Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Recomendaciones terapéuticas para el nefroblastoma (GFANEPHRO20)

11 de septiembre de 2023 actualizado por: French Africa Pediatric Oncology Group

Recomendaciones terapéuticas para el tratamiento de niños con nefroblastoma en África.

El estudio se basa en los resultados de 2 estudios previos realizados por la GFAOP. El objetivo de este estudio es evaluar la capacidad de las unidades para seguir las recomendaciones del protocolo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se basa en los resultados de 2 estudios previos realizados por la GFAOP. Este estudio tiene como objetivo evaluar la capacidad de las unidades para seguir las recomendaciones del protocolo. Examinará principalmente el cumplimiento del tratamiento y el resultado de los niños tratados. El estudio también evaluará la mejora en el cumplimiento del tratamiento y la notificación. Este trabajo ayudará al grupo a evaluar las necesidades futuras en las unidades participantes y nos ayudará a adaptar los programas de tratamiento a las condiciones locales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
        • Contacto:
          • Sonia Ms Kaboret, Dr
        • Contacto:
          • kawajo200046@gmail.com
  • Congo, República Democrática del
      • Kinshasa, Congo, República Democrática del, BP 12 KIN XI
        • Reclutamiento
        • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
        • Contacto:
          • Aléine BUDIONGO, DR
          • Número de teléfono: +(243)99 81 53 133.
          • Correo electrónico: albudiongo@gmail.com
      • Lubumbashi, Congo, República Democrática del, BP 1825
        • Reclutamiento
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Contacto:
  • Costa de Marfil
      • Abidjan, Costa de Marfil
        • Reclutamiento
        • CHU de Treichville à ABIDJAN
        • Contacto:
          • Line Guei COUITCHERE, MD
  • Madagascar
      • Antananarivo, Madagascar
        • Reclutamiento
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mbola RAKOTOMAHEFA, Dr
  • Malí
      • Bamako, Malí
        • Reclutamiento
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Contacto:
  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Reclutamiento
        • Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
        • Contacto:
          • DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
          • Número de teléfono: 00(221)77 637 40 63
          • Correo electrónico: fabakonde@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los niños con Nefroblastoma local en todas las unidades participantes

Descripción

Criterios de inclusión:

Tumor de nefroblastoma unilateral No tratado previamente El estado de salud general del niño permitirá el tratamiento.

.

Criterio de exclusión:

Tumor de nefroblastoma bilateral Previamente tratado Enfermedad demasiado avanzada Duda sobre el diagnóstico Rechazo del tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con nefroblastoma
Todos los niños que ingresan a las unidades participantes con sospecha de Nefroblastoma.
Otro: Recopilación de datos
Estadio clínico, tratamiento administrado y observaciones de toxicidad, si las hubiere, resultado después del tratamiento y seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del número de casos con enfermedad local.
Periodo de tiempo: 5 años
Evaluando los informes clínicos iniciales y los informes histológicos posteriores para confirmar el estadio y el diagnóstico.
5 años
Evaluación del número de casos con enfermedad en estadio IV.
Periodo de tiempo: 5 años
Mediante la evaluación de los informes clínicos iniciales y posteriores informes histológicos para confirmar el estadio.
5 años
Evaluar el tratamiento dado.
Periodo de tiempo: 5 años
Comparación del tratamiento administrado y el tratamiento recomendado.
5 años
Evaluar el seguimiento después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 5 años
¿Cuántos niños vivos o muertos después del tratamiento?
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Por qué ha fallado el tratamiento?
Periodo de tiempo: 5 años
observar la precisión de los informes comparando informes (histológicos y quirúrgicos)
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

French Africa Pediatric Oncology Group

Investigadores

  • Investigador principal: Fatou Binetou Ms DIAGNE AKONDE, Dr, French Africa Pediatric Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GFANEPHRO2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recopilación de datos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Togo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir