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뒷발 통증 평가 및 재활을 위한 스마트폰 기반 애플리케이션

2020년 6월 9일 업데이트: Yeditepe University
이 무작위 통제 연구는 스마트폰 기반 응용 프로그램을 통해 후족부 통증이 있는 개인의 상태를 평가하고 예방 조치 및 적절한 운동 프로그램을 권장하는 것을 목표로 합니다. 또한 모바일 애플리케이션(아킬레스 건병증 및 족저근막염)을 통해 참석한 환자의 결과와 실습 프로그램에 포함된 환자의 결과를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

발 통증은 일반 인구에서 일반적이며 유병률 추정치는 17~30%입니다. 체계적 검토에 따르면 45세 이상 성인의 거의 1/4이 빈번한 발 통증을 경험한다고 합니다. 발 통증은 균형 불량, 보행 문제, 일상 생활 활동의 제한 및 건강 관련 삶의 질과 관련이 있습니다. 적어도 2/3의 개인이 중등도의 기능적 일상 생활 문제를 경험하는 것으로 보고되었습니다. 후족부 통증의 원인은 대부분 아킬레스건병증 및 족저근막염과 관련이 있으며, 이는 매년 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치고 있습니다. 후족부 통증의 대부분의 경우 치료하지 않으면 시간이 지남에 따라 악화되고 저항성 증상이 나타납니다. 이것이 일반 인구의 유병률 및 위험 요인에 대한 더 많은 정보를 얻는 것이 건강 관리 계획 및 임상 요구 범위를 구성하는 데 필요한 이유입니다. 모바일 애플리케이션과 함께 전 세계적으로 디지털 기술 및 스마트폰 사용의 증가는 대체 솔루션을 제공합니다. 1차 의료 서비스 계획. 미국에서는 성인의 약 90%가 휴대전화를 가지고 있고 이 중 58%가 스마트폰을 선호하는 반면, 터키에서는 성인의 98%가 휴대전화를 사용하고 있으며 그 중 77%가 스마트폰 소유자입니다. 스마트폰의 인기는 애플리케이션을 통해 정보에 접근하고 사용자에게 기술을 제공할 수 있는 기회를 제공합니다. 이러한 응용 프로그램은 건강 정보를 수집, 평가 및 모니터링할 수 있는 새로운 기회를 제공하고 휴대성, 사용의 유연성 및 액세스 영역의 폭을 제공합니다. 이러한 접근(디지털 기술 사용)의 개념으로 여러 체계적인 검토에서 디지털 프로그램을 검토했습니다. 다양한 건강 상태/병리(마비, 균형/안정화 결여, 심장 장애 및 관절/사지)에 사용. 후족부 통증에 대한 많은 물리치료 개입에는 전기치료제, '실습' 치료, 스트레칭 및 강화 운동이 포함됩니다. 운동 프로그램은 후족부 통증에 대한 재활 프로그램의 필수적인 부분이며, 이 운동 프로그램에 참여하는 환자도 물리 치료사의 피드백을 받아야 합니다. 이러한 이유로 디지털 기술 기반의 응용 프로그램은 정기적인 후속 훈련과 변화 및 진행 상황 감지에 기여하는 것으로 간주됩니다. 또한, 우리가 아는 한, 평가 방법을 제안하고 운동 프로그램을 포함하는 후족부 병리와 관련된 스마트폰 응용 연구는 문헌에서 사용할 수 없습니다. 이에 본 연구는 스마트폰 기반 어플리케이션을 통해 후족부 통증이 있는 개인의 상태를 평가하고 예방법과 적절한 운동 프로그램을 권고하고, 모바일 어플리케이션(아킬레스 건병증 및 족저근막염)을 통해 출석한 환자들의 결과를 비교하는 것을 목적으로 한다. 실습 프로그램에 포함된 환자의 결과.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Europe
      • İstanbul, Europe, 칠면조, 34755
        • 모병
        • Elif Tuğçe Çil
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Feryal Subaşı, Professor
        • 수석 연구원:
          • Uğur Şaylı, Professor
        • 수석 연구원:
          • Tacha Serif, Asisstant Prof.
        • 수석 연구원:
          • Gülşah Gökhan Gökçek, Engineer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발뒤꿈치 및 주변 부위의 통증
  • 연구 참여를 위해 자원 봉사자로 동의했습니다.
  • 18세 이상
  • 스마트폰 사용능력

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 발 및 발목 부상 및 수술
  • 무작위 배정 전에 물리 치료 또는 국소 주사를 받은 경우
  • 재활 프로그램 중 주요 병리(심장 및 신경 정신 질환, 복합 당뇨병)가 있는 경우
  • 발 발목 부위의 종양 형성
  • 시력 문제
  • 밤의 고통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 족저근막염 앱 운동 그룹
환자교육(질병의 정의, 위험요인, 생활습관 개선, 예방법)의 영상시뮬레이션을 스마트폰 앱을 통해 사람들에게 실시한다. 개인은 훈련 프로그램을 마친 후 피드백을 받고 운동 프로그램에 포함됩니다. 환자의 진단에 따라 결정된 운동 프로그램(스트레칭, 근력 강화, 자가 근막 이완 운동)을 하루 2회, 8주간 실시할 수 있도록 모바일 애플리케이션이 피드백을 제공한다.
참가자는 모바일 애플리케이션을 사용하여 사회 인구학적 특성, 만성 질환, 발목 부상, 외상 및 수술 이력, 발 통증의 정도에 대한 정보를 제공해야 합니다. 앱은 Google Play 스토어에서 다운로드되며 오프라인에서 사용할 수 있습니다. 환자의 정보는 SQLite 데이터베이스에 저장됩니다. 사용성 테스트는 모바일 애플리케이션에서 수행되어 최신 릴리스에 명확하고 효과적이며 전략에 충실하고 의도된 청중이 쉽게 이해할 수 있는 메시지를 포함하고 생산하지 않습니다. 원하지 않는 응답 직접관찰, 개별면담, 만족도 조사를 통해 단면적으로 개선점을 파악합니다.요족, 편평족, 발목의 가동범위를 영상처리로 판단합니다.모든 데이터는 외부 서버에 구축된 힐 분석 시스템에 의해 분석 및 저장됩니다. 데이터는 HTTPS를 통해 안전하게 전송됩니다.
실험적: 아킬레스 건병증 앱 운동 그룹
환자교육(질병의 정의, 위험요인, 생활습관 개선, 예방법)의 영상시뮬레이션을 스마트폰 앱을 통해 사람들에게 실시한다. 개인은 훈련 프로그램을 마친 후 피드백을 받고 운동 프로그램에 포함됩니다. 환자의 진단에 따라 결정된 운동 프로그램(스트레칭, 근력 강화, 자가 근막 이완 운동)을 하루 2회, 8주간 실시할 수 있도록 모바일 애플리케이션이 피드백을 제공한다.
참가자는 모바일 애플리케이션을 사용하여 사회 인구학적 특성, 만성 질환, 발목 부상, 외상 및 수술 이력, 발 통증의 정도에 대한 정보를 제공해야 합니다. 앱은 Google Play 스토어에서 다운로드되며 오프라인에서 사용할 수 있습니다. 환자의 정보는 SQLite 데이터베이스에 저장됩니다. 사용성 테스트는 모바일 애플리케이션에서 수행되어 최신 릴리스에 명확하고 효과적이며 전략에 충실하고 의도된 청중이 쉽게 이해할 수 있는 메시지를 포함하고 생산하지 않습니다. 원하지 않는 응답 직접관찰, 개별면담, 만족도 조사를 통해 단면적으로 개선점을 파악합니다.요족, 편평족, 발목의 가동범위를 영상처리로 판단합니다.모든 데이터는 외부 서버에 구축된 힐 분석 시스템에 의해 분석 및 저장됩니다. 데이터는 HTTPS를 통해 안전하게 전송됩니다.
실험적: 족저근막염 가정 운동 그룹
환자는 병원에서 물리치료사에게 운동을 배우게 됩니다. 환자는 훈련 프로그램(스트레칭, 강화, 자가 근막 이완 운동)에 한 번만 포함됩니다. 그런 다음 환자는 8주 동안 하루에 두 번 집에서 이 프로그램을 수행합니다.
참가자는 모바일 애플리케이션을 사용하여 사회 인구학적 특성, 만성 질환, 발목 부상, 외상 및 수술 이력, 발 통증의 정도에 대한 정보를 제공해야 합니다. 앱은 Google Play 스토어에서 다운로드되며 오프라인에서 사용할 수 있습니다. 환자의 정보는 SQLite 데이터베이스에 저장됩니다. 사용성 테스트는 모바일 애플리케이션에서 수행되어 최신 릴리스에 명확하고 효과적이며 전략에 충실하고 의도된 청중이 쉽게 이해할 수 있는 메시지를 포함하고 생산하지 않습니다. 원하지 않는 응답 직접관찰, 개별면담, 만족도 조사를 통해 단면적으로 개선점을 파악합니다.요족, 편평족, 발목의 가동범위를 영상처리로 판단합니다.모든 데이터는 외부 서버에 구축된 힐 분석 시스템에 의해 분석 및 저장됩니다. 데이터는 HTTPS를 통해 안전하게 전송됩니다.
실험적: 아킬레스 건병증 가정 운동 그룹
환자는 병원에서 물리치료사에게 운동을 배우게 됩니다. 환자는 훈련 프로그램(스트레칭, 강화, 자가 근막 이완 운동)에 한 번만 포함됩니다. 그런 다음 환자는 8주 동안 하루에 두 번 집에서 이 프로그램을 수행합니다.
참가자는 모바일 애플리케이션을 사용하여 사회 인구학적 특성, 만성 질환, 발목 부상, 외상 및 수술 이력, 발 통증의 정도에 대한 정보를 제공해야 합니다. 앱은 Google Play 스토어에서 다운로드되며 오프라인에서 사용할 수 있습니다. 환자의 정보는 SQLite 데이터베이스에 저장됩니다. 사용성 테스트는 모바일 애플리케이션에서 수행되어 최신 릴리스에 명확하고 효과적이며 전략에 충실하고 의도된 청중이 쉽게 이해할 수 있는 메시지를 포함하고 생산하지 않습니다. 원하지 않는 응답 직접관찰, 개별면담, 만족도 조사를 통해 단면적으로 개선점을 파악합니다.요족, 편평족, 발목의 가동범위를 영상처리로 판단합니다.모든 데이터는 외부 서버에 구축된 힐 분석 시스템에 의해 분석 및 저장됩니다. 데이터는 HTTPS를 통해 안전하게 전송됩니다.
실험적: 족저근막염 기존 물리치료군
이 그룹에서 환자는 클리닉에서 한 번만 환자 교육 및 운동 프로그램에 먼저 포함됩니다. Mulligan 개념 - 도수 요법 및 압축 근막 이완 방법은 물리 치료사의 환자 교육 프로그램을 이수한 개인에게 적용됩니다. 환자는 8주 동안 일주일에 두 번 재활 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 환자들은 매일 두 번, 8주 동안 집에서 운동을 할 것입니다.
참가자는 모바일 애플리케이션을 사용하여 사회 인구학적 특성, 만성 질환, 발목 부상, 외상 및 수술 이력, 발 통증의 정도에 대한 정보를 제공해야 합니다. 앱은 Google Play 스토어에서 다운로드되며 오프라인에서 사용할 수 있습니다. 환자의 정보는 SQLite 데이터베이스에 저장됩니다. 사용성 테스트는 모바일 애플리케이션에서 수행되어 최신 릴리스에 명확하고 효과적이며 전략에 충실하고 의도된 청중이 쉽게 이해할 수 있는 메시지를 포함하고 생산하지 않습니다. 원하지 않는 응답 직접관찰, 개별면담, 만족도 조사를 통해 단면적으로 개선점을 파악합니다.요족, 편평족, 발목의 가동범위를 영상처리로 판단합니다.모든 데이터는 외부 서버에 구축된 힐 분석 시스템에 의해 분석 및 저장됩니다. 데이터는 HTTPS를 통해 안전하게 전송됩니다.
실험적: 아킬레스 건병증 기존 물리치료 그룹
이 그룹에서 환자는 클리닉에서 한 번만 환자 교육 및 운동 프로그램에 먼저 포함됩니다. Mulligan 개념 - 도수 요법 및 압축 근막 이완 방법은 물리 치료사의 환자 교육 프로그램을 이수한 개인에게 적용됩니다. 환자는 8주 동안 일주일에 두 번 재활 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 환자들은 매일 두 번, 8주 동안 집에서 운동을 할 것입니다.
참가자는 모바일 애플리케이션을 사용하여 사회 인구학적 특성, 만성 질환, 발목 부상, 외상 및 수술 이력, 발 통증의 정도에 대한 정보를 제공해야 합니다. 앱은 Google Play 스토어에서 다운로드되며 오프라인에서 사용할 수 있습니다. 환자의 정보는 SQLite 데이터베이스에 저장됩니다. 사용성 테스트는 모바일 애플리케이션에서 수행되어 최신 릴리스에 명확하고 효과적이며 전략에 충실하고 의도된 청중이 쉽게 이해할 수 있는 메시지를 포함하고 생산하지 않습니다. 원하지 않는 응답 직접관찰, 개별면담, 만족도 조사를 통해 단면적으로 개선점을 파악합니다.요족, 편평족, 발목의 가동범위를 영상처리로 판단합니다.모든 데이터는 외부 서버에 구축된 힐 분석 시스템에 의해 분석 및 저장됩니다. 데이터는 HTTPS를 통해 안전하게 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파이스 라인 테스트
기간: 8주

Feiss Line은 평발, 평발, 내측 종궁의 함몰 여부를 검사하는 발목 검사 절차입니다. 환자는 체중이 고르게 분산된 상태로 서 있어야 합니다.

검사자는 마커를 사용하여 내복사(medial malleolus)의 하첨부(inferior apex)와 제1 중족골 기저부 기저부의 내측면을 표시합니다.

검사자는 두 점을 연결하는 선을 그립니다. 검사자는 배꼽 결절을 찾아 표시합니다.

8주
발목의 가동 범위
기간: 8주
물리치료사는 Goniometer를 사용하여 발목의 운동 범위를 측정합니다.
8주
시각적 아날로그 척도 - 통증 평가
기간: 8주
시각적 아날로그 척도(VAS)는 참가자의 첫 번째 단계(아침 시간) 및 활동 통증의 심각도를 추정하는 데 사용되었습니다. 일반적으로 100mm 길이의 선으로 구성되며 끝은 극단으로 표시됩니다(통증이 없고 상상할 수 있는 최악의 통증). 줄의 나머지 부분은 비어 있습니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도
기간: 8주
Tampa는 17개의 문항으로 구성되어 있으며 급성 및 만성 요통, 섬유근육통, 근골격계 손상과 관련된 질병에 사용됩니다. 척도는 4점 Likert 점수를 사용합니다(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함). 항목 4, 8, 12 및 16의 반전 후 총점을 계산합니다. 환자는 17-68 사이의 총 점수를 가질 수 있습니다. 점수가 높을수록 운동공포증이 높다는 것을 나타냅니다.
8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles 설문지
기간: 8주
VISA-A는 만성 아킬레스건병증 환자의 임상적 중증도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자의 임상적 중증도를 판단하고 치료에 대한 지침을 제공할 뿐만 아니라 치료 효과를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. Robinsonet al. VISA-A(Victoria Institute of Sports Assessment-Achilles) 설문지는 AT의 중증도를 평가하기 위한 지역별 기능 설문지로 설계되었습니다.6 여기에는 통증의 세 가지 영역(질문 1-3)을 다루는 8가지 질문이 포함되어 있습니다. 기능(질문 5-7) 및 활동(질문 7 및 8). 점수는 총 100점 만점으로 합산됩니다. 무증상자는 100점입니다. 터키에서 수행된 교차 문화 연구에서 장애를 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구임이 입증되었습니다.
8주
발 기능 지수
기간: 8주
FFI는 통증, 활동 제한 및 장애를 평가했습니다. 9개 항목을 포함하는 통증 하위 척도는 다양한 조건과 관련된 발 통증을 측정합니다. 발 문제에 따른 다양한 기능적 활동은 9개 항목을 포함하는 장애 하위 척도에 의해 결정되었습니다. 발 문제로 인한 활동 제한은 5개 항목을 포함하는 활동 제한 하위 척도로 평가되었습니다. 점수가 높을수록 더 많은 통증, 장애 및 제한적인 활동을 나타냅니다. 우리 연구에서 환자들은 통증, 활동 제한 및 장애 수준에 대해 0에서 10 사이의 점수로 각 범주를 표시하도록 요청 받았습니다. 분류된 모든 점수를 수집하고 총점을 기록했습니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

발 질환에 대한 임상 시험

스마트폰 애플리케이션에 대한 임상 시험

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