Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smart telefonbaserad applikation för utvärdering och rehabilitering av bakfotssmärta

9 juni 2020 uppdaterad av: Yeditepe University
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera statusen för individer med bakfotssmärta och att rekommendera förebyggande försiktighetsåtgärder och lämpliga träningsprogram med smarta telefonbaserade applikationer. Dessutom för att jämföra resultaten från patienter som deltog via mobila applikationer (Achilles Tendinopathy och Plantar Fasciitis) med resultaten från patienter som ingår i det praktiska programmet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fotsmärta är vanligt i den allmänna befolkningen, med prevalensuppskattningar som sträcker sig från 17 till 30 %. En systematisk översikt drog slutsatsen att nästan en fjärdedel av vuxna över 45 år upplever ofta fotsmärtor. Fotsmärta har förknippats med dålig balans, gångproblem, begränsning av dagliga aktiviteter och hälsorelaterad livskvalitet. Det har rapporterats att minst två tredjedelar av individerna upplever måttliga funktionella problem i det dagliga livet. Bakfotssmärtans etiologi är mestadels förknippad med Achilles tendinopati och plantar fasciit, som är vanliga och drabbar miljontals människor varje år. De flesta fall av bakfotsvärk om de inte behandlas, kommer de att förvärras med tiden och resistenta symtom. Det är därför det är nödvändigt att få mer information om prevalens och riskfaktorer i den allmänna befolkningen för att organisera hälsovårdsplanering och omfattningen av det kliniska behovet. En ökad användning av digital teknik och smarta telefoner globalt med mobila applikationer utgör en alternativ lösning för planeringen av primärvården. I USA har cirka 90 % av vuxna en mobiltelefon, och 58 % av dessa föredrar smarta telefoner, medan i Turkiet använder 98 % av vuxna mobiltelefoner och 77 % av dem är ägare av smarta telefoner. Smarta telefoners popularitet ger möjligheter att nå information och ge användarna färdigheter genom applikationer. Dessa applikationer erbjuder nya möjligheter för att samla in, utvärdera och övervaka hälsoinformation och har portabilitet, flexibilitet i användningen och en bredd av åtkomstområdet. Med konceptet att detta närmar sig (med hjälp av digital teknik) har flera systematiska översikter undersökt digitala program använda för olika hälsotillstånd/patologier (förlamning, bristande balans/stabilisering, hjärtsjukdomar och leder/extremiteter). En stor del av sjukgymnastikinsatser för smärta i bakfoten inkluderar elektroterapimedel, "hands-on" terapi, stretching och stärkande övningar. Träningsprogrammen är en väsentlig del av rehabiliteringsprogram för bakfotsvärk och patienter som är involverade i detta träningsprogram behöver också få feedback från sjukgymnast. Av denna anledning anses de digitala teknikbaserade applikationerna bidra till att regelbundet följa upp träningen och upptäcka förändringar och progression. Dessutom, så vitt vi vet, är en smartphone-applikationsforskning som involverar bakfotspatologi med förslag på bedömningsmetoder och inklusive träningsprogram inte tillgänglig i litteraturen. Därmed syftar studien till att utvärdera statusen för individer med bakfotssmärta och att rekommendera förebyggande försiktighetsåtgärder och lämpliga träningsprogram med smarta telefonbaserade applikationer och att jämföra resultaten från patienter som deltog via mobilapplikationer (Achilles Tendinopathy och Plantar Fasciitis) med resultaten från patienter som ingår i det praktiska programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Europe
      • İstanbul, Europe, Kalkon, 34755
        • Rekrytering
        • Elif Tuğçe Çil
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Feryal Subaşı, Professor
        • Huvudutredare:
          • Uğur Şaylı, Professor
        • Huvudutredare:
          • Tacha Serif, Asisstant Prof.
        • Huvudutredare:
          • Gülşah Gökhan Gökçek, Engineer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smärta i hälen och omgivningen
  • Har gett samtycke till att vara volontär för att delta i studien
  • 18 år och äldre
  • Möjlighet att använda en smartphone

Exklusions kriterier:

  • Har haft fot- och fotledsskada och opererats under de senaste tre månaderna
  • Har fått sjukgymnastik eller lokal injektion innan randomisering
  • Att ha stora patologier under rehabiliteringsprogrammet (svåra hjärt- och neuropsykiatriska störningar, komplicerad diabetes mellitus)
  • Neoplastisk bildning i fot-ankelregionen
  • Synproblem
  • Nattvärk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Plantar Fasciitis App Exercise Group
Videosimulering av patientutbildning (definition av sjukdomen, riskfaktorer, livsstilsförändringar, förebyggande metoder) kommer att utföras för människor via app-applikationen för smarta telefoner. Individer kommer att få feedback efter avslutat träningsprogram och kommer då att ingå i träningsprogrammet. Den mobila applikationen ger feedback så att träningsprogrammet (stretching, stärkande, självmyofasciala avslappningsövningar) bestämt enligt patientens diagnos utförs av patienterna två gånger om dagen i åtta veckor.
Deltagarna kommer att bli ombedda att ge information om sina sociodemografiska egenskaper, kroniska sjukdomar, historien om fotledsskadan, trauman och operationen, svårighetsgraden av fotsmärtan via mobilapplikationen. Appen kommer att laddas ner från Google Play Butik och tillgänglig offline. Information från patienten kommer att lagras i en SQLite-databas. Användbarhetstestet kommer att utföras på mobilapplikationen så att de senaste utgåvorna innehåller tydliga, effektiva, lojala mot strategin och lättförståeliga budskap av den avsedda publiken och inte producerar oönskade svar.Direkt observation, individuella intervjuer och nöjdhetsundersökningar kommer att användas för att identifiera förbättringsområden på ett tvärsnittssätt.Undersökning av pes cavus, pes planus och fotleds rörelseomfång kommer att bestämmas genom bildbehandling.All data kan analyseras och lagras av Heel Analysis Systems etablerade på en extern server. Datan kommer att överföras säkert över HTTPS.
EXPERIMENTELL: Achilles Tendinopathy App Exercise Group
Videosimulering av patientutbildning (definition av sjukdomen, riskfaktorer, livsstilsförändringar, förebyggande metoder) kommer att utföras för människor via app-applikationen för smarta telefoner. Individer kommer att få feedback efter avslutat träningsprogram och kommer då att ingå i träningsprogrammet. Den mobila applikationen ger feedback så att träningsprogrammet (stretching, stärkande, självmyofasciala avslappningsövningar) bestämt enligt patientens diagnos utförs av patienterna två gånger om dagen i åtta veckor.
Deltagarna kommer att bli ombedda att ge information om sina sociodemografiska egenskaper, kroniska sjukdomar, historien om fotledsskadan, trauman och operationen, svårighetsgraden av fotsmärtan via mobilapplikationen. Appen kommer att laddas ner från Google Play Butik och tillgänglig offline. Information från patienten kommer att lagras i en SQLite-databas. Användbarhetstestet kommer att utföras på mobilapplikationen så att de senaste utgåvorna innehåller tydliga, effektiva, lojala mot strategin och lättförståeliga budskap av den avsedda publiken och inte producerar oönskade svar.Direkt observation, individuella intervjuer och nöjdhetsundersökningar kommer att användas för att identifiera förbättringsområden på ett tvärsnittssätt.Undersökning av pes cavus, pes planus och fotleds rörelseomfång kommer att bestämmas genom bildbehandling.All data kan analyseras och lagras av Heel Analysis Systems etablerade på en extern server. Datan kommer att överföras säkert över HTTPS.
EXPERIMENTELL: Plantar Fasciitis Hemträningsgrupp
Patienterna kommer att lära sig övningarna av fysioterapeuten på kliniken. Patienterna kommer att inkluderas i träningsprogrammet (stretching, styrketräning, självmyofascial release-övningar) -endast en gång. Sedan kommer patienter att göra detta program hemma två gånger om dagen i åtta veckor.
Deltagarna kommer att bli ombedda att ge information om sina sociodemografiska egenskaper, kroniska sjukdomar, historien om fotledsskadan, trauman och operationen, svårighetsgraden av fotsmärtan via mobilapplikationen. Appen kommer att laddas ner från Google Play Butik och tillgänglig offline. Information från patienten kommer att lagras i en SQLite-databas. Användbarhetstestet kommer att utföras på mobilapplikationen så att de senaste utgåvorna innehåller tydliga, effektiva, lojala mot strategin och lättförståeliga budskap av den avsedda publiken och inte producerar oönskade svar.Direkt observation, individuella intervjuer och nöjdhetsundersökningar kommer att användas för att identifiera förbättringsområden på ett tvärsnittssätt.Undersökning av pes cavus, pes planus och fotleds rörelseomfång kommer att bestämmas genom bildbehandling.All data kan analyseras och lagras av Heel Analysis Systems etablerade på en extern server. Datan kommer att överföras säkert över HTTPS.
EXPERIMENTELL: Akilles tendinopati Hemträningsgrupp
Patienterna kommer att lära sig övningarna av fysioterapeuten på kliniken. Patienterna kommer att inkluderas i träningsprogrammet (stretching, styrketräning, självmyofascial release-övningar) -endast en gång. Sedan kommer patienter att göra detta program hemma två gånger om dagen i åtta veckor.
Deltagarna kommer att bli ombedda att ge information om sina sociodemografiska egenskaper, kroniska sjukdomar, historien om fotledsskadan, trauman och operationen, svårighetsgraden av fotsmärtan via mobilapplikationen. Appen kommer att laddas ner från Google Play Butik och tillgänglig offline. Information från patienten kommer att lagras i en SQLite-databas. Användbarhetstestet kommer att utföras på mobilapplikationen så att de senaste utgåvorna innehåller tydliga, effektiva, lojala mot strategin och lättförståeliga budskap av den avsedda publiken och inte producerar oönskade svar.Direkt observation, individuella intervjuer och nöjdhetsundersökningar kommer att användas för att identifiera förbättringsområden på ett tvärsnittssätt.Undersökning av pes cavus, pes planus och fotleds rörelseomfång kommer att bestämmas genom bildbehandling.All data kan analyseras och lagras av Heel Analysis Systems etablerade på en extern server. Datan kommer att överföras säkert över HTTPS.
EXPERIMENTELL: Plantar fasciit Konventionell sjukgymnastikgrupp
I denna grupp kommer patienter först att ingå i patientutbildnings- och övningsprogrammet på kliniken - endast en gång. Mulligan Concept - Manuell terapi och kompressiva myofasciala avslappningsmetoder kommer att tillämpas på de individer som har genomfört patientträningsprogrammet av sjukgymnasten. Patienterna kommer att delta i rehabiliteringsprogrammet två gånger i veckan under åtta veckor. Dessa patienter kommer att utföra sina hemövningar två gånger dagligen och i åtta veckor.
Deltagarna kommer att bli ombedda att ge information om sina sociodemografiska egenskaper, kroniska sjukdomar, historien om fotledsskadan, trauman och operationen, svårighetsgraden av fotsmärtan via mobilapplikationen. Appen kommer att laddas ner från Google Play Butik och tillgänglig offline. Information från patienten kommer att lagras i en SQLite-databas. Användbarhetstestet kommer att utföras på mobilapplikationen så att de senaste utgåvorna innehåller tydliga, effektiva, lojala mot strategin och lättförståeliga budskap av den avsedda publiken och inte producerar oönskade svar.Direkt observation, individuella intervjuer och nöjdhetsundersökningar kommer att användas för att identifiera förbättringsområden på ett tvärsnittssätt.Undersökning av pes cavus, pes planus och fotleds rörelseomfång kommer att bestämmas genom bildbehandling.All data kan analyseras och lagras av Heel Analysis Systems etablerade på en extern server. Datan kommer att överföras säkert över HTTPS.
EXPERIMENTELL: Akilles tendinopati Konventionell sjukgymnastikgrupp
I denna grupp kommer patienter först att ingå i patientutbildnings- och övningsprogrammet på kliniken - endast en gång. Mulligan Concept - Manuell terapi och kompressiva myofasciala avslappningsmetoder kommer att tillämpas på de individer som har genomfört patientträningsprogrammet av sjukgymnasten. Patienterna kommer att delta i rehabiliteringsprogrammet två gånger i veckan under åtta veckor. Dessa patienter kommer att utföra sina hemövningar två gånger dagligen och i åtta veckor.
Deltagarna kommer att bli ombedda att ge information om sina sociodemografiska egenskaper, kroniska sjukdomar, historien om fotledsskadan, trauman och operationen, svårighetsgraden av fotsmärtan via mobilapplikationen. Appen kommer att laddas ner från Google Play Butik och tillgänglig offline. Information från patienten kommer att lagras i en SQLite-databas. Användbarhetstestet kommer att utföras på mobilapplikationen så att de senaste utgåvorna innehåller tydliga, effektiva, lojala mot strategin och lättförståeliga budskap av den avsedda publiken och inte producerar oönskade svar.Direkt observation, individuella intervjuer och nöjdhetsundersökningar kommer att användas för att identifiera förbättringsområden på ett tvärsnittssätt.Undersökning av pes cavus, pes planus och fotleds rörelseomfång kommer att bestämmas genom bildbehandling.All data kan analyseras och lagras av Heel Analysis Systems etablerade på en extern server. Datan kommer att överföras säkert över HTTPS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feiss Line test
Tidsram: 8 veckor

Feiss Line är en fotledsundersökning som testar för pes planus, plattfot, nedfallen medial längsgående båge. Patienten ska stå med vikten jämnt fördelad.

Undersökaren använder en markör för att markera den nedre spetsen av mediala malleolen och mediala ytan på basen av basen av den första metatarsal.

Examinatorn drar en linje som förbinder de två punkterna. Granskaren lokaliserar den navikulära tuberositeten och markerar den.

8 veckor
ankelns rörelseomfång
Tidsram: 8 veckor
Sjukgymnasten kommer att mäta fotledens rörelseomfång med hjälp av goniometer
8 veckor
Visual Analog Scale - Smärtbedömning
Tidsram: 8 veckor
Visual Analogue Scale (VAS) användes för att uppskatta svårighetsgraden av deltagarnas första steg (morgontid) och aktivitetssmärta. Den består av en linje, vanligtvis 100 mm lång, vars ändar är märkta som ytterligheterna (ingen smärta och värsta tänkbara smärta); resten av raden är tom.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: 8 veckor
Tampa består av 17 frågor och används vid sjukdomar associerade med akuta och kroniska ländryggssmärtor, fibromyalgi och muskel- och skelettskador. Skalan använder en 4-punkts Likert-poäng (1 = Håller inte med, 4 = Håller helt med). En totalpoäng beräknas efter omkastning av punkterna 4, 8, 12 och 16. Patienterna kan ha en totalpoäng på mellan 17-68. Ju högre poängen indikerar, desto högre är kinesiofobin
8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Questionnaire
Tidsram: 8 veckor
VISA-A syftar till att utvärdera den kliniska svårighetsgraden hos patienter med kronisk akilles tendinopati. Den kan användas för att fastställa patientens kliniska svårighetsgrad och ge en riktlinje för behandlingar samt för att övervaka behandlingens effekt. Robinson et al. designade Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) frågeformulär, som ett regionspecifikt funktionellt frågeformulär, för att bedöma svårighetsgraden av AT.6 Det innehåller åtta frågor som täcker de tre domänerna av smärta (frågor 1-3), funktion (frågor 5-7) och aktivitet (frågor 7 och 8). Poängen summeras för att ge en total av 100. En asymtomatisk person skulle få 100. Det har visat sig vara ett giltigt och tillförlitligt instrument för att mäta funktionshinder i tvärkulturella studier utförda i Turkiet
8 veckor
Fotfunktionsindex
Tidsram: 8 veckor
FFI bedömde smärta, aktivitetsbegränsning och funktionsnedsättning. Smärtsubskalan, som innehåller nio punkter, mäter fotsmärta relaterade till en mängd olika tillstånd. Olika funktionella aktiviteter beroende på fotproblem bestämdes av funktionsnedsättningssubskalan, som även omfattar nio poster. Aktivitetsbegränsningar på grund av fotproblem bedömdes med en aktivitetsbegränsningsunderskala innehållande fem poster. Högre poäng indikerar mer smärta, funktionshinder och begränsad aktivitet. I vår studie ombads patienterna att markera varje kategori med en poäng mellan 0 och 10 om deras smärta, aktivitetsbegränsning och funktionsnedsättningsnivå. Alla de kategoriserade poängen samlades in och en totalpoäng noterades.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera