Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smart telefonbaseret applikation til evaluering og rehabilitering af bagfodssmerter

9. juni 2020 opdateret af: Yeditepe University
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere status for personer med bagfodssmerter og at anbefale forebyggende forholdsregler og passende træningsprogrammer med Smart Phone-baserede applikationer. Derudover at sammenligne resultaterne af patienter, der deltog gennem mobile applikationer (Achilles Tendinopathy og Plantar Fasciitis) med resultaterne af patienter, der er inkluderet i det praktiske program.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fodsmerter er almindelige i den generelle befolkning, med prævalensestimater på mellem 17 og 30 %. En systematisk gennemgang konkluderede, at næsten en fjerdedel af voksne over 45 år oplever hyppige fodsmerter. Fodsmerter har været forbundet med dårlig balance, gangproblemer, begrænsning af daglige aktiviteter og sundhedsrelateret livskvalitet. Det er blevet rapporteret, at mindst to tredjedele af individer oplever moderate funktionelle daglige problemer. Ætiologien af ​​bagfodssmerter er for det meste forbundet med Achilles Tendinopathy og Plantar Fasciitis, som er udbredt og påvirker millioner af mennesker hvert år. De fleste tilfælde af bagfodssmerter, hvis de ikke behandles, vil de blive værre med tiden og resistente symptomer. Dette er grunden til, at det er nødvendigt at få mere information om prævalens og risikofaktorer i den generelle befolkning for at organisere sundhedsplejeplanlægning og omfanget af klinisk behov. En stigning i brugen af ​​digital teknologi og smartphones globalt med mobile applikationer udgør en alternativ løsning til planlægning af primære sundhedsydelser. I USA har cirka 90 % af de voksne en mobiltelefon, og 58 % af disse foretrækker smartphones, mens i Tyrkiet bruger 98 % af de voksne mobiltelefoner, og 77 % af dem er smartphone-ejere. Smartphones popularitet giver muligheder for at nå information og give brugerne færdigheder gennem applikationer. Disse applikationer giver nye muligheder for at indsamle, evaluere og overvåge sundhedsoplysninger og har portabilitet, fleksibilitet i brugen og en bredde af adgangsområdet. Med konceptet for denne nærmer sig (ved hjælp af digitale teknologier) har adskillige systematiske anmeldelser undersøgt digitale programmer bruges til forskellige helbredstilstande/patologier (lammelse, manglende balance/stabilisering, hjertesygdomme og led/ekstremiteter). En stor del af fysioterapi-interventioner for bagfodssmerter omfatter elektroterapimidler, 'hands-on'-terapi, udspændings- og styrkeøvelser. Træningsprogrammerne er en væsentlig del af genoptræningsprogrammer for bagfodssmerter, og patienter, der er involveret i dette træningsprogram, skal også få feedback fra fysioterapeut. Af denne grund anses de digitale teknologibaserede applikationer for at være medvirkende til regelmæssig opfølgning af træning og til at opdage ændringer og progression. Derudover er en smartphone-applikationsundersøgelse, der involverer bagfodspatologi med forslag til vurderingsmetoder og inklusive træningsprogram, ikke tilgængelig i litteraturen, så vidt vi ved. Derved sigter studiet på at evaluere status for de personer med bagfodssmerter og at anbefale forebyggende forholdsregler og passende træningsprogrammer med Smart Phone-baserede applikationer og at sammenligne resultaterne af patienter, der deltog gennem mobile applikationer (Achilles Tendinopathy og Plantar Fasciitis) med resultaterne af patienter, der er inkluderet i det praktiske program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Europe
      • İstanbul, Europe, Kalkun, 34755
        • Rekruttering
        • Elif Tuğçe Çil
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Feryal Subaşı, Professor
        • Ledende efterforsker:
          • Uğur Şaylı, Professor
        • Ledende efterforsker:
          • Tacha Serif, Asisstant Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Gülşah Gökhan Gökçek, Engineer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter i hælen og det omkringliggende område
  • Har givet samtykke til at være frivillig for at deltage i undersøgelsen
  • 18 år og ældre
  • Mulighed for at bruge en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft fod- og ankelskade og opereret inden for de sidste tre måneder
  • Har modtaget fysioterapi eller lokal indsprøjtning inden randomisering
  • At have større patologier under rehabiliteringsprogrammet (alvorlige hjerte- og neuropsykiatriske lidelser, kompliceret diabetes mellitus)
  • Neoplastisk dannelse i fod-ankelområdet
  • Synsproblem
  • Nattesmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Plantar Fasciitis App træningsgruppe
Videosimulering af patientuddannelse (definition af sygdommen, risikofaktorer, livsstilsændringer, forebyggelsesmetoder) vil blive udført for folk via smartphone-app-applikationen. Individer vil modtage feedback efter at have gennemført træningsprogrammet og vil derefter blive inkluderet i træningsprogrammet. Mobilapplikationen giver feedback, så træningsprogrammet (stræk-, styrkelses-, selv-myofascial afspændingsøvelser) bestemt i henhold til patientens diagnose udføres af patienterne to gange dagligt i otte uger.
Deltagerne vil blive bedt om at give oplysninger om deres sociodemografiske karakteristika, kroniske sygdomme, historien om ankelskaden, traumer og operationer, sværhedsgraden af ​​fodsmerten ved at bruge mobilapplikationen. Appen vil blive downloadet fra Google Play Butik og tilgængelig offline. Information fra patienten vil blive gemt i en SQLite-database. Usability-testen vil blive udført på mobilapplikationen, således at de seneste udgivelser indeholder klare, effektive, loyale over for strategien og letforståelige budskaber af den tilsigtede målgruppe og ikke producerer uønskede svar.Direkte observation, individuelle interviews og tilfredshedsundersøgelser vil blive brugt til at identificere forbedringsområder på en tværsnitsmåde.Undersøgelse af pes cavus, pes planus og ankelbevægelse vil blive bestemt ved billedbehandling.Alle data kan analyseret og gemt af Heel Analysis Systems etableret på en ekstern server. Dataene vil blive overført sikkert over HTTPS.
EKSPERIMENTEL: Achilles Tendinopathy App Exercise Group
Videosimulering af patientuddannelse (definition af sygdommen, risikofaktorer, livsstilsændringer, forebyggelsesmetoder) vil blive udført for folk via smartphone-app-applikationen. Individer vil modtage feedback efter at have gennemført træningsprogrammet og vil derefter blive inkluderet i træningsprogrammet. Mobilapplikationen giver feedback, så træningsprogrammet (stræk-, styrkelses-, selv-myofascial afspændingsøvelser) bestemt i henhold til patientens diagnose udføres af patienterne to gange dagligt i otte uger.
Deltagerne vil blive bedt om at give oplysninger om deres sociodemografiske karakteristika, kroniske sygdomme, historien om ankelskaden, traumer og operationer, sværhedsgraden af ​​fodsmerten ved at bruge mobilapplikationen. Appen vil blive downloadet fra Google Play Butik og tilgængelig offline. Information fra patienten vil blive gemt i en SQLite-database. Usability-testen vil blive udført på mobilapplikationen, således at de seneste udgivelser indeholder klare, effektive, loyale over for strategien og letforståelige budskaber af den tilsigtede målgruppe og ikke producerer uønskede svar.Direkte observation, individuelle interviews og tilfredshedsundersøgelser vil blive brugt til at identificere forbedringsområder på en tværsnitsmåde.Undersøgelse af pes cavus, pes planus og ankelbevægelse vil blive bestemt ved billedbehandling.Alle data kan analyseret og gemt af Heel Analysis Systems etableret på en ekstern server. Dataene vil blive overført sikkert over HTTPS.
EKSPERIMENTEL: Plantar Fasciitis Hjemmetræningsgruppe
Patienterne vil lære øvelserne af fysioterapeuten i klinikken. Patienter vil blive inkluderet i træningsprogrammet (stræk-, styrke-, selv-myofascial frigørelsesøvelser) -kun én gang. Derefter vil patienterne lave dette program i deres hjem to gange om dagen i otte uger.
Deltagerne vil blive bedt om at give oplysninger om deres sociodemografiske karakteristika, kroniske sygdomme, historien om ankelskaden, traumer og operationer, sværhedsgraden af ​​fodsmerten ved at bruge mobilapplikationen. Appen vil blive downloadet fra Google Play Butik og tilgængelig offline. Information fra patienten vil blive gemt i en SQLite-database. Usability-testen vil blive udført på mobilapplikationen, således at de seneste udgivelser indeholder klare, effektive, loyale over for strategien og letforståelige budskaber af den tilsigtede målgruppe og ikke producerer uønskede svar.Direkte observation, individuelle interviews og tilfredshedsundersøgelser vil blive brugt til at identificere forbedringsområder på en tværsnitsmåde.Undersøgelse af pes cavus, pes planus og ankelbevægelse vil blive bestemt ved billedbehandling.Alle data kan analyseret og gemt af Heel Analysis Systems etableret på en ekstern server. Dataene vil blive overført sikkert over HTTPS.
EKSPERIMENTEL: Achilles Tendinopati Hjemmetræningsgruppe
Patienterne vil lære øvelserne af fysioterapeuten i klinikken. Patienter vil blive inkluderet i træningsprogrammet (stræk-, styrke-, selv-myofascial frigørelsesøvelser) -kun én gang. Derefter vil patienterne lave dette program i deres hjem to gange om dagen i otte uger.
Deltagerne vil blive bedt om at give oplysninger om deres sociodemografiske karakteristika, kroniske sygdomme, historien om ankelskaden, traumer og operationer, sværhedsgraden af ​​fodsmerten ved at bruge mobilapplikationen. Appen vil blive downloadet fra Google Play Butik og tilgængelig offline. Information fra patienten vil blive gemt i en SQLite-database. Usability-testen vil blive udført på mobilapplikationen, således at de seneste udgivelser indeholder klare, effektive, loyale over for strategien og letforståelige budskaber af den tilsigtede målgruppe og ikke producerer uønskede svar.Direkte observation, individuelle interviews og tilfredshedsundersøgelser vil blive brugt til at identificere forbedringsområder på en tværsnitsmåde.Undersøgelse af pes cavus, pes planus og ankelbevægelse vil blive bestemt ved billedbehandling.Alle data kan analyseret og gemt af Heel Analysis Systems etableret på en ekstern server. Dataene vil blive overført sikkert over HTTPS.
EKSPERIMENTEL: Plantar Fasciitis Konventionel Fysioterapigruppe
I denne gruppe vil patienter først indgå i patientuddannelses- og øvelsesprogrammet i klinikken - kun én gang. Mulligan Concept - Manuel Terapi og Komprimerende myofascial afspændingsmetoder vil blive anvendt på de personer, der har gennemført patienttræningsprogrammet af fysioterapeuten. Patienterne vil deltage i rehabiliteringsprogrammet to gange om ugen i otte uger. Disse patienter vil udføre deres hjemmeøvelser to gange dagligt og i otte uger.
Deltagerne vil blive bedt om at give oplysninger om deres sociodemografiske karakteristika, kroniske sygdomme, historien om ankelskaden, traumer og operationer, sværhedsgraden af ​​fodsmerten ved at bruge mobilapplikationen. Appen vil blive downloadet fra Google Play Butik og tilgængelig offline. Information fra patienten vil blive gemt i en SQLite-database. Usability-testen vil blive udført på mobilapplikationen, således at de seneste udgivelser indeholder klare, effektive, loyale over for strategien og letforståelige budskaber af den tilsigtede målgruppe og ikke producerer uønskede svar.Direkte observation, individuelle interviews og tilfredshedsundersøgelser vil blive brugt til at identificere forbedringsområder på en tværsnitsmåde.Undersøgelse af pes cavus, pes planus og ankelbevægelse vil blive bestemt ved billedbehandling.Alle data kan analyseret og gemt af Heel Analysis Systems etableret på en ekstern server. Dataene vil blive overført sikkert over HTTPS.
EKSPERIMENTEL: Achilles tendinopati Konventionel fysioterapigruppe
I denne gruppe vil patienter først indgå i patientuddannelses- og øvelsesprogrammet i klinikken - kun én gang. Mulligan Concept - Manuel Terapi og Komprimerende myofascial afspændingsmetoder vil blive anvendt på de personer, der har gennemført patienttræningsprogrammet af fysioterapeuten. Patienterne vil deltage i rehabiliteringsprogrammet to gange om ugen i otte uger. Disse patienter vil udføre deres hjemmeøvelser to gange dagligt og i otte uger.
Deltagerne vil blive bedt om at give oplysninger om deres sociodemografiske karakteristika, kroniske sygdomme, historien om ankelskaden, traumer og operationer, sværhedsgraden af ​​fodsmerten ved at bruge mobilapplikationen. Appen vil blive downloadet fra Google Play Butik og tilgængelig offline. Information fra patienten vil blive gemt i en SQLite-database. Usability-testen vil blive udført på mobilapplikationen, således at de seneste udgivelser indeholder klare, effektive, loyale over for strategien og letforståelige budskaber af den tilsigtede målgruppe og ikke producerer uønskede svar.Direkte observation, individuelle interviews og tilfredshedsundersøgelser vil blive brugt til at identificere forbedringsområder på en tværsnitsmåde.Undersøgelse af pes cavus, pes planus og ankelbevægelse vil blive bestemt ved billedbehandling.Alle data kan analyseret og gemt af Heel Analysis Systems etableret på en ekstern server. Dataene vil blive overført sikkert over HTTPS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feiss Line test
Tidsramme: 8 uger

Feiss Line er en ankelundersøgelse, der tester for pes planus, fladfod, falden medial langsgående bue. Patienten skal stå med vægten jævnt fordelt.

Undersøgeren bruger en markør til at markere den nedre apex af medial malleolus og medial overflade af bunden af ​​bunden af ​​1. metatarsal.

Eksaminator trækker en linje, der forbinder de to punkter. Undersøgeren lokaliserer den navikulære tuberositet og markerer den.

8 uger
range of Motion af anklen
Tidsramme: 8 uger
Fysioterapeuten vil måle bevægelsesområdet for anklen ved at bruge goniometer
8 uger
Visual Analog Scale - Smertevurdering
Tidsramme: 8 uger
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at estimere sværhedsgraden af ​​deltagernes første skridt (morgentid) og aktivitetssmerter. Den består af en linje, normalt 100 mm lang, hvis ender er mærket som yderpunkterne (ingen smerte og værst tænkelige smerter); resten af ​​linjen er tom.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 8 uger
Tampa består af 17 spørgsmål og bruges ved sygdomme forbundet med akutte og kroniske lændesmerter, fibromyalgi og muskel- og skeletskader. Skalaen bruger en 4-punkts Likert-score (1 = Helt uenig, 4 = Helt enig). En samlet score beregnes efter vending af punkterne 4, 8, 12 og 16. Patienterne kan have en samlet score på mellem 17-68. Jo højere scoren indikerer, jo højere er kinesiofobi
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Questionnaire
Tidsramme: 8 uger
VISA-A har til formål at evaluere den kliniske sværhedsgrad af patienter med kronisk Achilles tendinopati. Den kan bruges til at bestemme patientens kliniske sværhedsgrad og give en retningslinje for behandlinger samt til overvågning af behandlingens effekt. Robinson et al. designet Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) spørgeskema, som et regionsspecifikt funktionelt spørgeskema, for at vurdere sværhedsgraden af ​​AT.6 Det indeholder otte spørgsmål, der dækker de tre smertedomæner (spørgsmål 1-3), funktion (spørgsmål 5-7) og aktivitet (spørgsmål 7 og 8). Score summeres til at give en total ud af 100. En asymptomatisk person ville score 100. Det har vist sig at være et validt og pålideligt instrument til at måle handicap i tværkulturelle undersøgelser udført i Tyrkiet
8 uger
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: 8 uger
FFI vurderede smerter, aktivitetsbegrænsning og handicap. Smerteunderskalaen, som omfatter ni elementer, måler fodsmerter relateret til en række forskellige tilstande. Forskellige funktionelle aktiviteter afhængig af fodproblemer blev bestemt af handicapunderskalaen, som også omfatter ni punkter. Aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer blev vurderet med en aktivitetsbegrænsningsunderskala indeholdende fem punkter. Højere score indikerer mere smerte, handicap og begrænset aktivitet. I vores undersøgelse blev patienterne bedt om at markere hver kategori med en score mellem 0 og 10 om deres smerte, aktivitetsbegrænsning og handicapniveau. Alle de kategoriserede score blev indsamlet, og en samlet score blev noteret.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med smartphone applikation

Abonner