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Raccomandazioni terapeutiche per il nefroblastoma (GFANEPHRO20)

27 febbraio 2026 aggiornato da: French Africa Pediatric Oncology Group

Raccomandazioni terapeutiche per il trattamento dei bambini con nefroblastoma in Africa.

Lo studio si basa sui risultati di 2 precedenti studi condotti dal GFAOP. Lo scopo di questo studio è valutare la capacità delle unità di seguire le raccomandazioni del protocollo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si basa sui risultati di 2 precedenti studi condotti dal GFAOP. Questo studio mira a valutare la capacità delle unità di seguire le raccomandazioni del protocollo. Esaminerà principalmente la conformità al trattamento e l'esito per i bambini trattati. Lo studio valuterà anche il miglioramento della compliance al trattamento e della segnalazione. Questo lavoro aiuterà il gruppo a valutare le esigenze future nelle unità partecipanti e ci aiuterà ad adattare i programmi di trattamento alle condizioni locali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
        • Contatto:
          • Sonia Ms Kaboret, Dr
        • Contatto:
          • kawajo200046@gmail.com
  • Côte d'Ivoire
    • Abidjan Autonomous District
      • Abidjan, Abidjan Autonomous District, Côte d'Ivoire
        • Reclutamento
        • CHU de Treichville à ABIDJAN
        • Contatto:
          • Line Guei COUITCHERE, MD
  • Madagascar
      • Antananarivo, Madagascar
        • Reclutamento
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mbola RAKOTOMAHEFA, Dr
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Reclutamento
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Contatto:
  • Repubblica democratica del Congo
      • Kinshasa, Repubblica democratica del Congo, BP 12 KIN XI
        • Reclutamento
        • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
        • Contatto:
      • Lubumbashi, Repubblica democratica del Congo, BP 1825
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Contatto:
  • Senegal
    • Dakar
      • Dakar, Dakar, Senegal
        • Reclutamento
        • Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
        • Contatto:
          • DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
          • Numero di telefono: 00(221)77 637 40 63
          • Email: fabakonde@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini con nefroblastoma locale in tutte le unità partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

Nefroblastoma unilaterale Tumore Non trattato in precedenza La salute generale del bambino consentirà il trattamento.

.

Criteri di esclusione:

Nefroblastoma bilaterale Tumore trattato in precedenza Malattia troppo avanzata Dubbio sulla diagnosi Trattamento Rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con nefroblastoma
Tutti i bambini che entrano nelle unità partecipanti con sospetto nefroblastoma.
Altro: Raccolta dati
Stadio clinico, trattamento somministrato ed eventuali osservazioni di tossicità, esito dopo il trattamento e follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del numero di casi con malattia locale.
Lasso di tempo: 5 anni
Valutando i referti clinici iniziali e successivamente i referti istologici per confermare lo stadio e la diagnosi.
5 anni
Valutazione del numero di casi con malattia in stadio IV.
Lasso di tempo: 5 anni
Valutando i referti clinici iniziali e successivamente i referti istologici per confermare lo stadio.
5 anni
Valutare il trattamento dato.
Lasso di tempo: 5 anni
Confronto tra trattamento somministrato e trattamento raccomandato.
5 anni
Valutazione del follow-up dopo il trattamento.
Lasso di tempo: 5 anni
Quanti bambini vivi o morti dopo il trattamento
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perché il trattamento è fallito
Lasso di tempo: 5 anni
esaminare la precisione dei referti confrontando i referti (istologici e chirurgici)
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatou Binetou Ms DIAGNE AKONDE, Dr, French Africa Pediatric Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFANEPHRO2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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