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Recommandations thérapeutiques pour le néphroblastome (GFANEPHRO20)

27 février 2026 mis à jour par: French Africa Pediatric Oncology Group

Recommandations thérapeutiques pour le traitement des enfants atteints de néphroblastome en Afrique.

L'étude est basée sur les résultats de 2 études précédentes réalisées par le GFAOP. Le but de cette étude est d'évaluer la capacité des unités à suivre les recommandations du protocole.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est basée sur les résultats de 2 études précédentes réalisées par le GFAOP. Cette étude vise à évaluer la capacité des unités à suivre les recommandations du protocole. Il examinera principalement l'observance du traitement et les résultats pour les enfants traités. L'étude évaluera également l'amélioration de l'observance du traitement et de la notification. Ce travail aidera le groupe à évaluer les besoins futurs dans les unités participantes et nous aidera à adapter les programmes de traitement aux conditions locales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
        • Contact:
          • Sonia Ms Kaboret, Dr
        • Contact:
          • kawajo200046@gmail.com
  • Côte d’Ivoire
    • Abidjan Autonomous District
      • Abidjan, Abidjan Autonomous District, Côte d’Ivoire
        • Recrutement
        • CHU de Treichville à ABIDJAN
        • Contact:
          • Line Guei COUITCHERE, MD
  • Madagascar
      • Antananarivo, Madagascar
        • Recrutement
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mbola RAKOTOMAHEFA, Dr
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Recrutement
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Contact:
  • République démocratique du Congo
      • Kinshasa, République démocratique du Congo, BP 12 KIN XI
        • Recrutement
        • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
        • Contact:
      • Lubumbashi, République démocratique du Congo, BP 1825
        • Recrutement
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Contact:
  • Sénégal
    • Dakar
      • Dakar, Dakar, Sénégal
        • Recrutement
        • Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
        • Contact:
          • DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
          • Numéro de téléphone: 00(221)77 637 40 63
          • E-mail: fabakonde@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants atteints de néphroblastome local dans toutes les unités participantes

La description

Critère d'intégration:

Néphroblastome unilatéral Tumeur Non traitée auparavant L'état de santé général de l'enfant permettra un traitement.

.

Critère d'exclusion:

Tumeur de néphroblastome bilatéral Traité antérieurement Maladie trop avancée Doute sur le diagnostic Refus de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants atteints de néphroblastome
Tous les enfants entrant dans les unités participantes avec suspicion de néphroblastome.
Autre: Collecte de données
Stade clinique, traitement administré et observations de toxicité, le cas échéant, résultat après traitement et suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du nombre de cas avec maladie locale.
Délai: 5 années
En évaluant les rapports cliniques initiaux et les rapports histologiques ultérieurs pour confirmer le stade et le diagnostic.
5 années
Évaluation du nombre de cas de stade IV de la maladie.
Délai: 5 années
En évaluant les rapports cliniques initiaux et les rapports histologiques ultérieurs pour confirmer le stade.
5 années
Évaluer le traitement administré.
Délai: 5 années
Comparaison du traitement administré et du traitement recommandé.
5 années
Évaluer le suivi après le traitement.
Délai: 5 années
Combien d'enfants vivants ou morts après le traitement
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourquoi le traitement a-t-il échoué
Délai: 5 années
examiner la précision des rapports en comparant les rapports (histologiques et chirurgicaux)
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

French Africa Pediatric Oncology Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatou Binetou Ms DIAGNE AKONDE, Dr, French Africa Pediatric Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GFANEPHRO2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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