- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04423484
Terapeutiska rekommendationer för nefroblastom (GFANEPHRO20)
27 februari 2026 uppdaterad av: French Africa Pediatric Oncology Group
Terapeutiska rekommendationer för behandling av barn med nefroblastom i Afrika.
Studien baseras på resultat från 2 tidigare studier utförda av GFAOP.
Syftet med denna studie är att utvärdera enheternas kapacitet att följa rekommendationerna i protokollet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien baseras på resultat från 2 tidigare studier utförda av GFAOP.
Denna studie syftar till att utvärdera enheternas kapacitet att följa rekommendationerna i protokollet.
Den kommer främst att titta på behandlingsefterlevnad och resultat för de behandlade barnen.
Studien kommer också att utvärdera förbättringen av behandlingsefterlevnad och rapportering.
Detta arbete kommer att hjälpa gruppen att utvärdera framtida behov på deltagande enheter och hjälpa oss att anpassa behandlingsprogram till lokala förhållanden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: BRENDA Ms MALLON, MSC
- Telefonnummer: 0033142115411
- E-post: brenda.mallon@gustaveroussy.fr
Studieorter
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
-
Kontakt:
- Sonia Ms Kaboret, Dr
-
Kontakt:
- kawajo200046@gmail.com
-
-
-
-
Abidjan Autonomous District
-
Abidjan, Abidjan Autonomous District, Côte d’Ivoire
- Rekrytering
- CHU de Treichville à ABIDJAN
-
Kontakt:
- Line Guei COUITCHERE, MD
-
-
-
-
-
Kinshasa, Demokratiska republiken Kongo, BP 12 KIN XI
- Rekrytering
- CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
-
Kontakt:
- Aléine BUDIONGO, DR
- Telefonnummer: +(243)99 81 53 133.
- E-post: albudiongo@gmail.com
-
Lubumbashi, Demokratiska republiken Kongo, BP 1825
- Rekrytering
- Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
-
Kontakt:
- Robert LUKAMBA, DR
- Telefonnummer: 00(243) 814024633
- E-post: robertlukamba@yahoo.fr
-
-
-
-
-
Antananarivo, Madagaskar
- Rekrytering
- HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
-
Kontakt:
- Mbola Mr RAKOTOMAHEFA, Dr
- E-post: mahefambola@yahoo.fr
-
Huvudutredare:
- Mbola RAKOTOMAHEFA, Dr
-
-
-
-
-
Bamako, Mali
- Rekrytering
- CHU Gabriel Touré (HGT)
-
Kontakt:
- Boubacar TOGO, PROFESSEUR
- Telefonnummer: +223 66 74 29 04
- E-post: boubacar.togo@gfaop.org
-
-
-
-
Dakar
-
Dakar, Dakar, Senegal
- Rekrytering
- Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
-
Kontakt:
- DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
- Telefonnummer: 00(221)77 637 40 63
- E-post: fabakonde@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla barn med lokalt nefroblastom i alla deltagande enheter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Unilateral nefroblastomtumör Ej tidigare behandlad Barnets allmänna hälsa tillåter behandling.
.
Exklusions kriterier:
Bilateral nefroblastomtumör Tidigare behandlad Sjukdom för långt framskriden Tvivlar på diagnosen Behandlingsvägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med nefroblastom
Alla barn som kommer till de deltagande enheterna med misstänkt nefroblastom.
|
Kliniskt stadium, behandling som ges och observationer av eventuell toxicitet, utfall efter behandling och uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av antalet fall med lokal sjukdom.
Tidsram: 5 år
|
Genom att utvärdera de första kliniska rapporterna och senare histologiska rapporter för att bekräfta stadiet och diagnosen.
|
5 år
|
|
Utvärdering av antalet fall med stadium IV sjukdom.
Tidsram: 5 år
|
Genom att utvärdera de första kliniska rapporterna och senare histologiska rapporter för att bekräfta stadiet.
|
5 år
|
|
Utvärdera den behandling som ges.
Tidsram: 5 år
|
Jämförelse av behandling som ges och rekommenderad behandling.
|
5 år
|
|
Utvärderar uppföljningen efter behandlingen.
Tidsram: 5 år
|
Hur många barn levande eller döda efter behandling
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varför har behandlingen misslyckats
Tidsram: 5 år
|
titta på precisionen i rapporteringen genom att jämföra rapporter (histologiska och kirurgiska)
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Fatou Binetou Ms DIAGNE AKONDE, Dr, French Africa Pediatric Oncology Group
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Urologiska neoplasmer
- Neoplasmer i njurarna
- Neoplastiska syndrom, ärftligt
- Neoplasmer, komplexa och blandade
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Wilms tumör
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Datainsamling
Andra studie-ID-nummer
- GFANEPHRO2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Datainsamling
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdHar inte rekryterat ännu
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdHar inte rekryterat ännuBröstcancer | Magcancer | Kolorektal cancer | Bukspottskörtelcancer | Prostatacancer | Endometriecancer | Avancerad cancer | Metastaserande fasta tumörer | Fasta cancer | HRD Cancer | BRCA-mutationKina
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAvslutadMaligna tumörer | Subkutana tumörer | LymfkörteltumörerFörenta staterna
-
AdventHealthRekryteringFistel | GI-blödning | Perforering tarm | Perforerad tarm | Perforering kolon | Perforering DuodenalFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AvslutadHälsosamt åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekryteringRektal neoplasmer | Kolonneoplasmer | Metagenom | MikrobiotaKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrytering
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna