- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04423484
Therapeutische aanbevelingen voor nefroblastoom (GFANEPHRO20)
27 februari 2026 bijgewerkt door: French Africa Pediatric Oncology Group
Therapeutische aanbevelingen voor de behandeling van kinderen met nefroblastoom in Afrika.
Het onderzoek is gebaseerd op resultaten van 2 eerdere onderzoeken uitgevoerd door het GFAOP.
Het doel van deze studie is het evalueren van het vermogen van eenheden om de aanbevelingen in het protocol op te volgen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is gebaseerd op resultaten van 2 eerdere onderzoeken uitgevoerd door het GFAOP.
Deze studie heeft tot doel de capaciteit van eenheden te evalueren om de aanbevelingen in het protocol op te volgen.
Er zal vooral gekeken worden naar de therapietrouw en het resultaat voor de behandelde kinderen.
De studie zal ook de verbetering in therapietrouw en rapportage evalueren.
Dit werk zal de groep helpen om toekomstige behoeften in de deelnemende eenheden te evalueren en ons te helpen behandelingsprogramma's aan te passen aan lokale omstandigheden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: BRENDA Ms MALLON, MSC
- Telefoonnummer: 0033142115411
- E-mail: brenda.mallon@gustaveroussy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
-
Contact:
- Sonia Ms Kaboret, Dr
-
Contact:
- kawajo200046@gmail.com
-
-
-
-
-
Kinshasa, Democratische Republiek van de Congo, BP 12 KIN XI
- Werving
- CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
-
Contact:
- Aléine BUDIONGO, DR
- Telefoonnummer: +(243)99 81 53 133.
- E-mail: albudiongo@gmail.com
-
Lubumbashi, Democratische Republiek van de Congo, BP 1825
- Werving
- Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
-
Contact:
- Robert LUKAMBA, DR
- Telefoonnummer: 00(243) 814024633
- E-mail: robertlukamba@yahoo.fr
-
-
-
-
Abidjan Autonomous District
-
Abidjan, Abidjan Autonomous District, Ivoorkust
- Werving
- CHU de Treichville à ABIDJAN
-
Contact:
- Line Guei COUITCHERE, MD
-
-
-
-
-
Antananarivo, Madagascar
- Werving
- HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
-
Contact:
- Mbola Mr RAKOTOMAHEFA, Dr
- E-mail: mahefambola@yahoo.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Mbola RAKOTOMAHEFA, Dr
-
-
-
-
-
Bamako, Mali
- Werving
- CHU Gabriel Touré (HGT)
-
Contact:
- Boubacar TOGO, PROFESSEUR
- Telefoonnummer: +223 66 74 29 04
- E-mail: boubacar.togo@gfaop.org
-
-
-
-
Dakar
-
Dakar, Dakar, Senegal
- Werving
- Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
-
Contact:
- DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
- Telefoonnummer: 00(221)77 637 40 63
- E-mail: fabakonde@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle kinderen met lokaal nefroblastoom in alle deelnemende afdelingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Unilateraal Nefroblastoom Tumor Niet eerder behandeld De algemene gezondheidstoestand van het kind zal behandeling toelaten.
.
Uitsluitingscriteria:
Bilateraal Nefroblastoomtumor Eerder behandeld Ziekte te ver gevorderd Twijfel over de diagnose Behandelingsweigering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met nefroblastoom
Alle kinderen die naar de deelnemende afdelingen komen met verdenking op nefroblastoom.
|
Klinisch stadium, gegeven behandeling en eventuele toxiciteitswaarnemingen, resultaat na behandeling en follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het aantal gevallen met lokale ziekte.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Door de eerste klinische rapporten en latere histologische rapporten te evalueren om het stadium en de diagnose te bevestigen.
|
5 jaar
|
|
Evaluatie van het aantal gevallen met stadium IV-ziekte.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Door de eerste klinische rapporten en latere histologische rapporten te evalueren om het stadium te bevestigen.
|
5 jaar
|
|
Evalueren van de gegeven behandeling.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Vergelijking van de gegeven behandeling en de aanbevolen behandeling.
|
5 jaar
|
|
Evalueren van de follow-up na de behandeling.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Hoeveel kinderen levend of dood na behandeling
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarom is de behandeling mislukt
Tijdsspanne: 5 jaar
|
kijk naar de nauwkeurigheid van rapportage door rapporten te vergelijken (histologisch en chirurgisch)
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatou Binetou Ms DIAGNE AKONDE, Dr, French Africa Pediatric Oncology Group
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neoplasmata per histologisch type
- Urologische neoplasmata
- Nierneoplasmata
- Neoplastische syndromen, erfelijk
- Neoplasmata, complex en gemengd
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Wilms-tumor
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gegevensverzameling
Andere studie-ID-nummers
- GFANEPHRO2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling
-
Acorai ABVoltooidHartfalenVerenigde Staten, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Canada, Denemarken, België
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongWervingGezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonenHongkong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidStoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten
-
University Hospital, BrestNog niet aan het wervenSpierreuma | OntstekingsreumaFrankrijk
-
National Cancer Institute (NCI)WervingHersenkanker | Gliomen | Recidiverende CNS-tumoren | IDH-wildtype Gliomen | IDH-gemuteerde Gliomen | Zeldzame CNS-tumorVerenigde Staten
-
GEMA LEÓN BRAVOVoltooidArticulair; OnbuigzaamSpanje
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandWervingKwetsbaarheid | Nood, emotioneelZwitserland
-
Xim LimitedVoltooidHart-en vaatziekten | Suikerziekte | Kritieke zorg | Eerste zorg | Ademhalingsstoornis | Trauma en spoedeisende hulpVerenigd Koninkrijk