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Recomendações Terapêuticas para Nefroblastoma (GFANEPHRO20)

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: French Africa Pediatric Oncology Group

Recomendações terapêuticas para o tratamento de crianças com nefroblastoma na África.

O estudo baseia-se nos resultados de 2 estudos anteriores realizados pelo GFAOP. O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade das unidades em seguir as recomendações do protocolo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo baseia-se nos resultados de 2 estudos anteriores realizados pelo GFAOP. Este estudo tem como objetivo avaliar a capacidade das unidades em seguir as recomendações do protocolo. Abordará principalmente a adesão ao tratamento e os resultados das crianças tratadas. O estudo também avaliará a melhoria na adesão ao tratamento e na notificação. Este trabalho ajudará o grupo a avaliar as necessidades futuras nas unidades participantes e nos ajudará a adaptar os programas de tratamento às condições locais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
        • Contato:
          • Sonia Ms Kaboret, Dr
        • Contato:
          • kawajo200046@gmail.com
  • Costa do Marfim
    • Abidjan Autonomous District
      • Abidjan, Abidjan Autonomous District, Costa do Marfim
        • Recrutamento
        • CHU de Treichville à ABIDJAN
        • Contato:
          • Line Guei COUITCHERE, MD
  • Madagáscar
      • Antananarivo, Madagáscar
        • Recrutamento
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mbola RAKOTOMAHEFA, Dr
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Recrutamento
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Contato:
  • República Democrática do Congo
      • Kinshasa, República Democrática do Congo, BP 12 KIN XI
        • Recrutamento
        • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
        • Contato:
      • Lubumbashi, República Democrática do Congo, BP 1825
        • Recrutamento
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Contato:
  • Senegal
    • Dakar
      • Dakar, Dakar, Senegal
        • Recrutamento
        • Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
        • Contato:
          • DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
          • Número de telefone: 00(221)77 637 40 63
          • E-mail: fabakonde@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças com Nefroblastoma local em todas as unidades participantes

Descrição

Critério de inclusão:

Tumor Nefroblastoma Unilateral Não tratado previamente O estado geral de saúde da criança permite o tratamento.

.

Critério de exclusão:

Tumor de nefroblastoma bilateral Tratamento prévio Doença muito avançada Dúvida quanto ao diagnóstico Tratamento Recusa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com Nefroblastoma
Todas as crianças que chegam às unidades participantes com suspeita de Nefroblastoma.
Outro: Coleção de dados
Estágio clínico, tratamento administrado e observações de toxicidade, se houver, resultado após o tratamento e acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do número de casos com doença local.
Prazo: 5 anos
Avaliando os relatórios clínicos iniciais e relatórios histológicos posteriores para confirmar o estágio e o diagnóstico.
5 anos
Avaliação do número de casos com doença em estágio IV.
Prazo: 5 anos
Avaliando os relatórios clínicos iniciais e relatórios histológicos posteriores para confirmar o estágio.
5 anos
Avaliar o tratamento dado.
Prazo: 5 anos
Comparação do tratamento dado e tratamento recomendado.
5 anos
Avaliar o seguimento após o tratamento.
Prazo: 5 anos
Quantas crianças vivas ou mortas após o tratamento
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Por que o tratamento falhou
Prazo: 5 anos
observe a precisão dos relatórios comparando relatórios (histológicos e cirúrgicos)
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

French Africa Pediatric Oncology Group

Investigadores

  • Investigador principal: Fatou Binetou Ms DIAGNE AKONDE, Dr, French Africa Pediatric Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GFANEPHRO2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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