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Aplicativo baseado em smartphone para avaliação e reabilitação de dor no retropé

9 de junho de 2020 atualizado por: Yeditepe University
Este estudo controlado randomizado visa avaliar o estado dos indivíduos com dor no retropé e recomendar precauções preventivas e programas de exercícios apropriados com aplicativos baseados em smartphones. Adicionalmente, comparar os resultados dos pacientes atendidos por meio de aplicativos móveis (Tendinopatia de Aquiles e Fasceíte Plantar) com os resultados dos pacientes incluídos no programa hands-on.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor no pé é comum na população em geral, com estimativas de prevalência variando de 17 a 30% . Uma revisão sistemática concluiu que quase um quarto dos adultos com mais de 45 anos sente dores frequentes nos pés. A dor no pé tem sido associada a falta de equilíbrio, problemas de marcha, limitação das atividades da vida diária e qualidade de vida relacionada à saúde. Tem sido relatado que pelo menos dois terços dos indivíduos experimentam problemas funcionais moderados da vida diária. A etiologia da dor no retropé está principalmente associada à tendinopatia de Aquiles e à fascite plantar, que são prevalentes, afetando milhões de pessoas a cada ano. A maioria dos casos de dor no retropé, se não for tratada, piorará com o tempo e os sintomas resistentes. É por isso que é necessário obter mais informações sobre prevalência e fatores de risco na população em geral para organizar o planejamento dos cuidados de saúde e a extensão da necessidade clínica. o planejamento dos serviços de atenção primária à saúde. Nos EUA, aproximadamente 90% dos adultos têm um telefone celular, e 58% deles preferem smartphones, enquanto na Turquia, 98% dos adultos usam telefones celulares e 77% deles possuem smartphones. A popularidade dos smartphones oferece oportunidades para obter informações e fornecer habilidades aos usuários por meio de aplicativos. Esses aplicativos oferecem novas oportunidades para coletar, avaliar e monitorar informações de saúde e têm portabilidade, flexibilidade de uso e ampla área de acesso. Com o conceito dessa abordagem (usando tecnologias digitais), várias revisões sistemáticas examinaram programas digitais usando para diferentes condições de saúde/patologias (paralisia, falta de equilíbrio/estabilização, distúrbios cardíacos e articulares/extremidades). Muitas intervenções de fisioterapia para dor no retropé incluem agentes de eletroterapia, terapia manual, alongamento e exercícios de fortalecimento. Os programas de exercícios são uma parte essencial dos programas de reabilitação para dor no retropé, e os pacientes envolvidos neste programa de exercícios também precisam receber feedback do fisioterapeuta. Por este motivo, considera-se que as aplicações baseadas em tecnologia digital contribuem para o acompanhamento regular do exercício e para a deteção das alterações e progressão. Além disso, até onde sabemos, uma pesquisa de aplicativo para smartphone envolvendo patologia do retropé com métodos de avaliação sugeridos e incluindo programa de exercícios não está disponível na literatura. Assim, o estudo visa avaliar o estado dos indivíduos com dor no retropé e recomendar precauções preventivas e programas de exercícios adequados com aplicativos baseados em smartphones e comparar os resultados de pacientes que atenderam por meio de aplicativos móveis (tendinopatia de Aquiles e fascite plantar) com os resultados dos pacientes incluídos no programa hands-on.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Europe
      • İstanbul, Europe, Peru, 34755
        • Recrutamento
        • Elif Tuğçe Çil
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Feryal Subaşı, Professor
        • Investigador principal:
          • Uğur Şaylı, Professor
        • Investigador principal:
          • Tacha Serif, Asisstant Prof.
        • Investigador principal:
          • Gülşah Gökhan Gökçek, Engineer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor no calcanhar e área circundante
  • Ter dado consentimento para ser um voluntário para participar do estudo
  • 18 anos ou mais
  • Capacidade de usar um smartphone

Critério de exclusão:

  • Ter sofrido lesão no pé e tornozelo e cirurgia nos últimos três meses
  • Ter recebido fisioterapia ou injeção local antes da randomização
  • Ter patologias importantes durante o programa de reabilitação (doenças cardíacas e neuropsiquiátricas graves, diabetes mellitus complicada)
  • Formação neoplásica na região pé-tornozelo
  • problema de visão
  • dor noturna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios de aplicativos para fascite plantar
A simulação em vídeo da educação do paciente (definição da doença, fatores de risco, modificações no estilo de vida, métodos de prevenção) será realizada para as pessoas por meio de um aplicativo de smartphone. Os indivíduos receberão feedback após a conclusão do programa de treinamento e serão incluídos no programa de exercícios. O aplicativo móvel fornece feedback para que o programa de exercícios (exercícios de alongamento, fortalecimento, relaxamento automiofascial) determinado de acordo com o diagnóstico dos pacientes seja realizado pelos pacientes duas vezes ao dia durante oito semanas.
Os participantes serão solicitados a fornecer informações sobre suas características sociodemográficas, doenças crônicas, histórico de lesão no tornozelo, trauma e cirurgia, gravidade da dor no pé por meio do aplicativo móvel. O aplicativo será baixado da Google Play Store e disponível off-line. As informações do paciente serão armazenadas em um banco de dados SQLite. O teste de usabilidade será realizado no aplicativo móvel para que os últimos lançamentos contenham mensagens claras, eficazes, fiéis à estratégia, de fácil compreensão pelo público-alvo e não produzam respostas indesejadas. Observação direta, entrevistas individuais e pesquisas de satisfação serão usadas para identificar áreas de melhoria de maneira transversal. A investigação de pé cavo, pé plano e amplitude de movimento do tornozelo será determinada por processamento de imagem. Todos os dados podem ser analisados ​​e armazenados por Heel Analysis Systems estabelecidos em um servidor externo. Os dados serão transferidos de forma segura por HTTPS.
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios de aplicativo de tendinopatia de Aquiles
A simulação em vídeo da educação do paciente (definição da doença, fatores de risco, modificações no estilo de vida, métodos de prevenção) será realizada para as pessoas por meio de um aplicativo de smartphone. Os indivíduos receberão feedback após a conclusão do programa de treinamento e serão incluídos no programa de exercícios. O aplicativo móvel fornece feedback para que o programa de exercícios (exercícios de alongamento, fortalecimento, relaxamento automiofascial) determinado de acordo com o diagnóstico dos pacientes seja realizado pelos pacientes duas vezes ao dia durante oito semanas.
Os participantes serão solicitados a fornecer informações sobre suas características sociodemográficas, doenças crônicas, histórico de lesão no tornozelo, trauma e cirurgia, gravidade da dor no pé por meio do aplicativo móvel. O aplicativo será baixado da Google Play Store e disponível off-line. As informações do paciente serão armazenadas em um banco de dados SQLite. O teste de usabilidade será realizado no aplicativo móvel para que os últimos lançamentos contenham mensagens claras, eficazes, fiéis à estratégia, de fácil compreensão pelo público-alvo e não produzam respostas indesejadas. Observação direta, entrevistas individuais e pesquisas de satisfação serão usadas para identificar áreas de melhoria de maneira transversal. A investigação de pé cavo, pé plano e amplitude de movimento do tornozelo será determinada por processamento de imagem. Todos os dados podem ser analisados ​​e armazenados por Heel Analysis Systems estabelecidos em um servidor externo. Os dados serão transferidos de forma segura por HTTPS.
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios domiciliares para fascite plantar
Os pacientes aprenderão os exercícios pelo fisioterapeuta na clínica. Os pacientes serão incluídos no programa de treinamento (exercícios de alongamento, fortalecimento, liberação automiofascial) apenas uma vez. Então, os pacientes farão esse programa em casa duas vezes ao dia durante oito semanas.
Os participantes serão solicitados a fornecer informações sobre suas características sociodemográficas, doenças crônicas, histórico de lesão no tornozelo, trauma e cirurgia, gravidade da dor no pé por meio do aplicativo móvel. O aplicativo será baixado da Google Play Store e disponível off-line. As informações do paciente serão armazenadas em um banco de dados SQLite. O teste de usabilidade será realizado no aplicativo móvel para que os últimos lançamentos contenham mensagens claras, eficazes, fiéis à estratégia, de fácil compreensão pelo público-alvo e não produzam respostas indesejadas. Observação direta, entrevistas individuais e pesquisas de satisfação serão usadas para identificar áreas de melhoria de maneira transversal. A investigação de pé cavo, pé plano e amplitude de movimento do tornozelo será determinada por processamento de imagem. Todos os dados podem ser analisados ​​e armazenados por Heel Analysis Systems estabelecidos em um servidor externo. Os dados serão transferidos de forma segura por HTTPS.
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios em casa para tendinopatia de Aquiles
Os pacientes aprenderão os exercícios pelo fisioterapeuta na clínica. Os pacientes serão incluídos no programa de treinamento (exercícios de alongamento, fortalecimento, liberação automiofascial) apenas uma vez. Então, os pacientes farão esse programa em casa duas vezes ao dia durante oito semanas.
Os participantes serão solicitados a fornecer informações sobre suas características sociodemográficas, doenças crônicas, histórico de lesão no tornozelo, trauma e cirurgia, gravidade da dor no pé por meio do aplicativo móvel. O aplicativo será baixado da Google Play Store e disponível off-line. As informações do paciente serão armazenadas em um banco de dados SQLite. O teste de usabilidade será realizado no aplicativo móvel para que os últimos lançamentos contenham mensagens claras, eficazes, fiéis à estratégia, de fácil compreensão pelo público-alvo e não produzam respostas indesejadas. Observação direta, entrevistas individuais e pesquisas de satisfação serão usadas para identificar áreas de melhoria de maneira transversal. A investigação de pé cavo, pé plano e amplitude de movimento do tornozelo será determinada por processamento de imagem. Todos os dados podem ser analisados ​​e armazenados por Heel Analysis Systems estabelecidos em um servidor externo. Os dados serão transferidos de forma segura por HTTPS.
EXPERIMENTAL: Grupo de Fisioterapia Convencional de Fasceíte Plantar
Neste grupo, os pacientes serão incluídos primeiro no programa de educação e exercícios na clínica - apenas uma vez. Conceito Mulligan - Os métodos de terapia manual e relaxamento miofascial compressivo serão aplicados aos indivíduos que concluíram o programa de treinamento do paciente pelo fisioterapeuta. Os pacientes participarão do programa de reabilitação duas vezes por semana durante oito semanas. Esses pacientes realizarão seus exercícios em casa duas vezes ao dia e por oito semanas.
Os participantes serão solicitados a fornecer informações sobre suas características sociodemográficas, doenças crônicas, histórico de lesão no tornozelo, trauma e cirurgia, gravidade da dor no pé por meio do aplicativo móvel. O aplicativo será baixado da Google Play Store e disponível off-line. As informações do paciente serão armazenadas em um banco de dados SQLite. O teste de usabilidade será realizado no aplicativo móvel para que os últimos lançamentos contenham mensagens claras, eficazes, fiéis à estratégia, de fácil compreensão pelo público-alvo e não produzam respostas indesejadas. Observação direta, entrevistas individuais e pesquisas de satisfação serão usadas para identificar áreas de melhoria de maneira transversal. A investigação de pé cavo, pé plano e amplitude de movimento do tornozelo será determinada por processamento de imagem. Todos os dados podem ser analisados ​​e armazenados por Heel Analysis Systems estabelecidos em um servidor externo. Os dados serão transferidos de forma segura por HTTPS.
EXPERIMENTAL: Grupo de Fisioterapia Convencional de Tendinopatia de Aquiles
Neste grupo, os pacientes serão incluídos primeiro no programa de educação e exercícios na clínica - apenas uma vez. Conceito Mulligan - Os métodos de terapia manual e relaxamento miofascial compressivo serão aplicados aos indivíduos que concluíram o programa de treinamento do paciente pelo fisioterapeuta. Os pacientes participarão do programa de reabilitação duas vezes por semana durante oito semanas. Esses pacientes realizarão seus exercícios em casa duas vezes ao dia e por oito semanas.
Os participantes serão solicitados a fornecer informações sobre suas características sociodemográficas, doenças crônicas, histórico de lesão no tornozelo, trauma e cirurgia, gravidade da dor no pé por meio do aplicativo móvel. O aplicativo será baixado da Google Play Store e disponível off-line. As informações do paciente serão armazenadas em um banco de dados SQLite. O teste de usabilidade será realizado no aplicativo móvel para que os últimos lançamentos contenham mensagens claras, eficazes, fiéis à estratégia, de fácil compreensão pelo público-alvo e não produzam respostas indesejadas. Observação direta, entrevistas individuais e pesquisas de satisfação serão usadas para identificar áreas de melhoria de maneira transversal. A investigação de pé cavo, pé plano e amplitude de movimento do tornozelo será determinada por processamento de imagem. Todos os dados podem ser analisados ​​e armazenados por Heel Analysis Systems estabelecidos em um servidor externo. Os dados serão transferidos de forma segura por HTTPS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste da Linha Feiss
Prazo: 8 semanas

Feiss Line é um procedimento de exame do tornozelo que testa pé plano, pé plano, arco longitudinal medial caído. O paciente deve estar em pé com o peso distribuído uniformemente.

O examinador marca com um marcador o ápice inferior do maléolo medial e a superfície medial da base da base do 1º metatarso.

O examinador traça uma linha conectando os dois pontos. O examinador localiza a tuberosidade do navicular e a marca.

8 semanas
a amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: 8 semanas
O fisioterapeuta medirá a amplitude de movimento do tornozelo usando o goniômetro
8 semanas
Escala Visual Analógica - Avaliação da Dor
Prazo: 8 semanas
A Escala Visual Analógica (VAS) foi usada para estimar a gravidade do primeiro passo dos participantes (horário da manhã) e a dor da atividade. Consiste em uma linha, geralmente com 100 mm de comprimento, cujas extremidades são rotuladas como os extremos (sem dor e pior dor imaginável); o resto da linha está em branco.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: 8 semanas
O Tampa consiste em 17 perguntas e é usado em doenças associadas à dor lombar aguda e crônica, fibromialgia e lesões musculoesqueléticas. A escala usa uma pontuação Likert de 4 pontos (1 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente). Uma pontuação total é calculada após a reversão dos itens 4, 8, 12 e 16. Os pacientes podem ter uma pontuação total entre 17-68. Quanto maior a pontuação indica, maior a cinesiofobia
8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Victorian Institute of Sport Assessment-Achiles Questionnaire
Prazo: 8 semanas
O VISA-A visa avaliar a gravidade clínica de pacientes com tendinopatia crônica de Aquiles. Ele pode ser usado para determinar a gravidade clínica do paciente e fornecer uma diretriz para tratamentos, bem como para monitorar o efeito do tratamento. Robinson e outros. projetou o questionário do Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A), como um questionário funcional específico da região, para avaliar a gravidade da AT.6 Ele contém oito perguntas que cobrem os três domínios da dor (perguntas 1-3), função (questões 5-7) e atividade (questões 7 e 8). As pontuações são somadas para dar um total de 100. Uma pessoa assintomática marcaria 100. Provou ser um instrumento válido e confiável para medir a incapacidade em estudos transculturais conduzidos na Turquia
8 semanas
Índice de função do pé
Prazo: 8 semanas
FFI avaliou dor, restrição de atividade e incapacidade. A subescala de dor, que inclui nove itens, mede a dor no pé relacionada a uma variedade de condições. Várias atividades funcionais dependendo de problemas nos pés foram determinadas pela subescala de incapacidade, que também inclui nove itens. As restrições de atividade devido a problemas nos pés foram avaliadas com uma subescala de limitação de atividade contendo cinco itens. Pontuações mais altas indicam mais dor, incapacidade e atividade limitada. Em nosso estudo, os pacientes foram solicitados a marcar cada categoria com uma pontuação entre 0 e 10 sobre sua dor, restrição de atividades e nível de incapacidade. Todas as pontuações categorizadas foram coletadas e uma pontuação total foi anotada.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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