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Therapeutische Empfehlungen für das Nephroblastom (GFANEPHRO20)

27. Februar 2026 aktualisiert von: French Africa Pediatric Oncology Group

Therapeutische Empfehlungen für die Behandlung von Kindern mit Nephroblastom in Afrika.

Die Studie basiert auf den Ergebnissen zweier früherer Studien, die von der GFAOP durchgeführt wurden. Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit der Einheiten zu bewerten, die Empfehlungen des Protokolls zu befolgen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie basiert auf den Ergebnissen zweier früherer Studien, die von der GFAOP durchgeführt wurden. Diese Studie zielt darauf ab, die Fähigkeit der Einheiten zu bewerten, die Empfehlungen des Protokolls zu befolgen. Es wird sich hauptsächlich mit der Therapietreue und den Behandlungsergebnissen der behandelten Kinder befassen. Die Studie wird auch die Verbesserung der Behandlungscompliance und der Berichterstattung bewerten. Diese Arbeit wird der Gruppe helfen, den zukünftigen Bedarf in den teilnehmenden Einheiten zu bewerten und die Behandlungsprogramme an die örtlichen Bedingungen anzupassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
        • Kontakt:
          • Sonia Ms Kaboret, Dr
        • Kontakt:
          • kawajo200046@gmail.com
  • Côte d'Ivoire
    • Abidjan Autonomous District
      • Abidjan, Abidjan Autonomous District, Côte d'Ivoire
        • Rekrutierung
        • CHU de Treichville à ABIDJAN
        • Kontakt:
          • Line Guei COUITCHERE, MD
  • Demokratische Republik des Kongo
      • Kinshasa, Demokratische Republik des Kongo, BP 12 KIN XI
        • Rekrutierung
        • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
        • Kontakt:
      • Lubumbashi, Demokratische Republik des Kongo, BP 1825
        • Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Kontakt:
  • Madagaskar
      • Antananarivo, Madagaskar
        • Rekrutierung
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mbola RAKOTOMAHEFA, Dr
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Rekrutierung
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Kontakt:
  • Senegal
    • Dakar
      • Dakar, Dakar, Senegal
        • Rekrutierung
        • Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
        • Kontakt:
          • DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
          • Telefonnummer: 00(221)77 637 40 63
          • E-Mail: fabakonde@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder mit lokalem Nephroblastom in allen teilnehmenden Einheiten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einseitiger Nephroblastom-Tumor Nicht zuvor behandelt Der allgemeine Gesundheitszustand des Kindes erlaubt eine Behandlung.

.

Ausschlusskriterien:

Bilateraler Nephroblastom-Tumor Bereits behandelt Krankheit zu weit fortgeschritten Zweifel an der Diagnose Behandlungsverweigerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Nephroblastom
Alle Kinder, die mit Verdacht auf Nephroblastom in die teilnehmenden Einheiten kommen.
Sonstiges: Datensammlung
Klinisches Stadium, durchgeführte Behandlung und Beobachtungen der Toxizität, falls vorhanden, Ergebnis nach der Behandlung und Nachsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der Fallzahlen mit lokaler Erkrankung.
Zeitfenster: 5 Jahre
Durch Auswertung der ersten klinischen Berichte und späterer histologischer Berichte zur Bestätigung des Stadiums und der Diagnose.
5 Jahre
Auswertung der Zahl der Fälle mit Erkrankung im Stadium IV.
Zeitfenster: 5 Jahre
Durch Auswertung der ersten klinischen Berichte und späterer histologischer Berichte zur Bestätigung des Stadiums.
5 Jahre
Bewertung der gegebenen Behandlung.
Zeitfenster: 5 Jahre
Vergleich der durchgeführten Behandlung mit der empfohlenen Behandlung.
5 Jahre
Auswertung der Nachsorge nach der Behandlung.
Zeitfenster: 5 Jahre
Wie viele Kinder leben oder sterben nach der Behandlung
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Warum ist die Behandlung fehlgeschlagen
Zeitfenster: 5 Jahre
Sehen Sie sich die Genauigkeit der Befundung an, indem Sie Befunde vergleichen (histologische und chirurgische)
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatou Binetou Ms DIAGNE AKONDE, Dr, French Africa Pediatric Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GFANEPHRO2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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