Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nefroblastooman hoitosuositukset (GFANEPHRO20)

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: French Africa Pediatric Oncology Group

Terapeuttiset suositukset lasten nefroblastooman hoitoon Afrikassa.

Tutkimus perustuu GFAOP:n kahden aikaisemman tutkimuksen tuloksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksiköiden kykyä noudattaa pöytäkirjan suosituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus perustuu GFAOP:n kahden aikaisemman tutkimuksen tuloksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksiköiden kykyä noudattaa pöytäkirjan suosituksia. Siinä tarkastellaan pääasiassa hoidon noudattamista ja hoitoa saaneiden lasten tuloksia. Tutkimuksessa arvioidaan myös hoitomyöntyvyyden ja raportoinnin paranemista. Tämä työ auttaa ryhmää arvioimaan tulevia tarpeita osallistuvissa yksiköissä ja auttaa meitä mukauttamaan hoito-ohjelmia paikallisiin olosuhteisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sonia Ms Kaboret, Dr
        • Ottaa yhteyttä:
          • kawajo200046@gmail.com
  • Kongo, Demokraattinen tasavalta
      • Kinshasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta, BP 12 KIN XI
        • Rekrytointi
        • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lubumbashi, Kongo, Demokraattinen tasavalta, BP 1825
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Madagaskar
      • Antananarivo, Madagaskar
        • Rekrytointi
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mbola RAKOTOMAHEFA, Dr
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Rekrytointi
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Norsunluurannikko
      • Abidjan, Norsunluurannikko
        • Rekrytointi
        • CHU de Treichville à ABIDJAN
        • Ottaa yhteyttä:
          • Line Guei COUITCHERE, MD
  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Rekrytointi
        • Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
        • Ottaa yhteyttä:
          • DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
          • Puhelinnumero: 00(221)77 637 40 63
          • Sähköposti: fabakonde@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki lapset, joilla on paikallinen nefroblastooma kaikissa osallistuvissa yksiköissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yksipuolinen nefroblastoomakasvain Ei aiemmin hoidettu Lapsen yleinen terveys sallii hoidon.

.

Poissulkemiskriteerit:

Kahdenvälinen nefroblastoomakasvain Aiemmin hoidettu sairaus liian pitkälle edennyt Epäily diagnoosista Hoidosta kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on nefroblastooma
Kaikki osallistuviin yksiköihin tulevat lapset, joilla on epäilty nefroblastooma.
Muut: Tiedonkeruu
Kliininen vaihe, annettu hoito ja mahdolliset toksisuushavainnot, hoidon ja seurannan jälkeiset tulokset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisen sairauden tapausten lukumäärän arviointi.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioimalla ensimmäiset kliiniset raportit ja myöhemmät histologiset raportit vaiheen ja diagnoosin vahvistamiseksi.
5 vuotta
Arvio IV vaiheen taudin tapausten lukumäärästä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioimalla ensimmäiset kliiniset raportit ja myöhemmät histologiset raportit vaiheen vahvistamiseksi.
5 vuotta
Arvioi annettua hoitoa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Annetun ja suositellun hoidon vertailu.
5 vuotta
Hoidon jälkeisen seurannan arviointi.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kuinka monta lasta on elossa tai kuollut hoidon jälkeen
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Miksi hoito on epäonnistunut
Aikaikkuna: 5 vuotta
tarkastele raportoinnin tarkkuutta vertaamalla raportteja (histologisia ja kirurgisia)
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

French Africa Pediatric Oncology Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatou Binetou Ms DIAGNE AKONDE, Dr, French Africa Pediatric Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GFANEPHRO2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa