Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutická doporučení pro nefroblastom (GFANEPHRO20)

27. února 2026 aktualizováno: French Africa Pediatric Oncology Group

Terapeutická doporučení pro léčbu dětí s nefroblastomem v Africe.

Studie je založena na výsledcích 2 předchozích studií provedených GFAOP. Cílem této studie je vyhodnotit kapacitu jednotek dodržovat doporučení v protokolu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je založena na výsledcích 2 předchozích studií provedených GFAOP. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit kapacitu jednotek dodržovat doporučení uvedená v protokolu. Zaměří se především na compliance a výsledky léčby u léčených dětí. Studie také vyhodnotí zlepšení dodržování léčby a podávání zpráv. Tato práce pomůže skupině vyhodnotit budoucí potřeby zúčastněných jednotek a pomůže nám přizpůsobit programy léčby místním podmínkám.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
        • Kontakt:
          • Sonia Ms Kaboret, Dr
        • Kontakt:
          • kawajo200046@gmail.com
  • Côte d'ivoire
    • Abidjan Autonomous District
      • Abidjan, Abidjan Autonomous District, Côte d'ivoire
        • Nábor
        • CHU de Treichville à ABIDJAN
        • Kontakt:
          • Line Guei COUITCHERE, MD
  • Demokratická republika Konga
      • Kinshasa, Demokratická republika Konga, BP 12 KIN XI
        • Nábor
        • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
        • Kontakt:
      • Lubumbashi, Demokratická republika Konga, BP 1825
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Kontakt:
  • Madagaskar
      • Antananarivo, Madagaskar
        • Nábor
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mbola RAKOTOMAHEFA, Dr
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Nábor
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Kontakt:
  • Senegal
    • Dakar
      • Dakar, Dakar, Senegal
        • Nábor
        • Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
        • Kontakt:
          • DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
          • Telefonní číslo: 00(221)77 637 40 63
          • E-mail: fabakonde@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti s lokálním nefroblastomem ve všech zúčastněných jednotkách

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednostranný nefroblastomový nádor Dosud neléčený Celkový zdravotní stav dítěte léčbu dovolí.

.

Kritéria vyloučení:

Nádor bilaterálního nefroblastomu Dříve léčené Příliš pokročilé onemocnění Pochybnosti o diagnóze Odmítnutí léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s nefroblastomem
Všechny děti přicházející do zúčastněných jednotek s podezřením na nefroblastom.
Jiný: Sběr dat
Klinické stadium, podaná léčba a případná pozorování toxicity, výsledek po léčbě a sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení počtu případů s lokálním onemocněním.
Časové okno: 5 let
Vyhodnocením počátečních klinických zpráv a pozdějších histologických zpráv k potvrzení stadia a diagnózy.
5 let
Hodnocení počtu případů s onemocněním stadia IV.
Časové okno: 5 let
Vyhodnocením počátečních klinických zpráv a pozdějších histologických zpráv k potvrzení stadia.
5 let
Hodnocení poskytnuté léčby.
Časové okno: 5 let
Porovnání podávané a doporučené léčby.
5 let
Hodnocení sledování po léčbě.
Časové okno: 5 let
Kolik dětí žije nebo zemřelo po léčbě
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proč léčba selhala
Časové okno: 5 let
podívejte se na přesnost zpráv porovnáním zpráv (histologických a chirurgických)
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French Africa Pediatric Oncology Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatou Binetou Ms DIAGNE AKONDE, Dr, French Africa Pediatric Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GFANEPHRO2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit