Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische aanbevelingen voor nefroblastoom (GFANEPHRO20)

27 februari 2026 bijgewerkt door: French Africa Pediatric Oncology Group

Therapeutische aanbevelingen voor de behandeling van kinderen met nefroblastoom in Afrika.

Het onderzoek is gebaseerd op resultaten van 2 eerdere onderzoeken uitgevoerd door het GFAOP. Het doel van deze studie is het evalueren van het vermogen van eenheden om de aanbevelingen in het protocol op te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is gebaseerd op resultaten van 2 eerdere onderzoeken uitgevoerd door het GFAOP. Deze studie heeft tot doel de capaciteit van eenheden te evalueren om de aanbevelingen in het protocol op te volgen. Er zal vooral gekeken worden naar de therapietrouw en het resultaat voor de behandelde kinderen. De studie zal ook de verbetering in therapietrouw en rapportage evalueren. Dit werk zal de groep helpen om toekomstige behoeften in de deelnemende eenheden te evalueren en ons te helpen behandelingsprogramma's aan te passen aan lokale omstandigheden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
        • Contact:
          • Sonia Ms Kaboret, Dr
        • Contact:
          • kawajo200046@gmail.com
      • Kinshasa, Democratische Republiek van de Congo, BP 12 KIN XI
        • Werving
        • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
        • Contact:
      • Lubumbashi, Democratische Republiek van de Congo, BP 1825
        • Werving
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Contact:
    • Abidjan Autonomous District
      • Abidjan, Abidjan Autonomous District, Ivoorkust
        • Werving
        • CHU de Treichville à ABIDJAN
        • Contact:
          • Line Guei COUITCHERE, MD
      • Antananarivo, Madagascar
        • Werving
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mbola RAKOTOMAHEFA, Dr
      • Bamako, Mali
        • Werving
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Contact:
    • Dakar
      • Dakar, Dakar, Senegal
        • Werving
        • Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
        • Contact:
          • DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
          • Telefoonnummer: 00(221)77 637 40 63
          • E-mail: fabakonde@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen met lokaal nefroblastoom in alle deelnemende afdelingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Unilateraal Nefroblastoom Tumor Niet eerder behandeld De algemene gezondheidstoestand van het kind zal behandeling toelaten.

.

Uitsluitingscriteria:

Bilateraal Nefroblastoomtumor Eerder behandeld Ziekte te ver gevorderd Twijfel over de diagnose Behandelingsweigering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met nefroblastoom
Alle kinderen die naar de deelnemende afdelingen komen met verdenking op nefroblastoom.
Klinisch stadium, gegeven behandeling en eventuele toxiciteitswaarnemingen, resultaat na behandeling en follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het aantal gevallen met lokale ziekte.
Tijdsspanne: 5 jaar
Door de eerste klinische rapporten en latere histologische rapporten te evalueren om het stadium en de diagnose te bevestigen.
5 jaar
Evaluatie van het aantal gevallen met stadium IV-ziekte.
Tijdsspanne: 5 jaar
Door de eerste klinische rapporten en latere histologische rapporten te evalueren om het stadium te bevestigen.
5 jaar
Evalueren van de gegeven behandeling.
Tijdsspanne: 5 jaar
Vergelijking van de gegeven behandeling en de aanbevolen behandeling.
5 jaar
Evalueren van de follow-up na de behandeling.
Tijdsspanne: 5 jaar
Hoeveel kinderen levend of dood na behandeling
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarom is de behandeling mislukt
Tijdsspanne: 5 jaar
kijk naar de nauwkeurigheid van rapportage door rapporten te vergelijken (histologisch en chirurgisch)
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatou Binetou Ms DIAGNE AKONDE, Dr, French Africa Pediatric Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling

Abonneren