Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op smartphones gebaseerde applicatie voor evaluatie en revalidatie van achtervoetpijn

9 juni 2020 bijgewerkt door: Yeditepe University
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de toestand van personen met pijn in de achtervoet te evalueren en preventieve voorzorgsmaatregelen en geschikte oefenprogramma's met op smartphones gebaseerde toepassingen aan te bevelen. Bovendien, om de resultaten van patiënten die aanwezig waren via mobiele applicaties (achillestendinopathie en plantaire fasciitis) te vergelijken met de resultaten van patiënten die deelnamen aan het hands-on programma.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voetpijn komt veel voor in de algemene bevolking, met prevalentieschattingen variërend van 17 tot 30%. Een systematische review concludeerde dat bijna een kwart van de volwassenen ouder dan 45 jaar regelmatig voetpijn ervaart. Voetpijn wordt in verband gebracht met een slecht evenwicht, loopproblemen, de beperking van dagelijkse activiteiten en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Er is gemeld dat ten minste tweederde van de individuen matige functionele dagelijkse problemen ervaart. De etiologie van pijn in de achtervoet wordt meestal geassocieerd met achillespeesontsteking en plantaire fasciitis, die wijdverspreid zijn en elk jaar miljoenen mensen treffen. De meeste gevallen van achtervoetpijn zullen, als ze niet worden behandeld, met de tijd erger worden en resistente symptomen veroorzaken. Daarom is het nodig om meer informatie te krijgen over de prevalentie en risicofactoren in de algemene bevolking om de planning van de gezondheidszorg en de omvang van de klinische behoefte te organiseren. Een toename van het gebruik van digitale technologie en smartphones wereldwijd met mobiele applicaties bieden een alternatieve oplossing voor de planning van de eerstelijnsgezondheidszorg. In de VS heeft ongeveer 90% van de volwassenen een mobiele telefoon, en 58% van hen geeft de voorkeur aan smartphones, terwijl in Turkije 98% van de volwassenen mobiele telefoons gebruikt en 77% van hen bezit een smartphone. De populariteit van smartphones biedt mogelijkheden voor het bereiken van informatie en het geven van vaardigheden aan gebruikers door middel van applicaties. Deze applicaties bieden nieuwe mogelijkheden voor het verzamelen, evalueren en monitoren van gezondheidsinformatie en zijn overdraagbaar, flexibel in gebruik en breed toegankelijk. Met het concept van deze benadering (met behulp van digitale technologieën) hebben verschillende systematische reviews digitale programma's onderzocht. gebruiken voor verschillende gezondheidsproblemen/pathologieën (verlamming, gebrek aan evenwicht/stabilisatie, hartaandoeningen en gewrichten/extremiteiten). Veel fysiotherapeutische interventies voor pijn in de achtervoet omvatten elektrotherapie, 'hands-on'-therapie, rek- en krachtoefeningen. De oefenprogramma's zijn een essentieel onderdeel van revalidatieprogramma's voor pijn in de achtervoet, en patiënten die betrokken zijn bij dit oefenprogramma moeten ook feedback krijgen van de fysiotherapeut. Om deze reden worden de op digitale technologie gebaseerde applicaties beschouwd als bijdragend voor regelmatige follow-upoefeningen en het detecteren van de veranderingen en progressie. Bovendien is er, voor zover ons bekend, geen onderzoek naar een smartphone-applicatie over achtervoetpathologie met suggesties voor beoordelingsmethoden en inclusief oefenprogramma in de literatuur. Daarbij heeft de studie tot doel de status van personen met pijn in de achtervoet te evalueren en preventieve voorzorgsmaatregelen en geschikte oefenprogramma's aan te bevelen met op smartphones gebaseerde applicaties en om de resultaten van patiënten die via mobiele applicaties aanwezig waren (achillespeesontsteking en plantaire fasciitis) te vergelijken met de resultaten van patiënten opgenomen in het hands-on programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Europe
      • İstanbul, Europe, Kalkoen, 34755
        • Werving
        • Elif Tuğçe Çil
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Feryal Subaşı, Professor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Uğur Şaylı, Professor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tacha Serif, Asisstant Prof.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gülşah Gökhan Gökçek, Engineer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pijn in de hiel en omgeving
  • Toestemming hebben gegeven om als vrijwilliger deel te nemen aan het onderzoek
  • 18 jaar en ouder
  • Mogelijkheid om een ​​smartphone te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Voet- en enkelblessures en operaties hebben gehad in de afgelopen drie maanden
  • Fysiotherapie of lokale injectie hebben gekregen vóór randomisatie
  • Ernstige pathologieën hebben tijdens het revalidatieprogramma (ernstige hart- en neuropsychiatrische stoornissen, gecompliceerde diabetes mellitus)
  • Neoplastische vorming in het voet-enkelgebied
  • Visie probleem
  • Nachtelijke pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Plantaire Fasciitis App Oefengroep
Videosimulatie van patiënteducatie (definitie van de ziekte, risicofactoren, levensstijlaanpassingen, preventiemethoden) zal worden uitgevoerd voor mensen via een smartphone-app. Individuen krijgen na afloop van het trainingsprogramma feedback en worden vervolgens opgenomen in het beweegprogramma. De mobiele applicatie geeft feedback zodat het oefenprogramma (stretching, versteviging, zelf-myofasciale ontspanningsoefeningen) bepaald op basis van de diagnose van de patiënten gedurende acht weken tweemaal per dag door de patiënten wordt uitgevoerd.
Diagnostische toets: smartphone applicatie
Deelnemers wordt gevraagd informatie te verstrekken over hun sociodemografische kenmerken, chronische ziekten, de geschiedenis van de enkelblessure, trauma en operatie, de ernst van de voetpijn via de mobiele applicatie. De app wordt gedownload van de Google Play Store en offline beschikbaar. Informatie van de patiënt wordt opgeslagen in een SQLite-database. De bruikbaarheidstest wordt uitgevoerd op de mobiele applicatie, zodat de nieuwste releases duidelijke, effectieve, trouw aan de strategie en gemakkelijk te begrijpen berichten bevatten voor het beoogde publiek en geen ongewenste reacties. Directe observatie, individuele interviews en tevredenheidsenquêtes zullen worden gebruikt om gebieden voor verbetering op een cross-sectionele manier te identificeren. Onderzoek van pes cavus, pes planus en bewegingsbereik van de enkel zal worden bepaald door beeldverwerking. Alle gegevens kunnen worden geanalyseerd en opgeslagen door Heel Analysis Systems op een externe server. De gegevens worden veilig via HTTPS verzonden.
EXPERIMENTEEL: Achilles Tendinopathie App Oefengroep
Videosimulatie van patiënteducatie (definitie van de ziekte, risicofactoren, levensstijlaanpassingen, preventiemethoden) zal worden uitgevoerd voor mensen via een smartphone-app. Individuen krijgen na afloop van het trainingsprogramma feedback en worden vervolgens opgenomen in het beweegprogramma. De mobiele applicatie geeft feedback zodat het oefenprogramma (stretching, versteviging, zelf-myofasciale ontspanningsoefeningen) bepaald op basis van de diagnose van de patiënten gedurende acht weken tweemaal per dag door de patiënten wordt uitgevoerd.
Diagnostische toets: smartphone applicatie
Deelnemers wordt gevraagd informatie te verstrekken over hun sociodemografische kenmerken, chronische ziekten, de geschiedenis van de enkelblessure, trauma en operatie, de ernst van de voetpijn via de mobiele applicatie. De app wordt gedownload van de Google Play Store en offline beschikbaar. Informatie van de patiënt wordt opgeslagen in een SQLite-database. De bruikbaarheidstest wordt uitgevoerd op de mobiele applicatie, zodat de nieuwste releases duidelijke, effectieve, trouw aan de strategie en gemakkelijk te begrijpen berichten bevatten voor het beoogde publiek en geen ongewenste reacties. Directe observatie, individuele interviews en tevredenheidsenquêtes zullen worden gebruikt om gebieden voor verbetering op een cross-sectionele manier te identificeren. Onderzoek van pes cavus, pes planus en bewegingsbereik van de enkel zal worden bepaald door beeldverwerking. Alle gegevens kunnen worden geanalyseerd en opgeslagen door Heel Analysis Systems op een externe server. De gegevens worden veilig via HTTPS verzonden.
EXPERIMENTEEL: Fasciitis plantaris Thuisoefengroep
Patiënten leren de oefeningen van de fysiotherapeut in de kliniek. Patiënten zullen slechts één keer worden opgenomen in het trainingsprogramma (rekken, versterken, zelf-myofasciale ontspanningsoefeningen). Vervolgens zullen patiënten dit programma gedurende acht weken twee keer per dag bij hen thuis doen.
Diagnostische toets: smartphone applicatie
Deelnemers wordt gevraagd informatie te verstrekken over hun sociodemografische kenmerken, chronische ziekten, de geschiedenis van de enkelblessure, trauma en operatie, de ernst van de voetpijn via de mobiele applicatie. De app wordt gedownload van de Google Play Store en offline beschikbaar. Informatie van de patiënt wordt opgeslagen in een SQLite-database. De bruikbaarheidstest wordt uitgevoerd op de mobiele applicatie, zodat de nieuwste releases duidelijke, effectieve, trouw aan de strategie en gemakkelijk te begrijpen berichten bevatten voor het beoogde publiek en geen ongewenste reacties. Directe observatie, individuele interviews en tevredenheidsenquêtes zullen worden gebruikt om gebieden voor verbetering op een cross-sectionele manier te identificeren. Onderzoek van pes cavus, pes planus en bewegingsbereik van de enkel zal worden bepaald door beeldverwerking. Alle gegevens kunnen worden geanalyseerd en opgeslagen door Heel Analysis Systems op een externe server. De gegevens worden veilig via HTTPS verzonden.
EXPERIMENTEEL: Achilles Tendinopathie Thuisoefengroep
Patiënten leren de oefeningen van de fysiotherapeut in de kliniek. Patiënten zullen slechts één keer worden opgenomen in het trainingsprogramma (rekken, versterken, zelf-myofasciale ontspanningsoefeningen). Vervolgens zullen patiënten dit programma gedurende acht weken twee keer per dag bij hen thuis doen.
Diagnostische toets: smartphone applicatie
Deelnemers wordt gevraagd informatie te verstrekken over hun sociodemografische kenmerken, chronische ziekten, de geschiedenis van de enkelblessure, trauma en operatie, de ernst van de voetpijn via de mobiele applicatie. De app wordt gedownload van de Google Play Store en offline beschikbaar. Informatie van de patiënt wordt opgeslagen in een SQLite-database. De bruikbaarheidstest wordt uitgevoerd op de mobiele applicatie, zodat de nieuwste releases duidelijke, effectieve, trouw aan de strategie en gemakkelijk te begrijpen berichten bevatten voor het beoogde publiek en geen ongewenste reacties. Directe observatie, individuele interviews en tevredenheidsenquêtes zullen worden gebruikt om gebieden voor verbetering op een cross-sectionele manier te identificeren. Onderzoek van pes cavus, pes planus en bewegingsbereik van de enkel zal worden bepaald door beeldverwerking. Alle gegevens kunnen worden geanalyseerd en opgeslagen door Heel Analysis Systems op een externe server. De gegevens worden veilig via HTTPS verzonden.
EXPERIMENTEEL: Plantaire Fasciitis Conventionele Fysiotherapie Groep
In deze groep worden patiënten eerst eenmalig opgenomen in het patiëntenvoorlichtings- en oefenprogramma in de kliniek. Mulligan Concept - Manuele therapie en Compressieve myofasciale ontspanningsmethoden zullen worden toegepast op de personen die het trainingsprogramma van de patiënt door de fysiotherapeut hebben voltooid. Gedurende acht weken zullen patiënten tweemaal per week deelnemen aan het revalidatieprogramma. Deze patiënten zullen hun thuisoefeningen twee keer per dag en gedurende acht weken uitvoeren.
Diagnostische toets: smartphone applicatie
Deelnemers wordt gevraagd informatie te verstrekken over hun sociodemografische kenmerken, chronische ziekten, de geschiedenis van de enkelblessure, trauma en operatie, de ernst van de voetpijn via de mobiele applicatie. De app wordt gedownload van de Google Play Store en offline beschikbaar. Informatie van de patiënt wordt opgeslagen in een SQLite-database. De bruikbaarheidstest wordt uitgevoerd op de mobiele applicatie, zodat de nieuwste releases duidelijke, effectieve, trouw aan de strategie en gemakkelijk te begrijpen berichten bevatten voor het beoogde publiek en geen ongewenste reacties. Directe observatie, individuele interviews en tevredenheidsenquêtes zullen worden gebruikt om gebieden voor verbetering op een cross-sectionele manier te identificeren. Onderzoek van pes cavus, pes planus en bewegingsbereik van de enkel zal worden bepaald door beeldverwerking. Alle gegevens kunnen worden geanalyseerd en opgeslagen door Heel Analysis Systems op een externe server. De gegevens worden veilig via HTTPS verzonden.
EXPERIMENTEEL: Achilles Tendinopathie Conventionele Fysiotherapie Groep
In deze groep worden patiënten eerst eenmalig opgenomen in het patiëntenvoorlichtings- en oefenprogramma in de kliniek. Mulligan Concept - Manuele therapie en Compressieve myofasciale ontspanningsmethoden zullen worden toegepast op de personen die het trainingsprogramma van de patiënt door de fysiotherapeut hebben voltooid. Gedurende acht weken zullen patiënten tweemaal per week deelnemen aan het revalidatieprogramma. Deze patiënten zullen hun thuisoefeningen twee keer per dag en gedurende acht weken uitvoeren.
Diagnostische toets: smartphone applicatie
Deelnemers wordt gevraagd informatie te verstrekken over hun sociodemografische kenmerken, chronische ziekten, de geschiedenis van de enkelblessure, trauma en operatie, de ernst van de voetpijn via de mobiele applicatie. De app wordt gedownload van de Google Play Store en offline beschikbaar. Informatie van de patiënt wordt opgeslagen in een SQLite-database. De bruikbaarheidstest wordt uitgevoerd op de mobiele applicatie, zodat de nieuwste releases duidelijke, effectieve, trouw aan de strategie en gemakkelijk te begrijpen berichten bevatten voor het beoogde publiek en geen ongewenste reacties. Directe observatie, individuele interviews en tevredenheidsenquêtes zullen worden gebruikt om gebieden voor verbetering op een cross-sectionele manier te identificeren. Onderzoek van pes cavus, pes planus en bewegingsbereik van de enkel zal worden bepaald door beeldverwerking. Alle gegevens kunnen worden geanalyseerd en opgeslagen door Heel Analysis Systems op een externe server. De gegevens worden veilig via HTTPS verzonden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feiss Line-test
Tijdsspanne: 8 weken

Feiss Line is een enkelonderzoeksprocedure die test op pes planus, platvoet, gevallen mediale lengteboog. De patiënt moet staan ​​met het gewicht gelijkmatig verdeeld.

De onderzoeker gebruikt een marker om de onderste top van de mediale malleolus en het mediale oppervlak van de basis van de basis van het 1e middenvoetsbeentje te markeren.

De onderzoeker trekt een lijn die de twee punten met elkaar verbindt. De onderzoeker lokaliseert de tuberositas hoefkatrol en markeert deze.
8 weken
het bewegingsbereik van de enkel
Tijdsspanne: 8 weken
Fysiotherapeut zal het bewegingsbereik van de enkel meten met behulp van een goniometer
8 weken
Visuele Analoge Schaal - Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
Visual Analogue Scale (VAS) werd gebruikt om de ernst van de eerste stap van de deelnemers (ochtendtijd) en activiteitenpijn in te schatten. Het bestaat uit een lijn, meestal 100 mm lang, waarvan de uiteinden zijn aangeduid als de uitersten (geen pijn en de ergst denkbare pijn); de rest van de regel is leeg.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: 8 weken
Tampa bestaat uit 17 vragen en wordt gebruikt bij ziekten die verband houden met acute en chronische lage rugpijn, fibromyalgie en musculoskeletale letsels. De schaal maakt gebruik van een 4-punts Likertscore (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens). Een totaalscore wordt berekend na het omdraaien van items 4, 8, 12 en 16. De patiënten kunnen een totaalscore hebben tussen 17-68. Hoe hoger de score aangeeft, hoe hoger de kinesiofobie
8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Questionnaire
Tijdsspanne: 8 weken
De VISA-A heeft tot doel de klinische ernst van patiënten met chronische Achilles tendinopathie te evalueren. Het kan worden gebruikt om de klinische ernst van de patiënt te bepalen en een richtlijn te bieden voor behandelingen en voor het monitoren van het effect van de behandeling. Robinson et al. ontwierp de Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) vragenlijst, als een regiospecifieke functionele vragenlijst, om de ernst van AT te beoordelen.6 Het bevat acht vragen die de drie domeinen van pijn behandelen (vragen 1-3), functie (vragen 5-7) en activiteit (vragen 7 en 8). Scores worden opgeteld om een ​​totaal van 100 te geven. Een asymptomatisch persoon zou 100 scoren. Het is een valide en betrouwbaar instrument gebleken om handicaps te meten in interculturele studies uitgevoerd in Turkije
8 weken
Voetfunctie-index
Tijdsspanne: 8 weken
FFI beoordeelde pijn, activiteitsbeperking en invaliditeit. De subschaal pijn, die negen items bevat, meet voetpijn gerelateerd aan verschillende aandoeningen. Verschillende functionele activiteiten afhankelijk van voetproblemen werden bepaald door de subschaal handicap, die ook negen items omvat. Activiteitsbeperkingen als gevolg van voetproblemen werden beoordeeld met een subschaal van activiteitsbeperking met vijf items. Hogere scores duiden op meer pijn, invaliditeit en beperkte activiteit. In ons onderzoek werd de patiënten gevraagd om elke categorie te markeren met een score tussen 0 en 10 voor hun pijn, activiteitsbeperking en invaliditeitsniveau. Alle gecategoriseerde scores werden verzameld en er werd een totaalscore genoteerd.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeditepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YeditepeFTR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren