Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarttelefonbasert applikasjon for evaluering og rehabilitering av bakfotssmerter

9. juni 2020 oppdatert av: Yeditepe University
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere statusen til individene med bakfotssmerter og å anbefale forebyggende forholdsregler og passende treningsprogrammer med smarttelefonbaserte applikasjoner. I tillegg, for å sammenligne resultatene fra pasienter som deltok via mobile applikasjoner (Achilles Tendinopathy og Plantar Fasciitis) med resultatene fra pasienter som er inkludert i det praktiske programmet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fotsmerter er vanlig i befolkningen generelt, med anslag på prevalensen fra 17 til 30 %. En systematisk oversikt konkluderte med at nesten en fjerdedel av voksne over 45 år opplever hyppige fotsmerter. Fotsmerter har vært assosiert med dårlig balanse, gangproblemer, begrensning av daglige aktiviteter og helserelatert livskvalitet. Det har blitt rapportert at minst to tredjedeler av individer opplever moderate funksjonelle hverdagsproblemer. Årsaken til bakfotssmerter er for det meste assosiert med Achilles Tendinopathy og Plantar Fasciitis, som er utbredt og påvirker millioner av mennesker hvert år. De fleste tilfeller av bakfotssmerter hvis de ikke behandles, vil de bli verre med tiden og resistente symptomer. Dette er grunnen til at det er nødvendig å få mer informasjon om prevalens og risikofaktorer i den generelle befolkningen for å organisere helsevesensplanlegging og omfanget av klinisk behov. En økning i bruken av digital teknologi og smarttelefoner globalt med mobile applikasjoner gir en alternativ løsning for planlegging av primærhelsetjenestene. I USA har omtrent 90 % av voksne en mobiltelefon, og 58 % av disse foretrekker smarttelefoner, mens i Tyrkia bruker 98 % av voksne mobiltelefoner, og 77 % av dem er smarttelefoneiere. Populariteten til smarttelefoner gir muligheter for å nå informasjon og gi ferdigheter til brukere gjennom applikasjoner. Disse applikasjonene gir nye muligheter for å samle inn, evaluere og overvåke helseinformasjon og har portabilitet, fleksibilitet i bruk og en bredde på tilgangsområdet. Med konseptet med dette nærmer seg (ved bruk av digitale teknologier) har flere systematiske oversikter undersøkt digitale programmer bruk for ulike helsetilstander/patologier (lammelse, mangel på balanse/stabilisering, hjertesykdommer og ledd/ekstremiteter). En stor del av fysioterapiintervensjoner for bakfotssmerter inkluderer elektroterapimidler, "hands-on" terapi, tøynings- og styrkeøvelser. Treningsprogrammene er en vesentlig del av rehabiliteringsopplegg for bakfotssmerter, og pasienter som er involvert i dette treningsprogrammet må også få tilbakemelding fra fysioterapeut. Av denne grunn anses de digitale teknologibaserte applikasjonene å være medvirkende til regelmessig oppfølging av trening og oppdage endringer og progresjon. I tillegg, så vidt vi vet, er en smarttelefonapplikasjonsundersøkelse som involverer bakfotpatologi med forslag til vurderingsmetoder og inkludert treningsprogram ikke tilgjengelig i litteraturen. Derved tar studien sikte på å evaluere statusen til individene med bakfotssmerter og å anbefale forebyggende forholdsregler og passende treningsprogrammer med smarttelefonbaserte applikasjoner og å sammenligne resultatene til pasienter som deltok via mobile applikasjoner (Achilles Tendinopathy og Plantar Fasciitis) med resultatene til pasienter som er inkludert i det praktiske programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Europe
      • İstanbul, Europe, Tyrkia, 34755
        • Rekruttering
        • Elif Tuğçe Çil
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Feryal Subaşı, Professor
        • Hovedetterforsker:
          • Uğur Şaylı, Professor
        • Hovedetterforsker:
          • Tacha Serif, Asisstant Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Gülşah Gökhan Gökçek, Engineer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Smerter i hælen og området rundt
  • Har gitt samtykke til å være frivillig for å delta i studien
  • 18 år og eldre
  • Evne til å bruke en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt fot- og ankelskade og operasjon de siste tre månedene
  • Har fått fysioterapi eller lokal injeksjon før randomisering
  • Å ha store patologier under rehabiliteringsprogrammet (alvorlige hjerte- og nevropsykiatriske lidelser, komplisert diabetes mellitus)
  • Neoplastisk formasjon i fot-ankelregionen
  • Synsproblem
  • Nattsmerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Plantar Fasciitis App Exercise Group
Videosimulering av pasientopplæring (definisjon av sykdommen, risikofaktorer, livsstilsendringer, forebyggingsmetoder) vil bli utført for folk via smarttelefonapp-applikasjonen. Enkeltpersoner vil få tilbakemelding etter endt treningsopplegg og vil da bli inkludert i treningsprogrammet. Mobilapplikasjonen gir tilbakemelding slik at treningsprogrammet (strekk, styrking, selv-myofascial avspenningsøvelser) bestemt i henhold til diagnosen til pasientene utføres av pasientene to ganger daglig i åtte uker.
Deltakerne vil bli bedt om å gi informasjon om deres sosiodemografiske egenskaper, kroniske sykdommer, historien til ankelskaden, traumer og operasjoner, alvorlighetsgraden av fotsmertene ved å bruke mobilapplikasjonen. Appen vil bli lastet ned fra Google Play Store og tilgjengelig offline. Informasjon fra pasienten vil bli lagret i en SQLite-database. Brukerbarhetstesten vil bli utført på mobilapplikasjonen slik at de siste utgivelsene inneholder klare, effektive, lojale til strategien og lett forståelige meldinger av den tiltenkte målgruppen og ikke produserer uønskede svar.Direkte observasjon, individuelle intervjuer og tilfredshetsundersøkelser vil bli brukt for å identifisere forbedringsområder på en tverrsnittsmåte.Undersøkelse av pes cavus, pes planus og ankelbevegelse vil bli bestemt ved bildebehandling.Alle data kan analysert og lagret av Heel Analysis Systems etablert på en ekstern server. Dataene vil bli overført sikkert over HTTPS.
EKSPERIMENTELL: Achilles Tendinopathy App Exercise Group
Videosimulering av pasientopplæring (definisjon av sykdommen, risikofaktorer, livsstilsendringer, forebyggingsmetoder) vil bli utført for folk via smarttelefonapp-applikasjonen. Enkeltpersoner vil få tilbakemelding etter endt treningsopplegg og vil da bli inkludert i treningsprogrammet. Mobilapplikasjonen gir tilbakemelding slik at treningsprogrammet (strekk, styrking, selv-myofascial avspenningsøvelser) bestemt i henhold til diagnosen til pasientene utføres av pasientene to ganger daglig i åtte uker.
Deltakerne vil bli bedt om å gi informasjon om deres sosiodemografiske egenskaper, kroniske sykdommer, historien til ankelskaden, traumer og operasjoner, alvorlighetsgraden av fotsmertene ved å bruke mobilapplikasjonen. Appen vil bli lastet ned fra Google Play Store og tilgjengelig offline. Informasjon fra pasienten vil bli lagret i en SQLite-database. Brukerbarhetstesten vil bli utført på mobilapplikasjonen slik at de siste utgivelsene inneholder klare, effektive, lojale til strategien og lett forståelige meldinger av den tiltenkte målgruppen og ikke produserer uønskede svar.Direkte observasjon, individuelle intervjuer og tilfredshetsundersøkelser vil bli brukt for å identifisere forbedringsområder på en tverrsnittsmåte.Undersøkelse av pes cavus, pes planus og ankelbevegelse vil bli bestemt ved bildebehandling.Alle data kan analysert og lagret av Heel Analysis Systems etablert på en ekstern server. Dataene vil bli overført sikkert over HTTPS.
EKSPERIMENTELL: Plantar Fasciitis Hjemmetreningsgruppe
Pasientene vil lære øvelsene av fysioterapeuten i klinikken. Pasienter vil bli inkludert i treningsprogrammet (stretching, styrking, self-myofascial release-øvelser) -kun én gang. Deretter vil pasientene gjøre dette programmet hjemme to ganger om dagen i åtte uker.
Deltakerne vil bli bedt om å gi informasjon om deres sosiodemografiske egenskaper, kroniske sykdommer, historien til ankelskaden, traumer og operasjoner, alvorlighetsgraden av fotsmertene ved å bruke mobilapplikasjonen. Appen vil bli lastet ned fra Google Play Store og tilgjengelig offline. Informasjon fra pasienten vil bli lagret i en SQLite-database. Brukerbarhetstesten vil bli utført på mobilapplikasjonen slik at de siste utgivelsene inneholder klare, effektive, lojale til strategien og lett forståelige meldinger av den tiltenkte målgruppen og ikke produserer uønskede svar.Direkte observasjon, individuelle intervjuer og tilfredshetsundersøkelser vil bli brukt for å identifisere forbedringsområder på en tverrsnittsmåte.Undersøkelse av pes cavus, pes planus og ankelbevegelse vil bli bestemt ved bildebehandling.Alle data kan analysert og lagret av Heel Analysis Systems etablert på en ekstern server. Dataene vil bli overført sikkert over HTTPS.
EKSPERIMENTELL: Akilles tendinopati hjemmetreningsgruppe
Pasientene vil lære øvelsene av fysioterapeuten i klinikken. Pasienter vil bli inkludert i treningsprogrammet (stretching, styrking, self-myofascial release-øvelser) -kun én gang. Deretter vil pasientene gjøre dette programmet hjemme to ganger om dagen i åtte uker.
Deltakerne vil bli bedt om å gi informasjon om deres sosiodemografiske egenskaper, kroniske sykdommer, historien til ankelskaden, traumer og operasjoner, alvorlighetsgraden av fotsmertene ved å bruke mobilapplikasjonen. Appen vil bli lastet ned fra Google Play Store og tilgjengelig offline. Informasjon fra pasienten vil bli lagret i en SQLite-database. Brukerbarhetstesten vil bli utført på mobilapplikasjonen slik at de siste utgivelsene inneholder klare, effektive, lojale til strategien og lett forståelige meldinger av den tiltenkte målgruppen og ikke produserer uønskede svar.Direkte observasjon, individuelle intervjuer og tilfredshetsundersøkelser vil bli brukt for å identifisere forbedringsområder på en tverrsnittsmåte.Undersøkelse av pes cavus, pes planus og ankelbevegelse vil bli bestemt ved bildebehandling.Alle data kan analysert og lagret av Heel Analysis Systems etablert på en ekstern server. Dataene vil bli overført sikkert over HTTPS.
EKSPERIMENTELL: Plantar fasciitt konvensjonell fysioterapigruppe
I denne gruppen vil pasienter først inkluderes i pasientopplærings- og øvelsesprogrammet i klinikken - kun én gang. Mulligan Concept - Manuell terapi og komprimerende myofascial avspenningsmetoder vil bli brukt på de individene som har gjennomført pasientopplæringsprogrammet av fysioterapeuten. Pasientene skal delta i rehabiliteringsprogrammet to ganger i uken i åtte uker. Disse pasientene vil utføre hjemmeøvelsene sine to ganger daglig og i åtte uker.
Deltakerne vil bli bedt om å gi informasjon om deres sosiodemografiske egenskaper, kroniske sykdommer, historien til ankelskaden, traumer og operasjoner, alvorlighetsgraden av fotsmertene ved å bruke mobilapplikasjonen. Appen vil bli lastet ned fra Google Play Store og tilgjengelig offline. Informasjon fra pasienten vil bli lagret i en SQLite-database. Brukerbarhetstesten vil bli utført på mobilapplikasjonen slik at de siste utgivelsene inneholder klare, effektive, lojale til strategien og lett forståelige meldinger av den tiltenkte målgruppen og ikke produserer uønskede svar.Direkte observasjon, individuelle intervjuer og tilfredshetsundersøkelser vil bli brukt for å identifisere forbedringsområder på en tverrsnittsmåte.Undersøkelse av pes cavus, pes planus og ankelbevegelse vil bli bestemt ved bildebehandling.Alle data kan analysert og lagret av Heel Analysis Systems etablert på en ekstern server. Dataene vil bli overført sikkert over HTTPS.
EKSPERIMENTELL: Akilles tendinopati Konvensjonell fysioterapigruppe
I denne gruppen vil pasienter først inkluderes i pasientopplærings- og øvelsesprogrammet i klinikken - kun én gang. Mulligan Concept - Manuell terapi og komprimerende myofascial avspenningsmetoder vil bli brukt på de individene som har gjennomført pasientopplæringsprogrammet av fysioterapeuten. Pasientene skal delta i rehabiliteringsprogrammet to ganger i uken i åtte uker. Disse pasientene vil utføre hjemmeøvelsene sine to ganger daglig og i åtte uker.
Deltakerne vil bli bedt om å gi informasjon om deres sosiodemografiske egenskaper, kroniske sykdommer, historien til ankelskaden, traumer og operasjoner, alvorlighetsgraden av fotsmertene ved å bruke mobilapplikasjonen. Appen vil bli lastet ned fra Google Play Store og tilgjengelig offline. Informasjon fra pasienten vil bli lagret i en SQLite-database. Brukerbarhetstesten vil bli utført på mobilapplikasjonen slik at de siste utgivelsene inneholder klare, effektive, lojale til strategien og lett forståelige meldinger av den tiltenkte målgruppen og ikke produserer uønskede svar.Direkte observasjon, individuelle intervjuer og tilfredshetsundersøkelser vil bli brukt for å identifisere forbedringsområder på en tverrsnittsmåte.Undersøkelse av pes cavus, pes planus og ankelbevegelse vil bli bestemt ved bildebehandling.Alle data kan analysert og lagret av Heel Analysis Systems etablert på en ekstern server. Dataene vil bli overført sikkert over HTTPS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feiss Line test
Tidsramme: 8 uker

Feiss Line er en ankelundersøkelsesprosedyre som tester for pes planus, flatfot, falt medial langsgående bue. Pasienten skal stå med vekten jevnt fordelt.

Undersøkeren bruker en markør for å markere den nedre apex av medial malleolus og medial overflate av bunnen av bunnen av 1. metatarsal.

Sensor trekker en linje som forbinder de to punktene. Undersøkeren finner den navikulære tuberositeten og markerer den.

8 uker
bevegelsesområdet til ankelen
Tidsramme: 8 uker
Fysioterapeuten vil måle bevegelsesområdet til ankelen ved å bruke goniometer
8 uker
Visual Analog Scale - Smertevurdering
Tidsramme: 8 uker
Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt til å estimere alvorlighetsgraden av deltakernes første skritt (morgentid) og aktivitetssmerter. Den består av en linje, vanligvis 100 mm lang, hvis ender er merket som ytterpunktene (ingen smerte og verst tenkelig smerte); resten av linjen er tom.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 8 uker
Tampa består av 17 spørsmål og brukes ved sykdommer forbundet med akutte og kroniske korsryggsmerter, fibromyalgi og muskel- og skjelettskader. Skalaen bruker en 4-punkts Likert-score (1 = Helt uenig, 4 = Helt enig). En total poengsum beregnes etter reversering av punktene 4, 8, 12 og 16. Pasientene kan ha en totalskåre på mellom 17-68. Jo høyere poengsum indikerer, jo høyere kinesiofobi
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Questionnaire
Tidsramme: 8 uker
VISA-A tar sikte på å evaluere den kliniske alvorlighetsgraden til pasienter med kronisk akilles tendinopati. Den kan brukes til å bestemme pasientens kliniske alvorlighetsgrad og gi en veiledning for behandlinger samt for å overvåke effekten av behandlingen. Robinson et al. designet Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) spørreskjema, som et regionspesifikt funksjonelt spørreskjema, for å vurdere alvorlighetsgraden av AT.6 Det inneholder åtte spørsmål som dekker de tre smertedomenene (spørsmål 1-3), funksjon (spørsmål 5-7) og aktivitet (spørsmål 7 og 8). Poengsummen summeres til en total av 100. En asymptomatisk person vil score 100. Det har vist seg å være et gyldig og pålitelig instrument for å måle funksjonshemming i tverrkulturelle studier utført i Tyrkia
8 uker
Fotfunksjonsindeks
Tidsramme: 8 uker
FFI vurderte smerte, aktivitetsbegrensning og funksjonshemming. Smerteunderskalaen, som inkluderer ni elementer, måler fotsmerter relatert til en rekke tilstander. Ulike funksjonelle aktiviteter avhengig av fotproblemer ble bestemt av funksjonshemming-subskalaen, som også inkluderer ni elementer. Aktivitetsbegrensninger på grunn av fotproblemer ble vurdert med en aktivitetsbegrensningsunderskala som inneholdt fem elementer. Høyere score indikerer mer smerte, funksjonshemming og begrenset aktivitet. I vår studie ble pasientene bedt om å markere hver kategori med en skår mellom 0 og 10 om smerte, aktivitetsbegrensning og funksjonshemmingsnivå. Alle de kategoriserte skårene ble samlet, og en totalscore ble notert.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fotsykdommer

Kliniske studier på smarttelefonapplikasjon

Abonnere