Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefon-alapú alkalmazás a lábfejfájás értékelésére és rehabilitációjára

2020. június 9. frissítette: Yeditepe University
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a hátulsó lábfájdalomban szenvedő egyének állapotát, és javasoljon megelőző óvintézkedéseket és megfelelő edzésprogramokat az okostelefon alapú alkalmazásokkal. Ezen túlmenően a mobilalkalmazásokon keresztül látogatott betegek (Achilles Tendinopathia és Plantar Fasciitis) eredményeinek összehasonlítása a gyakorlati programban részt vevő betegek eredményeivel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A lábfájdalom gyakori a lakosság körében, előfordulási gyakorisága 17 és 30% között mozog. Egy szisztematikus áttekintés arra a következtetésre jutott, hogy a 45 év feletti felnőttek közel egynegyede tapasztal gyakori lábfájdalmat. A lábfájdalom rossz egyensúlyi állapottal, járási problémákkal, a mindennapi tevékenységek korlátozásával és az egészséggel összefüggő életminőséggel jár együtt. Beszámoltak arról, hogy az egyének legalább kétharmada mérsékelt funkcionális mindennapi problémákkal küzd. A hátulsó lábfájdalom etiológiája leginkább az Achilles-ín tendinopathiához és a plantáris fasciitishez kapcsolódik, amelyek elterjedtek, és évente több millió embert érintenek. A legtöbb hátsó lábfájdalom, ha nem kezelik, idővel súlyosbodik, és ellenáll a tüneteknek. Éppen ezért az egészségügyi ellátás tervezésének és a klinikai igények mértékének megszervezéséhez szükséges az általános népesség prevalenciájáról és kockázati tényezőiről való több információ megszerzése. A digitális technológia és az okostelefonok mobilalkalmazásokkal történő globális használatának növekedése alternatív megoldást jelent az egészségügyi alapellátás tervezése. Az USA-ban a felnőttek hozzávetőleg 90%-ának van mobiltelefonja, és ezek 58%-a az okostelefonokat részesíti előnyben, míg Törökországban a felnőttek 98%-a használ mobiltelefont, és 77%-uk okostelefon-tulajdonos. Az okostelefonok népszerűsége lehetőséget ad arra, hogy alkalmazásokon keresztül információkhoz jussunk, készségeket adjunk a felhasználóknak. Ezek az alkalmazások új lehetőségeket kínálnak az egészségügyi információk gyűjtésére, értékelésére és nyomon követésére, hordozhatóságuk, a felhasználás rugalmassága és a hozzáférési terület szélessége. Ennek a megközelítésnek a koncepciójával (digitális technológiák felhasználásával) számos szisztematikus felülvizsgálat vizsgálta a digitális programokat. különböző egészségi állapotok/patológiák esetén (bénulás, egyensúlyhiány/stabilizáció, szívbetegségek és ízületek/végtagok). A hátsó lábfájdalom kezelésére szolgáló fizioterápiás beavatkozások nagy része magában foglalja az elektroterápiás szereket, a „kézzel történő” terápiát, a nyújtó- és erősítő gyakorlatokat. Az edzésprogramok elengedhetetlen részét képezik a hátsó lábfájdalmak rehabilitációs programjainak, és a gyakorlatban részt vevő betegeknek is visszajelzést kell kapniuk a gyógytornásztól. Emiatt a digitális technológián alapuló alkalmazások hozzájárulnak a rendszeres nyomon követéshez, a változások, előrehaladás észleléséhez. Ezen túlmenően, legjobb tudomásunk szerint, az irodalomban nem áll rendelkezésre olyan okostelefon-alkalmazás-kutatás, amely a hátsó láb patológiájával foglalkozna, értékelési módszereket javasolva és edzésprogramot is magában foglalna. Ezáltal a tanulmány célja, hogy értékelje a hátulsó lábfájdalmakkal küzdő egyének állapotát, és javasoljon megelőző óvintézkedéseket és megfelelő edzésprogramokat az okostelefon alapú alkalmazásokkal, valamint összehasonlítsa azon betegek eredményeit, akik mobil alkalmazásokon (Achilles tendinopathia és plantar Fasciitis) vettek részt. a gyakorlati programba bevont betegek eredményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Europe
      • İstanbul, Europe, Pulyka, 34755
        • Toborzás
        • Elif Tuğçe Çil
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Feryal Subaşı, Professor
        • Kutatásvezető:
          • Uğur Şaylı, Professor
        • Kutatásvezető:
          • Tacha Serif, Asisstant Prof.
        • Kutatásvezető:
          • Gülşah Gökhan Gökçek, Engineer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fájdalom a sarokban és a környező területen
  • Hozzájárultak ahhoz, hogy önkéntesként részt vegyenek a vizsgálatban
  • 18 éves és idősebb
  • Okostelefon használatának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Láb- és bokasérülése és műtétje az elmúlt három hónapban
  • A randomizálás előtt fizioterápiás kezelésben vagy helyi injekcióban részesült
  • A rehabilitációs program során súlyos patológiák (súlyos szív- és neuropszichiátriai betegségek, szövődményes diabetes mellitus)
  • Neoplasztikus képződés a lábfej-boka régióban
  • Látás probléma
  • Éjszakai fájdalom

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Plantar Fasciitis App Exercise Group
A betegek oktatásának videószimulációja (a betegség meghatározása, rizikófaktorok, életmód-módosítások, prevenciós módszerek) okostelefonos applikáción keresztül történik. Az egyének az edzésprogram elvégzése után visszajelzést kapnak, majd bekerülnek az edzésprogramba. A mobilalkalmazás visszajelzést ad, hogy a betegek diagnózisa szerint meghatározott edzésprogramot (nyújtó, erősítő, én-myofasciális relaxációs gyakorlatok) nyolc héten keresztül napi kétszer végezzék el a páciensek.
A résztvevőket arra kérik, hogy a mobilalkalmazáson keresztül adjanak tájékoztatást szociodemográfiai jellemzőikről, krónikus betegségeikről, bokasérüléseikről, traumáikról és műtéteikről, a lábfájdalmak súlyosságáról. Az alkalmazás letölthető a Google Play Áruházból, és elérhető offline. A pácienstől származó információkat egy SQLite adatbázisban tároljuk. A használhatósági tesztet a mobilalkalmazáson hajtjuk végre, hogy a legújabb kiadások világos, hatékony, stratégiához hű, a célközönség számára könnyen érthető üzeneteket tartalmazzanak, és ne hozzanak létre nem kívánt válaszok.Közvetlen megfigyelés, egyéni interjúk és elégedettségi felmérések segítségével keresztmetszeti módon azonosítják a javítandó területeket.A pes cavus, pes planus és a boka mozgástartományának vizsgálatát képfeldolgozással határozzák meg.Minden adatot lehet A külső szerveren létrehozott Heel Analysis Systems elemzi és tárolja. Az adatok biztonságos átvitele HTTPS-en keresztül történik.
KÍSÉRLETI: Achilles Tendinopathy App Exercise Group
A betegek oktatásának videószimulációja (a betegség meghatározása, rizikófaktorok, életmód-módosítások, prevenciós módszerek) okostelefonos applikáción keresztül történik. Az egyének az edzésprogram elvégzése után visszajelzést kapnak, majd bekerülnek az edzésprogramba. A mobilalkalmazás visszajelzést ad, hogy a betegek diagnózisa szerint meghatározott edzésprogramot (nyújtó, erősítő, én-myofasciális relaxációs gyakorlatok) nyolc héten keresztül napi kétszer végezzék el a páciensek.
A résztvevőket arra kérik, hogy a mobilalkalmazáson keresztül adjanak tájékoztatást szociodemográfiai jellemzőikről, krónikus betegségeikről, bokasérüléseikről, traumáikról és műtéteikről, a lábfájdalmak súlyosságáról. Az alkalmazás letölthető a Google Play Áruházból, és elérhető offline. A pácienstől származó információkat egy SQLite adatbázisban tároljuk. A használhatósági tesztet a mobilalkalmazáson hajtjuk végre, hogy a legújabb kiadások világos, hatékony, stratégiához hű, a célközönség számára könnyen érthető üzeneteket tartalmazzanak, és ne hozzanak létre nem kívánt válaszok.Közvetlen megfigyelés, egyéni interjúk és elégedettségi felmérések segítségével keresztmetszeti módon azonosítják a javítandó területeket.A pes cavus, pes planus és a boka mozgástartományának vizsgálatát képfeldolgozással határozzák meg.Minden adatot lehet A külső szerveren létrehozott Heel Analysis Systems elemzi és tárolja. Az adatok biztonságos átvitele HTTPS-en keresztül történik.
KÍSÉRLETI: Plantar Fasciitis otthoni gyakorlatcsoport
A gyakorlatokat a klinikán a gyógytornász tanulja meg a betegek. A páciensek az edzésprogramba (nyújtó, erősítő, myofascialis felszabadító gyakorlatok) csak egyszer kerülnek be. Ezután a betegek ezt a programot naponta kétszer otthonukban végzik el nyolc héten keresztül.
