøgelser udført af GFAOP. Denne undersøgelse har til formål at evaluere enhedernes kapacitet til at følge anbefalingerne i protokollen. Det vil hovedsageligt se på behandlingsefterlevelse og resultat for de behandlede børn. Undersøgelsen vil også evaluere forbedringen i behandlingsefterlevelse og rapportering. Dette arbejde vil hjælpe gruppen med at vurdere fremtidige behov i de deltagende enheder og hjælpe os med at tilpasse behandlingsprogrammer til lokale forhold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
        • Kontakt:
          • Sonia Ms Kaboret, Dr
        • Kontakt:
          • kawajo200046@gmail.com
  • Côte d’Ivoire
    • Abidjan Autonomous District
      • Abidjan, Abidjan Autonomous District, Côte d’Ivoire
        • Rekruttering
        • CHU de Treichville à ABIDJAN
        • Kontakt:
          • Line Guei COUITCHERE, MD
  • Den demokratiske republik Congo
      • Kinshasa, Den demokratiske republik Congo, BP 12 KIN XI
        • Rekruttering
        • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
        • Kontakt:
      • Lubumbashi, Den demokratiske republik Congo, BP 1825
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Kontakt:
  • Madagaskar
      • Antananarivo, Madagaskar
        • Rekruttering
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mbola RAKOTOMAHEFA, Dr
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Rekruttering
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Kontakt:
  • Senegal
    • Dakar
      • Dakar, Dakar, Senegal
        • Rekruttering
        • Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
        • Kontakt:
          • DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
          • Telefonnummer: 00(221)77 637 40 63
          • E-mail: fabakonde@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn med lokalt nefroblastom i alle deltagende enheder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Unilateral Nephroblastoma Tumor Ikke tidligere behandlet Barnets generelle helbred vil tillade behandling.

.

Ekskluderingskriterier:

Bilateral nefroblastom tumor Tidligere behandlet Sygdom for fremskreden Tvivl om diagnosen Behandlingsafslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med nefroblastom
Alle børn, der kommer ind i de deltagende enheder med mistanke om nefroblastom.
Andet: Dataindsamling
Klinisk stadium, behandling givet og observationer af toksicitet, hvis nogen, resultat efter behandling og opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af antallet af tilfælde med lokal sygdom.
Tidsramme: 5 år
Ved at evaluere de indledende kliniske rapporter og senere histologiske rapporter for at bekræfte stadiet og diagnosen.
5 år
Evaluering af antallet af tilfælde med stadium IV sygdom.
Tidsramme: 5 år
Ved at evaluere de indledende kliniske rapporter og senere histologiske rapporter for at bekræfte stadiet.
5 år
Evaluering af den givne behandling.
Tidsramme: 5 år
Sammenligning af givet behandling og anbefalet behandling.
5 år
Evaluering af opfølgningen efter behandling.
Tidsramme: 5 år
Hvor mange børn levende eller døde efter behandling
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvorfor har behandlingen fejlet
Tidsramme: 5 år
se på præcision af rapportering ved at sammenligne rapporter (histologiske og kirurgiske)
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatou Binetou Ms DIAGNE AKONDE, Dr, French Africa Pediatric Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GFANEPHRO2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephroblastom

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner