基于智能手机的后足痛评估和康复应用
2020年6月9日 更新者：Yeditepe University
这项随机对照研究旨在评估后足疼痛患者的状况，并通过基于智能手机的应用程序推荐预防措施和适当的锻炼计划。
此外，将通过移动应用程序（跟腱病和足底筋膜炎）参加的患者的结果与动手计划中包含的患者的结果进行比较。
研究概览
详细说明
足痛在普通人群中很常见，患病率估计在 17% 到 30% 之间。
一项系统评价得出的结论是，近四分之一的 45 岁以上成年人经常出现足痛。
脚痛与平衡能力差、步态问题、日常生活活动受限以及与健康相关的生活质量有关。
据报道，至少有三分之二的人经历过中度的日常生活功能问题。后足疼痛的病因主要与跟腱病和足底筋膜炎有关，这些疾病很普遍，每年影响数百万人。
如果不治疗，大多数后足疼痛病例会随着时间和抵抗症状而恶化。
这就是为什么有必要获得有关普通人群患病率和风险因素的更多信息，以组织医疗保健计划和临床需求的范围。全球范围内数字技术和智能手机与移动应用程序的使用增加提供了替代解决方案初级卫生保健服务的规划。
在美国，大约 90% 的成年人拥有手机，其中 58% 的人更喜欢智能手机，而在土耳其，98% 的成年人使用手机，其中 77% 的人拥有智能手机。
智能手机的普及提供了通过应用程序获取信息和向用户传授技能的机会。
这些应用程序为收集、评估和监测健康信息提供了新的机会，并具有便携性、使用灵活性和访问区域的宽度。随着这种方法（使用数字技术）的概念，一些系统的评论已经检查了数字程序用于不同的健康状况/病症（瘫痪、缺乏平衡/稳定性、心脏疾病和关节/肢体）。
大量针对后足疼痛的物理治疗干预措施包括电疗剂、“动手”疗法、拉伸和强化锻炼。
锻炼计划是后足疼痛康复计划的重要组成部分，参与此锻炼计划的患者也需要得到物理治疗师的反馈。
出于这个原因，基于数字技术的应用程序被认为有助于定期进行后续锻炼并检测变化和进展。
此外，据我们所知，文献中没有涉及后足病理学、建议评估方法和包括锻炼计划的智能手机应用研究。
因此，该研究旨在评估后足疼痛患者的状况，并通过基于智能手机的应用程序推荐预防措施和适当的锻炼计划，并将通过移动应用程序（跟腱病和足底筋膜炎）参加的患者的结果与实践计划中包含的患者的结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Europe
-
İstanbul、Europe、火鸡、34755
- 招聘中
- Elif Tuğçe Çil
-
接触：
- ELİF TUĞÇE ÇİL, M.S.c
- 电话号码：05544811092
- 邮箱：tugce.cill@gmail.com
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首席研究员：
- Feryal Subaşı, Professor
-
首席研究员：
- Uğur Şaylı, Professor
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首席研究员：
- Tacha Serif, Asisstant Prof.
-
首席研究员：
- Gülşah Gökhan Gökçek, Engineer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脚后跟和周围区域疼痛
- 已同意成为参与研究的志愿者
- 18岁及以上
- 能够使用智能手机
排除标准：
- 在过去三个月内有脚和脚踝受伤和手术
- 在随机化之前接受过物理治疗或局部注射
- 在康复计划中出现重大病症（严重的心脏和神经精神疾病，复杂的糖尿病）
- 脚踝区域的肿瘤形成
- 视力问题
- 夜痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：足底筋膜炎 App 锻炼组
将通过智能手机应用程序对人们进行患者教育视频模拟（疾病的定义、危险因素、生活方式的改变、预防方法）。
个人将在完成培训计划后收到反馈，然后将被纳入锻炼计划。
移动应用程序提供反馈，以便患者每天两次执行根据患者诊断确定的锻炼计划（拉伸、加强、自我肌筋膜放松锻炼），持续八周。
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将要求参与者通过使用移动应用程序提供有关其社会人口特征、慢性疾病、脚踝受伤、外伤和手术史、足部疼痛严重程度的信息。该应用程序将从 Google Play 商店下载并离线可用。
来自患者的信息将存储在 SQLite 数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新版本包含目标受众清晰、有效、忠于策略且易于理解的消息，并且不会产生不需要的反应。直接观察、个人访谈和满意度调查将用于以横断面的方式确定需要改进的地方。高弓足、扁平足和踝关节运动范围的调查将通过图像处理确定。所有数据都可以是由建立在外部服务器上的鞋跟分析系统进行分析和存储。数据将通过 HTTPS 安全传输。
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实验性的：跟腱病 App 运动组
将通过智能手机应用程序对人们进行患者教育视频模拟（疾病的定义、危险因素、生活方式的改变、预防方法）。
个人将在完成培训计划后收到反馈，然后将被纳入锻炼计划。
移动应用程序提供反馈，以便患者每天两次执行根据患者诊断确定的锻炼计划（拉伸、加强、自我肌筋膜放松锻炼），持续八周。
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将要求参与者通过使用移动应用程序提供有关其社会人口特征、慢性疾病、脚踝受伤、外伤和手术史、足部疼痛严重程度的信息。该应用程序将从 Google Play 商店下载并离线可用。
来自患者的信息将存储在 SQLite 数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新版本包含目标受众清晰、有效、忠于策略且易于理解的消息，并且不会产生不需要的反应。直接观察、个人访谈和满意度调查将用于以横断面的方式确定需要改进的地方。高弓足、扁平足和踝关节运动范围的调查将通过图像处理确定。所有数据都可以是由建立在外部服务器上的鞋跟分析系统进行分析和存储。数据将通过 HTTPS 安全传输。
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实验性的：足底筋膜炎家庭锻炼组
患者将在诊所由物理治疗师学习练习。
患者将被纳入培训计划（拉伸、强化、自我肌筋膜释放练习）——仅一次。
然后，患者将在家中每天两次执行此程序，持续八周。
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将要求参与者通过使用移动应用程序提供有关其社会人口特征、慢性疾病、脚踝受伤、外伤和手术史、足部疼痛严重程度的信息。该应用程序将从 Google Play 商店下载并离线可用。
来自患者的信息将存储在 SQLite 数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新版本包含目标受众清晰、有效、忠于策略且易于理解的消息，并且不会产生不需要的反应。直接观察、个人访谈和满意度调查将用于以横断面的方式确定需要改进的地方。高弓足、扁平足和踝关节运动范围的调查将通过图像处理确定。所有数据都可以是由建立在外部服务器上的鞋跟分析系统进行分析和存储。数据将通过 HTTPS 安全传输。
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实验性的：跟腱病家庭锻炼组
患者将在诊所由物理治疗师学习练习。
患者将被纳入培训计划（拉伸、强化、自我肌筋膜释放练习）——仅一次。
然后，患者将在家中每天两次执行此程序，持续八周。
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将要求参与者通过使用移动应用程序提供有关其社会人口特征、慢性疾病、脚踝受伤、外伤和手术史、足部疼痛严重程度的信息。该应用程序将从 Google Play 商店下载并离线可用。
来自患者的信息将存储在 SQLite 数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新版本包含目标受众清晰、有效、忠于策略且易于理解的消息，并且不会产生不需要的反应。直接观察、个人访谈和满意度调查将用于以横断面的方式确定需要改进的地方。高弓足、扁平足和踝关节运动范围的调查将通过图像处理确定。所有数据都可以是由建立在外部服务器上的鞋跟分析系统进行分析和存储。数据将通过 HTTPS 安全传输。
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实验性的：足底筋膜炎常规物理治疗组
在这一组中，患者将首先被纳入诊所的患者教育和锻炼计划——仅一次。
Mulligan 概念 - 手法治疗和加压肌筋膜放松方法将应用于已完成物理治疗师的患者训练计划的个人。
患者将每周参加两次康复计划，为期八周。
这些患者将每天进行两次家庭锻炼，持续八周。
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将要求参与者通过使用移动应用程序提供有关其社会人口特征、慢性疾病、脚踝受伤、外伤和手术史、足部疼痛严重程度的信息。该应用程序将从 Google Play 商店下载并离线可用。
来自患者的信息将存储在 SQLite 数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新版本包含目标受众清晰、有效、忠于策略且易于理解的消息，并且不会产生不需要的反应。直接观察、个人访谈和满意度调查将用于以横断面的方式确定需要改进的地方。高弓足、扁平足和踝关节运动范围的调查将通过图像处理确定。所有数据都可以是由建立在外部服务器上的鞋跟分析系统进行分析和存储。数据将通过 HTTPS 安全传输。
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实验性的：跟腱病常规物理治疗组
在这一组中，患者将首先被纳入诊所的患者教育和锻炼计划——仅一次。
Mulligan 概念 - 手法治疗和加压肌筋膜放松方法将应用于已完成物理治疗师的患者训练计划的个人。
患者将每周参加两次康复计划，为期八周。
这些患者将每天进行两次家庭锻炼，持续八周。
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将要求参与者通过使用移动应用程序提供有关其社会人口特征、慢性疾病、脚踝受伤、外伤和手术史、足部疼痛严重程度的信息。该应用程序将从 Google Play 商店下载并离线可用。
来自患者的信息将存储在 SQLite 数据库中。可用性测试将在移动应用程序上进行，以便最新版本包含目标受众清晰、有效、忠于策略且易于理解的消息，并且不会产生不需要的反应。直接观察、个人访谈和满意度调查将用于以横断面的方式确定需要改进的地方。高弓足、扁平足和踝关节运动范围的调查将通过图像处理确定。所有数据都可以是由建立在外部服务器上的鞋跟分析系统进行分析和存储。数据将通过 HTTPS 安全传输。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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菲斯线测试
大体时间：8周
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Feiss Line 是一种脚踝检查程序，用于测试扁平足、扁平足、内侧纵弓下垂。患者应站立，体重分布均匀。 检查者用记号笔标记内踝下尖和第1跖骨基底部的内侧面。 考官画一条线连接两点。 检查者定位舟骨结节并标记它。 |
8周
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踝关节活动范围
大体时间：8周
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物理治疗师将使用测角仪测量脚踝的运动范围
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8周
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视觉模拟量表 - 疼痛评估
大体时间：8周
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视觉模拟量表 (VAS) 用于评估参与者第一步（早上时间）和活动疼痛的严重程度。
它由一条线组成，通常长 100 毫米，其末端标记为极端（没有疼痛和可想象的最严重的疼痛）；该行的其余部分是空白的。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：8周
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Tampa 由 17 个问题组成，用于与急性和慢性腰痛、纤维肌痛和肌肉骨骼损伤相关的疾病。
该量表使用 4 点李克特分数（1 = 非常不同意，4 = 非常同意）。
将第4、8、12、16项反转后计算总分。
患者的总分可以在 17-68 之间。
分数越高表示运动恐惧症程度越高
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8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维多利亚体育评估研究所-阿喀琉斯调查问卷
大体时间：8周
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VISA-A 旨在评估慢性跟腱病患者的临床严重程度。
它可用于确定患者的临床严重程度并提供治疗指南以及监测治疗效果。
罗宾逊等人。设计了维多利亚运动评估学院 - 阿基里斯 (VISA-A) 问卷，作为特定区域的功能问卷，以评估 AT.6 的严重程度。它包含八个问题，涵盖疼痛的三个领域（问题 1-3），功能（问题 5-7）和活动（问题 7 和 8）。
分数相加得出总分 100。
无症状的人得分为 100。
在土耳其进行的跨文化研究中，它已被证明是衡量残疾的有效且可靠的工具
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8周
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足部功能指数
大体时间：8周
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FFI 评估疼痛、活动受限和残疾。
疼痛分量表包括九个项目，测量与各种情况相关的足部疼痛。
取决于足部问题的各种功能活动由残疾分量表确定，其中也包括九个项目。
由足部问题引起的活动限制使用包含五个项目的活动限制子量表进行评估。
较高的分数表示更多的疼痛、残疾和活动受限。
在我们的研究中，患者被要求用 0 到 10 之间的分数对每个类别的疼痛、活动受限和残疾水平进行标记。
收集所有分类分数，并记下总分。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月5日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月9日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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