A résztvevőket arra kérik, hogy a mobilalkalmazáson keresztül adjanak tájékoztatást szociodemográfiai jellemzőikről, krónikus betegségeikről, bokasérüléseikről, traumáikról és műtéteikről, a lábfájdalmak súlyosságáról. Az alkalmazás letölthető a Google Play Áruházból, és elérhető offline. A pácienstől származó információkat egy SQLite adatbázisban tároljuk. A használhatósági tesztet a mobilalkalmazáson hajtjuk végre, hogy a legújabb kiadások világos, hatékony, stratégiához hű, a célközönség számára könnyen érthető üzeneteket tartalmazzanak, és ne hozzanak létre nem kívánt válaszok.Közvetlen megfigyelés, egyéni interjúk és elégedettségi felmérések segítségével keresztmetszeti módon azonosítják a javítandó területeket.A pes cavus, pes planus és a boka mozgástartományának vizsgálatát képfeldolgozással határozzák meg.Minden adatot lehet A külső szerveren létrehozott Heel Analysis Systems elemzi és tárolja. Az adatok biztonságos átvitele HTTPS-en keresztül történik.
KÍSÉRLETI: Achilles-tendinopathia otthoni gyakorlatcsoport
A gyakorlatokat a klinikán a gyógytornász tanulja meg a betegek. A páciensek az edzésprogramba (nyújtó, erősítő, myofascialis felszabadító gyakorlatok) csak egyszer kerülnek be. Ezután a betegek ezt a programot naponta kétszer otthonukban végzik el nyolc héten keresztül.
A résztvevőket arra kérik, hogy a mobilalkalmazáson keresztül adjanak tájékoztatást szociodemográfiai jellemzőikről, krónikus betegségeikről, bokasérüléseikről, traumáikról és műtéteikről, a lábfájdalmak súlyosságáról. Az alkalmazás letölthető a Google Play Áruházból, és elérhető offline. A pácienstől származó információkat egy SQLite adatbázisban tároljuk. A használhatósági tesztet a mobilalkalmazáson hajtjuk végre, hogy a legújabb kiadások világos, hatékony, stratégiához hű, a célközönség számára könnyen érthető üzeneteket tartalmazzanak, és ne hozzanak létre nem kívánt válaszok.Közvetlen megfigyelés, egyéni interjúk és elégedettségi felmérések segítségével keresztmetszeti módon azonosítják a javítandó területeket.A pes cavus, pes planus és a boka mozgástartományának vizsgálatát képfeldolgozással határozzák meg.Minden adatot lehet A külső szerveren létrehozott Heel Analysis Systems elemzi és tárolja. Az adatok biztonságos átvitele HTTPS-en keresztül történik.
KÍSÉRLETI: Plantar Fasciitis Hagyományos Fizioterápiás Csoport
Ebben a csoportban a betegek először csak egyszer kerülnek be a klinika betegoktatási és gyakorlati programjába. Mulligan Concept - Manuális terápia és kompressziós myofascialis relaxációs módszereket alkalmaznak azoknál az egyéneknél, akik a gyógytornász által végzett betegképzési programot elvégezték. A betegek nyolc héten keresztül hetente kétszer vesznek részt a rehabilitációs programban. Ezek a betegek naponta kétszer és nyolc héten keresztül végzik el otthoni gyakorlataikat.
A résztvevőket arra kérik, hogy a mobilalkalmazáson keresztül adjanak tájékoztatást szociodemográfiai jellemzőikről, krónikus betegségeikről, bokasérüléseikről, traumáikról és műtéteikről, a lábfájdalmak súlyosságáról. Az alkalmazás letölthető a Google Play Áruházból, és elérhető offline. A pácienstől származó információkat egy SQLite adatbázisban tároljuk. A használhatósági tesztet a mobilalkalmazáson hajtjuk végre, hogy a legújabb kiadások világos, hatékony, stratégiához hű, a célközönség számára könnyen érthető üzeneteket tartalmazzanak, és ne hozzanak létre nem kívánt válaszok.Közvetlen megfigyelés, egyéni interjúk és elégedettségi felmérések segítségével keresztmetszeti módon azonosítják a javítandó területeket.A pes cavus, pes planus és a boka mozgástartományának vizsgálatát képfeldolgozással határozzák meg.Minden adatot lehet A külső szerveren létrehozott Heel Analysis Systems elemzi és tárolja. Az adatok biztonságos átvitele HTTPS-en keresztül történik.
KÍSÉRLETI: Achilles tendinopathia Hagyományos Fizioterápiás Csoport
Ebben a csoportban a betegek először csak egyszer kerülnek be a klinika betegoktatási és gyakorlati programjába. Mulligan Concept - Manuális terápia és kompressziós myofascialis relaxációs módszereket alkalmaznak azoknál az egyéneknél, akik a gyógytornász által végzett betegképzési programot elvégezték. A betegek nyolc héten keresztül hetente kétszer vesznek részt a rehabilitációs programban. Ezek a betegek naponta kétszer és nyolc héten keresztül végzik el otthoni gyakorlataikat.
A résztvevőket arra kérik, hogy a mobilalkalmazáson keresztül adjanak tájékoztatást szociodemográfiai jellemzőikről, krónikus betegségeikről, bokasérüléseikről, traumáikról és műtéteikről, a lábfájdalmak súlyosságáról. Az alkalmazás letölthető a Google Play Áruházból, és elérhető offline. A pácienstől származó információkat egy SQLite adatbázisban tároljuk. A használhatósági tesztet a mobilalkalmazáson hajtjuk végre, hogy a legújabb kiadások világos, hatékony, stratégiához hű, a célközönség számára könnyen érthető üzeneteket tartalmazzanak, és ne hozzanak létre nem kívánt válaszok.Közvetlen megfigyelés, egyéni interjúk és elégedettségi felmérések segítségével keresztmetszeti módon azonosítják a javítandó területeket.A pes cavus, pes planus és a boka mozgástartományának vizsgálatát képfeldolgozással határozzák meg.Minden adatot lehet A külső szerveren létrehozott Heel Analysis Systems elemzi és tárolja. Az adatok biztonságos átvitele HTTPS-en keresztül történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feiss Line teszt
Időkeret: 8 hét

A Feiss Line egy boka vizsgálati eljárás, amely a pes planust, a lapos lábfejet, a leesett mediális longitundinalis ívet vizsgálja. A páciensnek egyenletesen elosztott testsúly mellett kell állnia.

A vizsgáló marker segítségével megjelöli a mediális malleolus inferior csúcsát és az 1. lábközépcsont tövének mediális felszínét.

A vizsgáztató a két pontot összekötő vonalat húz. A vizsgáló megállapítja a navikuláris tuberositást és megjelöli.

8 hét
a boka mozgástartománya
Időkeret: 8 hét
A fizioterapeuta goniométerrel méri meg a boka mozgási tartományát
8 hét
Vizuális analóg skála – Fájdalomértékelés
Időkeret: 8 hét
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a résztvevők első lépésének (reggeli) és tevékenységi fájdalmának súlyosságának becslésére. Ez egy általában 100 mm hosszú vonalból áll, amelynek végei szélsőségesnek vannak jelölve (nincs fájdalom, és az elképzelhető legrosszabb fájdalom); a sor többi része üres.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: 8 hét
A Tampa 17 kérdésből áll, és akut és krónikus derékfájdalmakkal, fibromyalgiával és mozgásszervi sérülésekkel kapcsolatos betegségekben használatos. A skála 4 pontos Likert-pontszámot használ (1 = Egyáltalán nem értek egyet, 4 = Teljesen egyetértek). Az összpontszám a 4., 8., 12. és 16. pont megfordítása után kerül kiszámításra. A betegek összpontszáma 17-68 között lehet. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a kineziofóbia
8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Questionnaire
Időkeret: 8 hét
A VISA-A célja a krónikus Achilles tendinopathiában szenvedő betegek klinikai súlyosságának értékelése. Segítségével meghatározható a beteg klinikai súlyossága, és iránymutatást adhatunk a kezelésekhez, valamint a kezelés hatásának nyomon követéséhez. Robinson és mtsai. A Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) kérdőívet régió-specifikus funkcionális kérdőívként tervezte az AT súlyosságának felmérésére.6 Nyolc kérdést tartalmaz, amelyek a fájdalom három területét fedik le (1-3. kérdés), funkció (5-7. kérdés) és tevékenység (7. és 8. kérdés). A pontszámokat összeadva 100-at kapunk. Egy tünetmentes ember 100 pontot ér. Érvényes és megbízható eszköznek bizonyult a fogyatékosság mérésére a Törökországban végzett kultúrák közötti tanulmányok során
8 hét
Lábfunkció index
Időkeret: 8 hét
Az FFI értékelte a fájdalmat, a tevékenység korlátozását és a fogyatékosságot. A fájdalom alskála, amely kilenc tételt tartalmaz, a különféle állapotokhoz kapcsolódó lábfájdalmat méri. A lábproblémáktól függően különböző funkcionális tevékenységeket határozta meg a fogyatékossági alskála, amely szintén kilenc tételt tartalmaz. A lábproblémák miatti tevékenységkorlátozásokat egy öt tételt tartalmazó aktivitáskorlátozási alskálával értékelték. A magasabb pontszámok több fájdalmat, fogyatékosságot és korlátozott aktivitást jeleznek. Vizsgálatunkban a betegeket arra kértük, hogy minden kategóriát 0 és 10 közötti pontszámmal jelöljenek meg fájdalmukról, tevékenységkorlátozásukról és fogyatékosságukról. Az összes kategorizált pontszámot összegyűjtöttük, és az összesített pontszámot feljegyeztük.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel