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Application basée sur un téléphone intelligent pour l'évaluation et la rééducation de la douleur de l'arrière-pied

9 juin 2020 mis à jour par: Yeditepe University
Cette étude contrôlée randomisée vise à évaluer l'état des personnes souffrant de douleurs à l'arrière-pied et à recommander des précautions préventives et des programmes d'exercices appropriés avec des applications basées sur les téléphones intelligents. De plus, pour comparer les résultats des patients qui ont participé via des applications mobiles (tendinopathie d'Achille et fasciite plantaire) avec les résultats des patients inclus dans le programme pratique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur au pied est courante dans la population générale, avec des estimations de prévalence allant de 17 à 30 % . Une revue systématique a conclu que près d'un quart des adultes de plus de 45 ans ressentent fréquemment des douleurs aux pieds. La douleur au pied a été associée à un mauvais équilibre, à des problèmes de démarche, à la limitation des activités de la vie quotidienne et à une qualité de vie liée à la santé. Il a été rapporté qu'au moins les deux tiers des individus éprouvent des problèmes fonctionnels quotidiens modérés. L'étiologie de la douleur à l'arrière-pied est principalement associée à la tendinopathie d'Achille et à la fasciite plantaire, qui sont répandues et affectent des millions de personnes chaque année. La plupart des cas de douleur à l'arrière-pied s'ils ne sont pas traités, ils s'aggravent avec le temps et les symptômes résistants. C'est pourquoi obtenir plus d'informations sur la prévalence et les facteurs de risque dans la population générale est nécessaire pour organiser la planification des soins de santé et l'étendue des besoins cliniques. la planification des services de soins de santé primaires. Aux États-Unis, environ 90 % des adultes ont un téléphone mobile, et 58 % d'entre eux préfèrent les téléphones intelligents, tandis qu'en Turquie, 98 % des adultes utilisent des téléphones mobiles, et 77 % d'entre eux sont propriétaires de téléphones intelligents. La popularité des téléphones intelligents offre des possibilités d'accéder à des informations et de donner des compétences aux utilisateurs par le biais d'applications. Ces applications offrent de nouvelles possibilités de collecte, d'évaluation et de suivi des informations de santé et ont une portabilité, une flexibilité d'utilisation et une largeur de la zone d'accès. Avec le concept de cette approche (utilisant les technologies numériques), plusieurs revues systématiques ont examiné les programmes numériques. utilisation pour différents états de santé/pathologies (paralysie, manque d'équilibre/stabilisation, troubles cardiaques et articulation/extrémité). De nombreuses interventions de physiothérapie pour la douleur à l'arrière-pied comprennent des agents d'électrothérapie, une thérapie «pratique», des étirements et des exercices de renforcement. Les programmes d'exercices sont une partie essentielle des programmes de rééducation pour la douleur de l'arrière-pied, et les patients qui participent à ce programme d'exercices doivent également obtenir des commentaires du physiothérapeute. Pour cette raison, les applications basées sur la technologie numérique sont considérées comme contributives pour un exercice de suivi régulier et la détection des changements et de la progression. De plus, à notre connaissance, une recherche sur une application pour smartphone impliquant la pathologie de l'arrière-pied proposant des méthodes d'évaluation et incluant un programme d'exercices n'est pas disponible dans la littérature. Ainsi, l'étude vise à évaluer l'état des personnes souffrant de douleurs à l'arrière-pied et à recommander des précautions préventives et des programmes d'exercices appropriés avec des applications basées sur les téléphones intelligents et à comparer les résultats des patients qui ont assisté via des applications mobiles (tendinopathie d'Achille et fasciite plantaire) avec les résultats des patients inclus dans le programme pratique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Europe
      • İstanbul, Europe, Turquie, 34755
        • Recrutement
        • Elif Tuğçe Çil
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Feryal Subaşı, Professor
        • Chercheur principal:
          • Uğur Şaylı, Professor
        • Chercheur principal:
          • Tacha Serif, Asisstant Prof.
        • Chercheur principal:
          • Gülşah Gökhan Gökçek, Engineer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur au talon et dans la région environnante
  • Avoir donné son consentement à être volontaire pour participer à l'étude
  • 18 ans et plus
  • Capacité à utiliser un smartphone

Critère d'exclusion:

