- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04423900
Älypuhelinpohjainen sovellus takajalkakivun arviointiin ja kuntoutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Europe
-
İstanbul, Europe, Turkki, 34755
- Rekrytointi
- Elif Tuğçe Çil
-
Ottaa yhteyttä:
- ELİF TUĞÇE ÇİL, M.S.c
- Puhelinnumero: 05544811092
- Sähköposti: tugce.cill@gmail.com
-
Päätutkija:
- Feryal Subaşı, Professor
-
Päätutkija:
- Uğur Şaylı, Professor
-
Päätutkija:
- Tacha Serif, Asisstant Prof.
-
Päätutkija:
- Gülşah Gökhan Gökçek, Engineer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu kantapäässä ja sitä ympäröivällä alueella
- Hän on antanut suostumuksensa vapaaehtoiseksi osallistua tutkimukseen
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Mahdollisuus käyttää älypuhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- Jalka- ja nilkkavamma ja leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Olet saanut fysioterapiaa tai paikallista injektiota ennen satunnaistamista
- Vakavia patologioita kuntoutusohjelman aikana (vakavat sydän- ja neuropsykiatriset häiriöt, monimutkainen diabetes mellitus)
- Neoplastinen muodostus jalka-nilkan alueella
- Näköongelma
- Yö kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Plantar Fasciitis App -harjoitusryhmä
Potilaskoulutuksen videosimulaatio (sairauden määritelmä, riskitekijät, elämäntapojen muutokset, ehkäisymenetelmät) suoritetaan ihmisille älypuhelinsovellussovelluksen kautta.
Henkilöt saavat palautetta harjoitteluohjelman suorittamisen jälkeen ja pääsevät sitten mukaan harjoitusohjelmaan.
Mobiilisovellus antaa palautetta siten, että potilaiden diagnoosin mukaan määrätty harjoitusohjelma (venyttely, vahvistaminen, myofaskiaalinen rentoutusharjoitukset) suoritetaan kahdesti päivässä kahdeksan viikon ajan.
|
Osallistujia pyydetään antamaan mobiilisovelluksen kautta tietoa sosiodemografisista ominaisuuksistaan, kroonisista sairauksistaan, nilkkavamman, trauman ja leikkauksen historiasta, jalkakivun vakavuudesta. Sovellus ladataan Google Play Kaupasta ja käytettävissä offline-tilassa.
Potilaan tiedot tallennetaan SQLite-tietokantaan. Käytettävyystesti suoritetaan mobiilisovelluksella siten, että uusimmat julkaisut sisältävät selkeitä, tehokkaita, strategialle uskollisia ja kohdeyleisön helposti ymmärrettäviä viestejä eivätkä tuota. ei-toivotut vastaukset.Suoralla havainnolla, yksittäisillä haastatteluilla ja tyytyväisyystutkimuksilla tunnistetaan parannuskohteet poikkileikkaukseltaan.Pes cavus-, pes planus- ja nilkan liikeratojen tutkiminen määritetään kuvankäsittelyllä.Kaikki tiedot voidaan analysoida ja tallentaa Heel Analysis Systems, joka on perustettu ulkoiselle palvelimelle. Tiedot siirretään turvallisesti HTTPS:n kautta.
|
|
KOKEELLISTA: Achilles Tendinopathy App -harjoitusryhmä
Potilaskoulutuksen videosimulaatio (sairauden määritelmä, riskitekijät, elämäntapojen muutokset, ehkäisymenetelmät) suoritetaan ihmisille älypuhelinsovellussovelluksen kautta.
Henkilöt saavat palautetta harjoitteluohjelman suorittamisen jälkeen ja pääsevät sitten mukaan harjoitusohjelmaan.
Mobiilisovellus antaa palautetta siten, että potilaiden diagnoosin mukaan määrätty harjoitusohjelma (venyttely, vahvistaminen, myofaskiaalinen rentoutusharjoitukset) suoritetaan kahdesti päivässä kahdeksan viikon ajan.
|
Osallistujia pyydetään antamaan mobiilisovelluksen kautta tietoa sosiodemografisista ominaisuuksistaan, kroonisista sairauksistaan, nilkkavamman, trauman ja leikkauksen historiasta, jalkakivun vakavuudesta. Sovellus ladataan Google Play Kaupasta ja käytettävissä offline-tilassa.
Potilaan tiedot tallennetaan SQLite-tietokantaan. Käytettävyystesti suoritetaan mobiilisovelluksella siten, että uusimmat julkaisut sisältävät selkeitä, tehokkaita, strategialle uskollisia ja kohdeyleisön helposti ymmärrettäviä viestejä eivätkä tuota. ei-toivotut vastaukset.Suoralla havainnolla, yksittäisillä haastatteluilla ja tyytyväisyystutkimuksilla tunnistetaan parannuskohteet poikkileikkaukseltaan.Pes cavus-, pes planus- ja nilkan liikeratojen tutkiminen määritetään kuvankäsittelyllä.Kaikki tiedot voidaan analysoida ja tallentaa Heel Analysis Systems, joka on perustettu ulkoiselle palvelimelle. Tiedot siirretään turvallisesti HTTPS:n kautta.
|
|
KOKEELLISTA: Plantar Fasciitis -kotiharjoitusryhmä
Potilaat oppivat harjoitukset klinikan fysioterapeutin toimesta.
Potilaat otetaan mukaan harjoitusohjelmaan (venyttely, vahvistaminen, myofaskiaaliset itsevapautusharjoitukset) -vain kerran.
Sitten potilaat suorittavat tämän ohjelman kotonaan kahdesti päivässä kahdeksan viikon ajan.
|
Osallistujia pyydetään antamaan mobiilisovelluksen kautta tietoa sosiodemografisista ominaisuuksistaan, kroonisista sairauksistaan, nilkkavamman, trauman ja leikkauksen historiasta, jalkakivun vakavuudesta. Sovellus ladataan Google Play Kaupasta ja käytettävissä offline-tilassa.
Potilaan tiedot tallennetaan SQLite-tietokantaan. Käytettävyystesti suoritetaan mobiilisovelluksella siten, että uusimmat julkaisut sisältävät selkeitä, tehokkaita, strategialle uskollisia ja kohdeyleisön helposti ymmärrettäviä viestejä eivätkä tuota. ei-toivotut vastaukset.Suoralla havainnolla, yksittäisillä haastatteluilla ja tyytyväisyystutkimuksilla tunnistetaan parannuskohteet poikkileikkaukseltaan.Pes cavus-, pes planus- ja nilkan liikeratojen tutkiminen määritetään kuvankäsittelyllä.Kaikki tiedot voidaan analysoida ja tallentaa Heel Analysis Systems, joka on perustettu ulkoiselle palvelimelle. Tiedot siirretään turvallisesti HTTPS:n kautta.
|
|
KOKEELLISTA: Achilles tendinopatian kotiharjoitusryhmä
Potilaat oppivat harjoitukset klinikan fysioterapeutin toimesta.
Potilaat otetaan mukaan harjoitusohjelmaan (venyttely, vahvistaminen, myofaskiaaliset itsevapautusharjoitukset) -vain kerran.
Sitten potilaat suorittavat tämän ohjelman kotonaan kahdesti päivässä kahdeksan viikon ajan.
|
Osallistujia pyydetään antamaan mobiilisovelluksen kautta tietoa sosiodemografisista ominaisuuksistaan, kroonisista sairauksistaan, nilkkavamman, trauman ja leikkauksen historiasta, jalkakivun vakavuudesta. Sovellus ladataan Google Play Kaupasta ja käytettävissä offline-tilassa.
Potilaan tiedot tallennetaan SQLite-tietokantaan. Käytettävyystesti suoritetaan mobiilisovelluksella siten, että uusimmat julkaisut sisältävät selkeitä, tehokkaita, strategialle uskollisia ja kohdeyleisön helposti ymmärrettäviä viestejä eivätkä tuota. ei-toivotut vastaukset.Suoralla havainnolla, yksittäisillä haastatteluilla ja tyytyväisyystutkimuksilla tunnistetaan parannuskohteet poikkileikkaukseltaan.Pes cavus-, pes planus- ja nilkan liikeratojen tutkiminen määritetään kuvankäsittelyllä.Kaikki tiedot voidaan analysoida ja tallentaa Heel Analysis Systems, joka on perustettu ulkoiselle palvelimelle. Tiedot siirretään turvallisesti HTTPS:n kautta.
|
|
KOKEELLISTA: Plantar Fasciitis perinteinen fysioterapiaryhmä
Tässä ryhmässä potilaat otetaan ensin mukaan potilaskoulutus- ja harjoitusohjelmaan klinikalla - vain kerran.
Mulligan Concept - Manuaalinen terapia ja kompressiivinen myofaskiaalinen rentoutusmenetelmiä sovelletaan henkilöihin, jotka ovat suorittaneet fysioterapeutin potilaskoulutusohjelman.
Potilaat osallistuvat kuntoutusohjelmaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
Nämä potilaat suorittavat kotiharjoituksiaan kahdesti päivässä ja kahdeksan viikon ajan.
|
Osallistujia pyydetään antamaan mobiilisovelluksen kautta tietoa sosiodemografisista ominaisuuksistaan, kroonisista sairauksistaan, nilkkavamman, trauman ja leikkauksen historiasta, jalkakivun vakavuudesta. Sovellus ladataan Google Play Kaupasta ja käytettävissä offline-tilassa.
Potilaan tiedot tallennetaan SQLite-tietokantaan. Käytettävyystesti suoritetaan mobiilisovelluksella siten, että uusimmat julkaisut sisältävät selkeitä, tehokkaita, strategialle uskollisia ja kohdeyleisön helposti ymmärrettäviä viestejä eivätkä tuota. ei-toivotut vastaukset.Suoralla havainnolla, yksittäisillä haastatteluilla ja tyytyväisyystutkimuksilla tunnistetaan parannuskohteet poikkileikkaukseltaan.Pes cavus-, pes planus- ja nilkan liikeratojen tutkiminen määritetään kuvankäsittelyllä.Kaikki tiedot voidaan analysoida ja tallentaa Heel Analysis Systems, joka on perustettu ulkoiselle palvelimelle. Tiedot siirretään turvallisesti HTTPS:n kautta.
|
|
KOKEELLISTA: Achilles Tendinopatia Perinteinen fysioterapiaryhmä
Tässä ryhmässä potilaat otetaan ensin mukaan potilaskoulutus- ja harjoitusohjelmaan klinikalla - vain kerran.
Mulligan Concept - Manuaalinen terapia ja kompressiivinen myofaskiaalinen rentoutusmenetelmiä sovelletaan henkilöihin, jotka ovat suorittaneet fysioterapeutin potilaskoulutusohjelman.
Potilaat osallistuvat kuntoutusohjelmaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
Nämä potilaat suorittavat kotiharjoituksiaan kahdesti päivässä ja kahdeksan viikon ajan.
|
Osallistujia pyydetään antamaan mobiilisovelluksen kautta tietoa sosiodemografisista ominaisuuksistaan, kroonisista sairauksistaan, nilkkavamman, trauman ja leikkauksen historiasta, jalkakivun vakavuudesta. Sovellus ladataan Google Play Kaupasta ja käytettävissä offline-tilassa.
Potilaan tiedot tallennetaan SQLite-tietokantaan. Käytettävyystesti suoritetaan mobiilisovelluksella siten, että uusimmat julkaisut sisältävät selkeitä, tehokkaita, strategialle uskollisia ja kohdeyleisön helposti ymmärrettäviä viestejä eivätkä tuota. ei-toivotut vastaukset.Suoralla havainnolla, yksittäisillä haastatteluilla ja tyytyväisyystutkimuksilla tunnistetaan parannuskohteet poikkileikkaukseltaan.Pes cavus-, pes planus- ja nilkan liikeratojen tutkiminen määritetään kuvankäsittelyllä.Kaikki tiedot voidaan analysoida ja tallentaa Heel Analysis Systems, joka on perustettu ulkoiselle palvelimelle. Tiedot siirretään turvallisesti HTTPS:n kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feiss Line -testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Feiss Line on nilkan tutkimusmenetelmä, jossa testataan pes planusta, litteää jalkaa, kaatunutta mediaalista pitkittäistä kaaria. Potilaan tulee seisoa painon jakautuessa tasaisesti. Tutkija merkitsee markkerilla mediaalisen malleoluksen alemman kärjen ja 1. jalkapöydän tyveen pohjan mediaalisen pinnan. Tarkastaja piirtää viivan, joka yhdistää nämä kaksi pistettä. Tutkija paikantaa navikulaarisen tuberositeetin ja merkitsee sen. |
8 viikkoa
|
|
nilkan liikerata
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fysioterapeutti mittaa nilkan liikealueen goniometrillä
|
8 viikkoa
|
|
Visual Analog Scale - Kivun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla arvioitiin osallistujien ensimmäisen askeleen (aamuaika) ja aktiivisuuskivun vakavuus.
Se koostuu tavallisesti 100 mm pitkästä linjasta, jonka päät on merkitty äärimmäisiksi (ei kipua ja pahin kuviteltavissa oleva kipu); loput rivistä on tyhjä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tampa koostuu 17 kysymyksestä ja sitä käytetään sairauksiin, jotka liittyvät akuuttiin ja krooniseen alaselän kipuun, fibromyalgiaan ja tuki- ja liikuntaelinten vammoihin.
Asteikko käyttää 4-pisteen Likert-pistemäärää (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä lasketaan kohtien 4, 8, 12 ja 16 peruuttamisen jälkeen.
Potilaiden kokonaispistemäärä voi olla välillä 17-68.
Mitä korkeampi pistemäärä osoittaa, sitä suurempi on kinesiofobia
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Questionnaire
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
VISA-A:n tavoitteena on arvioida kroonista akillesjännepatiaa sairastavien potilaiden kliinistä vakavuutta.
Sitä voidaan käyttää potilaan kliinisen vaikeusasteen määrittämiseen ja ohjenuorana hoitoihin sekä hoidon vaikutuksen seurantaan.
Robinson et ai. suunnitteli Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) -kyselylomakkeen aluekohtaiseksi toiminnalliseksi kyselylomakkeeksi arvioimaan AT:n vakavuutta.6 Se sisältää kahdeksan kysymystä, jotka kattavat kolme kivun aluetta (kysymykset 1-3), tehtävä (kysymykset 5-7) ja toiminta (kysymykset 7 ja 8).
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan yhteensä 100.
Oireeton henkilö saisi 100 pistettä.
Se on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi välineeksi vamman mittaamiseen Turkissa tehdyissä kulttuurienvälisissä tutkimuksissa
|
8 viikkoa
|
|
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FFI arvioi kipua, toimintarajoituksia ja vammaisuutta.
Kivun alaasteikko, joka sisältää yhdeksän kohtaa, mittaa useisiin tiloihin liittyvää jalkakipua.
Vammaisuusasteikolla, joka sisältää myös yhdeksän kohtaa, määritettiin erilaisia jalkaongelmista riippuen toiminnallisia toimintoja.
Jalkaongelmista johtuvia toimintarajoituksia arvioitiin aktiivisuusrajoitusten ala-asteikolla, jossa oli viisi kohtaa.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua, vammaisuutta ja rajoitettua aktiivisuutta.
Tutkimuksessamme potilaita pyydettiin merkitsemään kukin kategoria pisteillä 0–10 heidän kivusta, toimintarajoitteistaan ja vammaisuudestaan.
Kaikki luokitellut pisteet kerättiin ja kokonaispistemäärä kirjattiin.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Haavat ja vammat
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Jänteiden vammat
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Talipes
- Tendinopatia
- Faskiiitti
- Faskiiitti, plantaari
- Jalkojen sairaudet
- Lättäjalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- YeditepeFTR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jalkojen sairaudet
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonValmis
Kliiniset tutkimukset älypuhelinsovellus
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterValmisFotodynaaminen terapia | Protoporfyriini IXYhdysvallat
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLapsuusajan lihavuus | Teknologiaan perustuva liikalihavuuden interventioYhdysvallat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKlineValmis
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationRekrytointiSubkutaaninen ICD | Myopotentiaalinen häiriöYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationValmis
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGValmisHypertensio | Lääkkeen noudattaminenSveitsi
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterEi vielä rekrytointiaAntiretroviraalinen hoito, erittäin aktiivinen | HIV (ihmisen immuunikatovirus) | Henkilökohtainen lääketiede | Clinical Decision Support System (CDSS) | AIDS (hankittu immuunivajausoireyhtymä) | YKSILÖLLISTÄ TERAPIA | TarkkuuslääketiedeYhdysvallat