  • Blessure au pied et à la cheville et chirurgie au cours des trois derniers mois
  • Avoir reçu une physiothérapie ou une injection locale avant la randomisation
  • Avoir des pathologies majeures au cours du programme de réadaptation (troubles cardiaques et neuropsychiatriques graves, diabète sucré compliqué)
  • Formation néoplasique dans la région pied-cheville
  • Problème de vision
  • Douleur nocturne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices sur l'application fasciite plantaire
Une simulation vidéo d'éducation du patient (définition de la maladie, facteurs de risque, modifications du mode de vie, méthodes de prévention) sera réalisée auprès des personnes via une application d'application pour smartphone. Les individus recevront des commentaires après avoir terminé le programme de formation et seront ensuite inclus dans le programme d'exercices. L'application mobile fournit une rétroaction afin que le programme d'exercices (exercices d'étirement, de renforcement, d'auto-relaxation myofasciale) déterminé en fonction du diagnostic des patients soit effectué par les patients à raison de deux fois par jour pendant huit semaines.
Test diagnostique: application pour téléphone intelligent
Les participants seront invités à fournir des informations sur leurs caractéristiques sociodémographiques, les maladies chroniques, l'historique de la blessure à la cheville, du traumatisme et de la chirurgie, la gravité de la douleur au pied via l'application mobile. L'application sera téléchargée depuis le Google Play Store et disponible hors ligne. Les informations du patient seront stockées dans une base de données SQLite. Le test d'utilisabilité sera effectué sur l'application mobile afin que les dernières versions contiennent des messages clairs, efficaces, fidèles à la stratégie et facilement compréhensibles par le public visé et ne produisent pas réponses indésirables. L'observation directe, les entretiens individuels et les enquêtes de satisfaction seront utilisés pour identifier les domaines d'amélioration de manière transversale. L'étude du pied creux, du pied plat et de l'amplitude de mouvement de la cheville sera déterminée par traitement d'image. Toutes les données peuvent être analysées et stockées par Heel Analysis Systems établi sur un serveur externe. Les données seront transférées en toute sécurité via HTTPS.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices de l'application tendinopathie d'Achille
Une simulation vidéo d'éducation du patient (définition de la maladie, facteurs de risque, modifications du mode de vie, méthodes de prévention) sera réalisée auprès des personnes via une application d'application pour smartphone. Les individus recevront des commentaires après avoir terminé le programme de formation et seront ensuite inclus dans le programme d'exercices. L'application mobile fournit une rétroaction afin que le programme d'exercices (exercices d'étirement, de renforcement, d'auto-relaxation myofasciale) déterminé en fonction du diagnostic des patients soit effectué par les patients à raison de deux fois par jour pendant huit semaines.
Test diagnostique: application pour téléphone intelligent
Les participants seront invités à fournir des informations sur leurs caractéristiques sociodémographiques, les maladies chroniques, l'historique de la blessure à la cheville, du traumatisme et de la chirurgie, la gravité de la douleur au pied via l'application mobile. L'application sera téléchargée depuis le Google Play Store et disponible hors ligne. Les informations du patient seront stockées dans une base de données SQLite. Le test d'utilisabilité sera effectué sur l'application mobile afin que les dernières versions contiennent des messages clairs, efficaces, fidèles à la stratégie et facilement compréhensibles par le public visé et ne produisent pas réponses indésirables. L'observation directe, les entretiens individuels et les enquêtes de satisfaction seront utilisés pour identifier les domaines d'amélioration de manière transversale. L'étude du pied creux, du pied plat et de l'amplitude de mouvement de la cheville sera déterminée par traitement d'image. Toutes les données peuvent être analysées et stockées par Heel Analysis Systems établi sur un serveur externe. Les données seront transférées en toute sécurité via HTTPS.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices à domicile sur la fasciite plantaire
Les patients apprendront les exercices par le physiothérapeute à la clinique. Les patients seront inclus dans le programme de formation (exercices d'étirement, de renforcement, d'auto-libération myofasciale) - une seule fois. Ensuite, les patients suivront ce programme à leur domicile deux fois par jour pendant huit semaines.
Test diagnostique: application pour téléphone intelligent
Les participants seront invités à fournir des informations sur leurs caractéristiques sociodémographiques, les maladies chroniques, l'historique de la blessure à la cheville, du traumatisme et de la chirurgie, la gravité de la douleur au pied via l'application mobile. L'application sera téléchargée depuis le Google Play Store et disponible hors ligne. Les informations du patient seront stockées dans une base de données SQLite. Le test d'utilisabilité sera effectué sur l'application mobile afin que les dernières versions contiennent des messages clairs, efficaces, fidèles à la stratégie et facilement compréhensibles par le public visé et ne produisent pas réponses indésirables. L'observation directe, les entretiens individuels et les enquêtes de satisfaction seront utilisés pour identifier les domaines d'amélioration de manière transversale. L'étude du pied creux, du pied plat et de l'amplitude de mouvement de la cheville sera déterminée par traitement d'image. Toutes les données peuvent être analysées et stockées par Heel Analysis Systems établi sur un serveur externe. Les données seront transférées en toute sécurité via HTTPS.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices à domicile pour la tendinopathie d'Achille
Les patients apprendront les exercices par le physiothérapeute à la clinique. Les patients seront inclus dans le programme de formation (exercices d'étirement, de renforcement, d'auto-libération myofasciale) - une seule fois. Ensuite, les patients suivront ce programme à leur domicile deux fois par jour pendant huit semaines.
Test diagnostique: application pour téléphone intelligent
Les participants seront invités à fournir des informations sur leurs caractéristiques sociodémographiques, les maladies chroniques, l'historique de la blessure à la cheville, du traumatisme et de la chirurgie, la gravité de la douleur au pied via l'application mobile. L'application sera téléchargée depuis le Google Play Store et disponible hors ligne. Les informations du patient seront stockées dans une base de données SQLite. Le test d'utilisabilité sera effectué sur l'application mobile afin que les dernières versions contiennent des messages clairs, efficaces, fidèles à la stratégie et facilement compréhensibles par le public visé et ne produisent pas réponses indésirables. L'observation directe, les entretiens individuels et les enquêtes de satisfaction seront utilisés pour identifier les domaines d'amélioration de manière transversale. L'étude du pied creux, du pied plat et de l'amplitude de mouvement de la cheville sera déterminée par traitement d'image. Toutes les données peuvent être analysées et stockées par Heel Analysis Systems établi sur un serveur externe. Les données seront transférées en toute sécurité via HTTPS.
EXPÉRIMENTAL: Groupe de physiothérapie conventionnelle fasciite plantaire
Dans ce groupe, les patients ne seront d'abord inclus qu'une seule fois dans le programme d'éducation et d'exercices des patients de la clinique. Mulligan Concept - Les méthodes de thérapie manuelle et de relaxation myofasciale compressive seront appliquées aux personnes qui ont suivi le programme de formation des patients par le physiothérapeute. Les patients participeront au programme de réadaptation deux fois par semaine pendant huit semaines. Ces patients effectueront leurs exercices à domicile deux fois par jour et pendant huit semaines.
Test diagnostique: application pour téléphone intelligent
Les participants seront invités à fournir des informations sur leurs caractéristiques sociodémographiques, les maladies chroniques, l'historique de la blessure à la cheville, du traumatisme et de la chirurgie, la gravité de la douleur au pied via l'application mobile. L'application sera téléchargée depuis le Google Play Store et disponible hors ligne. Les informations du patient seront stockées dans une base de données SQLite. Le test d'utilisabilité sera effectué sur l'application mobile afin que les dernières versions contiennent des messages clairs, efficaces, fidèles à la stratégie et facilement compréhensibles par le public visé et ne produisent pas réponses indésirables. L'observation directe, les entretiens individuels et les enquêtes de satisfaction seront utilisés pour identifier les domaines d'amélioration de manière transversale. L'étude du pied creux, du pied plat et de l'amplitude de mouvement de la cheville sera déterminée par traitement d'image. Toutes les données peuvent être analysées et stockées par Heel Analysis Systems établi sur un serveur externe. Les données seront transférées en toute sécurité via HTTPS.
EXPÉRIMENTAL: Groupe de physiothérapie conventionnelle de la tendinopathie d'Achille
Dans ce groupe, les patients ne seront d'abord inclus qu'une seule fois dans le programme d'éducation et d'exercices des patients de la clinique. Mulligan Concept - Les méthodes de thérapie manuelle et de relaxation myofasciale compressive seront appliquées aux personnes qui ont suivi le programme de formation des patients par le physiothérapeute. Les patients participeront au programme de réadaptation deux fois par semaine pendant huit semaines. Ces patients effectueront leurs exercices à domicile deux fois par jour et pendant huit semaines.
Test diagnostique: application pour téléphone intelligent
Les participants seront invités à fournir des informations sur leurs caractéristiques sociodémographiques, les maladies chroniques, l'historique de la blessure à la cheville, du traumatisme et de la chirurgie, la gravité de la douleur au pied via l'application mobile. L'application sera téléchargée depuis le Google Play Store et disponible hors ligne. Les informations du patient seront stockées dans une base de données SQLite. Le test d'utilisabilité sera effectué sur l'application mobile afin que les dernières versions contiennent des messages clairs, efficaces, fidèles à la stratégie et facilement compréhensibles par le public visé et ne produisent pas réponses indésirables. L'observation directe, les entretiens individuels et les enquêtes de satisfaction seront utilisés pour identifier les domaines d'amélioration de manière transversale. L'étude du pied creux, du pied plat et de l'amplitude de mouvement de la cheville sera déterminée par traitement d'image. Toutes les données peuvent être analysées et stockées par Heel Analysis Systems établi sur un serveur externe. Les données seront transférées en toute sécurité via HTTPS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la ligne de Feiss
Délai: 8 semaines

Feiss Line est une procédure d'examen de la cheville qui teste le pied plat, le pied plat, l'arche longitudinale médiane tombée. Le patient doit être debout avec un poids réparti uniformément.

L'examinateur utilise un marqueur pour marquer l'apex inférieur de la malléole médiale et la surface médiale de la base de la base du 1er métatarsien.

L'examinateur trace une ligne reliant les deux points. L'examinateur localise la tubérosité naviculaire et la marque.
8 semaines
l'amplitude de mouvement de la cheville
Délai: 8 semaines
Le physiothérapeute mesurera l'amplitude de mouvement de la cheville à l'aide d'un goniomètre
8 semaines
Échelle visuelle analogique - Évaluation de la douleur
Délai: 8 semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour estimer la gravité de la première étape des participants (heure du matin) et de la douleur liée à l'activité. Il consiste en une ligne, généralement de 100 mm de long, dont les extrémités sont étiquetées comme les extrêmes (pas de douleur et pire douleur imaginable) ; le reste de la ligne est vide.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: 8 semaines
Tampa se compose de 17 questions et est utilisé dans les maladies associées aux lombalgies aiguës et chroniques, à la fibromyalgie et aux lésions musculo-squelettiques. L'échelle utilise un score de Likert en 4 points (1 = Fortement en désaccord, 4 = Fortement d'accord). Un score total est calculé après l'inversion des éléments 4, 8, 12 et 16. Les patients peuvent avoir un score total compris entre 17 et 68. Plus le score est élevé, plus la kinésiophobie est élevée
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'Achille du Victorian Institute of Sport Assessment
Délai: 8 semaines
Le VISA-A vise à évaluer la gravité clinique des patients atteints de tendinopathie d'Achille chronique. Il peut être utilisé pour déterminer la gravité clinique du patient et fournir une ligne directrice pour les traitements ainsi que pour surveiller l'effet du traitement. Robinson et al. a conçu le questionnaire Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A), en tant que questionnaire fonctionnel spécifique à la région, pour évaluer la gravité de l'AT.6 Il contient huit questions qui couvrent les trois domaines de la douleur (questions 1-3), fonction (questions 5-7) et activité (questions 7 et 8). Les scores sont additionnés pour donner un total sur 100. Une personne asymptomatique obtiendrait un score de 100. Il s'est avéré être un instrument valide et fiable pour mesurer le handicap dans les études interculturelles menées en Turquie
8 semaines
Indice de fonction du pied
Délai: 8 semaines
FFI a évalué la douleur, la restriction d'activité et l'incapacité. La sous-échelle de la douleur, qui comprend neuf éléments, mesure la douleur au pied liée à une variété de conditions. Diverses activités fonctionnelles en fonction des problèmes de pieds ont été déterminées par la sous-échelle d'incapacité, qui comprend également neuf items. Les restrictions d'activité dues à des problèmes de pieds ont été évaluées à l'aide d'une sous-échelle de limitation d'activité contenant cinq items. Des scores plus élevés indiquent plus de douleur, d'incapacité et d'activité limitée. Dans notre étude, les patients ont été invités à marquer chaque catégorie avec un score compris entre 0 et 10 concernant leur douleur, leur restriction d'activité et leur niveau d'incapacité. Tous les scores catégorisés ont été collectés et un score total a été noté.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yeditepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2020

Première publication (RÉEL)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YeditepeFTR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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