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Aplicación basada en teléfonos inteligentes para la evaluación y rehabilitación del dolor del pie trasero

9 de junio de 2020 actualizado por: Yeditepe University
Este estudio controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar el estado de las personas con dolor en el retropié y recomendar precauciones preventivas y programas de ejercicio apropiados con aplicaciones basadas en teléfonos inteligentes. Además, comparar los resultados de los pacientes que asistieron a través de aplicaciones móviles (Tendinopatía de Aquiles y Fascitis Plantar) con los resultados de los pacientes incluidos en el programa práctico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor de pie es común en la población general, con estimaciones de prevalencia que oscilan entre el 17 y el 30 %. Una revisión sistemática concluyó que casi una cuarta parte de los adultos mayores de 45 años experimentan dolor de pie frecuente. El dolor de pie se ha asociado con falta de equilibrio, problemas de la marcha, limitación de las actividades de la vida diaria y calidad de vida relacionada con la salud. Se ha informado que al menos dos tercios de las personas experimentan problemas funcionales moderados en la vida diaria. La etiología del dolor en el retropié se asocia principalmente con la tendinopatía de Aquiles y la fascitis plantar, que son prevalentes y afectan a millones de personas cada año. La mayoría de los casos de dolor en el retropié, si no se tratan, empeorarán con el tiempo y los síntomas persistentes. Es por esto que para obtener más información sobre la prevalencia y los factores de riesgo en la población general es necesario organizar la planificación de la atención médica y el grado de necesidad clínica. Un aumento en el uso de la tecnología digital y los teléfonos inteligentes a nivel mundial con aplicaciones móviles brindan una solución alternativa a la planificación de los servicios de atención primaria de salud. En los EE. UU., aproximadamente el 90 % de los adultos tienen un teléfono móvil y el 58 % de estos prefieren teléfonos inteligentes, mientras que en Turquía, el 98 % de los adultos usan teléfonos móviles y el 77 % de ellos son propietarios de teléfonos inteligentes. La popularidad de los teléfonos inteligentes brinda oportunidades para obtener información y brindar habilidades a los usuarios a través de aplicaciones. Estas aplicaciones ofrecen nuevas oportunidades para recolectar, evaluar y monitorear información de salud y tienen portabilidad, flexibilidad de uso y un ancho de área de acceso. Con el concepto de este enfoque (usando tecnologías digitales), varias revisiones sistemáticas han examinado programas digitales. uso para diferentes condiciones de salud/patologías (parálisis, falta de equilibrio/estabilización, trastornos cardíacos y articulaciones/extremidades). Una gran cantidad de intervenciones de fisioterapia para el dolor del retropié incluyen agentes de electroterapia, terapia "práctica", ejercicios de estiramiento y fortalecimiento. Los programas de ejercicios son una parte esencial de los programas de rehabilitación para el dolor del retropié, y los pacientes que participan en este programa de ejercicios también necesitan recibir comentarios del fisioterapeuta. Por esta razón, las aplicaciones basadas en tecnología digital se consideran coadyuvantes para el ejercicio de seguimiento periódico y la detección de los cambios y la progresión. Además, hasta donde sabemos, no hay disponible en la literatura una investigación de aplicación de teléfono inteligente que involucre patología del retropié que sugiera métodos de evaluación e incluya un programa de ejercicios. Así, el estudio tiene como objetivo evaluar el estado de los individuos con dolor de retropié y recomendar precauciones preventivas y programas de ejercicio adecuados con aplicaciones basadas en teléfonos inteligentes y comparar los resultados de los pacientes que atendieron a través de aplicaciones móviles (Tendinopatía de Aquiles y Fascitis Plantar) con los resultados de los pacientes incluidos en el programa práctico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Europe
      • İstanbul, Europe, Pavo, 34755
        • Reclutamiento
        • Elif Tuğçe Çil
        • Contacto:
          • ELİF TUĞÇE ÇİL, M.S.c
          • Número de teléfono: 05544811092
          • Correo electrónico: tugce.cill@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Feryal Subaşı, Professor
        • Investigador principal:
          • Uğur Şaylı, Professor
        • Investigador principal:
          • Tacha Serif, Asisstant Prof.
        • Investigador principal:
          • Gülşah Gökhan Gökçek, Engineer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor en el talón y el área circundante
  • Haber dado su consentimiento para ser voluntario para participar en el estudio.
  • 18 años y mayores
  • Capacidad para usar un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • Haber tenido una lesión y cirugía en el pie y el tobillo en los últimos tres meses
  • Haber recibido fisioterapia o inyección local antes de la aleatorización
  • Tener patologías importantes durante el programa de rehabilitación (trastornos cardíacos y neuropsiquiátricos graves, diabetes mellitus complicada)
  • Formación neoplásica en la región del pie-tobillo
  • Problema de visión
  • dolor nocturno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios de la aplicación de fascitis plantar
Se realizará una simulación en video de la educación del paciente (definición de la enfermedad, factores de riesgo, modificaciones del estilo de vida, métodos de prevención) a través de una aplicación de teléfono inteligente. Las personas recibirán comentarios después de completar el programa de capacitación y luego se incluirán en el programa de ejercicios. La aplicación móvil retroalimenta para que el programa de ejercicios (ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, auto relajación miofascial) determinado según el diagnóstico de los pacientes sea realizado por los pacientes dos veces al día durante ocho semanas.
Prueba de diagnóstico: aplicación de teléfono inteligente
Se les pedirá a los participantes que proporcionen información sobre sus características sociodemográficas, enfermedades crónicas, antecedentes de lesión de tobillo, trauma y cirugía, la gravedad del dolor en el pie mediante el uso de la aplicación móvil. La aplicación se descargará de Google Play Store y disponible fuera de linea. La información del paciente se almacenará en una base de datos SQLite. La prueba de usabilidad se realizará en la aplicación móvil para que los últimos lanzamientos contengan mensajes claros, efectivos, fieles a la estrategia y de fácil comprensión por parte del público objetivo y no produzcan respuestas no deseadas. La observación directa, las entrevistas individuales y las encuestas de satisfacción se utilizarán para identificar las áreas de mejora de manera transversal. La investigación del pie cavo, el pie plano y el rango de movimiento del tobillo se determinará mediante el procesamiento de imágenes. analizados y almacenados por Heel Analysis Systems establecidos en un servidor externo. Los datos se transferirán de forma segura a través de HTTPS.
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios de la aplicación Tendinopatía de Aquiles
Se realizará una simulación en video de la educación del paciente (definición de la enfermedad, factores de riesgo, modificaciones del estilo de vida, métodos de prevención) a través de una aplicación de teléfono inteligente. Las personas recibirán comentarios después de completar el programa de capacitación y luego se incluirán en el programa de ejercicios. La aplicación móvil retroalimenta para que el programa de ejercicios (ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, auto relajación miofascial) determinado según el diagnóstico de los pacientes sea realizado por los pacientes dos veces al día durante ocho semanas.
Prueba de diagnóstico: aplicación de teléfono inteligente
Se les pedirá a los participantes que proporcionen información sobre sus características sociodemográficas, enfermedades crónicas, antecedentes de lesión de tobillo, trauma y cirugía, la gravedad del dolor en el pie mediante el uso de la aplicación móvil. La aplicación se descargará de Google Play Store y disponible fuera de linea. La información del paciente se almacenará en una base de datos SQLite. La prueba de usabilidad se realizará en la aplicación móvil para que los últimos lanzamientos contengan mensajes claros, efectivos, fieles a la estrategia y de fácil comprensión por parte del público objetivo y no produzcan respuestas no deseadas. La observación directa, las entrevistas individuales y las encuestas de satisfacción se utilizarán para identificar las áreas de mejora de manera transversal. La investigación del pie cavo, el pie plano y el rango de movimiento del tobillo se determinará mediante el procesamiento de imágenes. analizados y almacenados por Heel Analysis Systems establecidos en un servidor externo. Los datos se transferirán de forma segura a través de HTTPS.
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios en el hogar para fascitis plantar
Los pacientes aprenderán los ejercicios por el fisioterapeuta en la clínica. Los pacientes serán incluidos en el programa de entrenamiento (ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, autoliberación miofascial) -una sola vez. Luego, los pacientes realizarán este programa en su hogar dos veces al día durante ocho semanas.
Prueba de diagnóstico: aplicación de teléfono inteligente
Se les pedirá a los participantes que proporcionen información sobre sus características sociodemográficas, enfermedades crónicas, antecedentes de lesión de tobillo, trauma y cirugía, la gravedad del dolor en el pie mediante el uso de la aplicación móvil. La aplicación se descargará de Google Play Store y disponible fuera de linea. La información del paciente se almacenará en una base de datos SQLite. La prueba de usabilidad se realizará en la aplicación móvil para que los últimos lanzamientos contengan mensajes claros, efectivos, fieles a la estrategia y de fácil comprensión por parte del público objetivo y no produzcan respuestas no deseadas. La observación directa, las entrevistas individuales y las encuestas de satisfacción se utilizarán para identificar las áreas de mejora de manera transversal. La investigación del pie cavo, el pie plano y el rango de movimiento del tobillo se determinará mediante el procesamiento de imágenes. analizados y almacenados por Heel Analysis Systems establecidos en un servidor externo. Los datos se transferirán de forma segura a través de HTTPS.
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios en el hogar para la tendinopatía de Aquiles
Los pacientes aprenderán los ejercicios por el fisioterapeuta en la clínica. Los pacientes serán incluidos en el programa de entrenamiento (ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, autoliberación miofascial) -una sola vez. Luego, los pacientes realizarán este programa en su hogar dos veces al día durante ocho semanas.
Prueba de diagnóstico: aplicación de teléfono inteligente
Se les pedirá a los participantes que proporcionen información sobre sus características sociodemográficas, enfermedades crónicas, antecedentes de lesión de tobillo, trauma y cirugía, la gravedad del dolor en el pie mediante el uso de la aplicación móvil. La aplicación se descargará de Google Play Store y disponible fuera de linea. La información del paciente se almacenará en una base de datos SQLite. La prueba de usabilidad se realizará en la aplicación móvil para que los últimos lanzamientos contengan mensajes claros, efectivos, fieles a la estrategia y de fácil comprensión por parte del público objetivo y no produzcan respuestas no deseadas. La observación directa, las entrevistas individuales y las encuestas de satisfacción se utilizarán para identificar las áreas de mejora de manera transversal. La investigación del pie cavo, el pie plano y el rango de movimiento del tobillo se determinará mediante el procesamiento de imágenes. analizados y almacenados por Heel Analysis Systems establecidos en un servidor externo. Los datos se transferirán de forma segura a través de HTTPS.
EXPERIMENTAL: Grupo de Fisioterapia Convencional Fascitis Plantar
En este grupo, los pacientes se incluirán primero en el programa de educación y ejercicios del paciente en la clínica, solo una vez. Concepto de Mulligan: los métodos de relajación miofascial compresiva y terapia manual se aplicarán a las personas que hayan completado el programa de capacitación del paciente por parte del fisioterapeuta. Los pacientes participarán en el programa de rehabilitación dos veces por semana durante ocho semanas. Estos pacientes realizarán sus ejercicios en casa dos veces al día y durante ocho semanas.
Prueba de diagnóstico: aplicación de teléfono inteligente
Se les pedirá a los participantes que proporcionen información sobre sus características sociodemográficas, enfermedades crónicas, antecedentes de lesión de tobillo, trauma y cirugía, la gravedad del dolor en el pie mediante el uso de la aplicación móvil. La aplicación se descargará de Google Play Store y disponible fuera de linea. La información del paciente se almacenará en una base de datos SQLite. La prueba de usabilidad se realizará en la aplicación móvil para que los últimos lanzamientos contengan mensajes claros, efectivos, fieles a la estrategia y de fácil comprensión por parte del público objetivo y no produzcan respuestas no deseadas. La observación directa, las entrevistas individuales y las encuestas de satisfacción se utilizarán para identificar las áreas de mejora de manera transversal. La investigación del pie cavo, el pie plano y el rango de movimiento del tobillo se determinará mediante el procesamiento de imágenes. analizados y almacenados por Heel Analysis Systems establecidos en un servidor externo. Los datos se transferirán de forma segura a través de HTTPS.
EXPERIMENTAL: Grupo de Fisioterapia Convencional Tendinopatía de Aquiles
En este grupo, los pacientes se incluirán primero en el programa de educación y ejercicios del paciente en la clínica, solo una vez. Concepto de Mulligan: los métodos de relajación miofascial compresiva y terapia manual se aplicarán a las personas que hayan completado el programa de capacitación del paciente por parte del fisioterapeuta. Los pacientes participarán en el programa de rehabilitación dos veces por semana durante ocho semanas. Estos pacientes realizarán sus ejercicios en casa dos veces al día y durante ocho semanas.
Prueba de diagnóstico: aplicación de teléfono inteligente
Se les pedirá a los participantes que proporcionen información sobre sus características sociodemográficas, enfermedades crónicas, antecedentes de lesión de tobillo, trauma y cirugía, la gravedad del dolor en el pie mediante el uso de la aplicación móvil. La aplicación se descargará de Google Play Store y disponible fuera de linea. La información del paciente se almacenará en una base de datos SQLite. La prueba de usabilidad se realizará en la aplicación móvil para que los últimos lanzamientos contengan mensajes claros, efectivos, fieles a la estrategia y de fácil comprensión por parte del público objetivo y no produzcan respuestas no deseadas. La observación directa, las entrevistas individuales y las encuestas de satisfacción se utilizarán para identificar las áreas de mejora de manera transversal. La investigación del pie cavo, el pie plano y el rango de movimiento del tobillo se determinará mediante el procesamiento de imágenes. analizados y almacenados por Heel Analysis Systems establecidos en un servidor externo. Los datos se transferirán de forma segura a través de HTTPS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de línea Feiss
Periodo de tiempo: 8 semanas

Feiss Line es un procedimiento de examen del tobillo que evalúa el pie plano, el pie plano y el arco longitudinal medial caído. El paciente debe estar de pie con el peso distribuido uniformemente.

El examinador usa un marcador para marcar el vértice inferior del maléolo medial y la superficie medial de la base de la base del 1er metatarsiano.

El examinador dibuja una línea que conecta los dos puntos. El examinador localiza la tuberosidad del escafoides y la marca.
8 semanas
el rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: 8 semanas
El fisioterapeuta medirá el rango de movimiento del tobillo usando un goniómetro
8 semanas
Escala analógica visual - Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizó la escala analógica visual (VAS) para estimar la gravedad del primer paso de los participantes (hora de la mañana) y el dolor de la actividad. Consiste en una línea, generalmente de 100 mm de largo, cuyos extremos están etiquetados como los extremos (sin dolor y con el peor dolor imaginable); el resto de la línea está en blanco.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 8 semanas
Tampa consta de 17 preguntas y se utiliza en enfermedades asociadas con dolor lumbar agudo y crónico, fibromialgia y lesiones musculoesqueléticas. La escala utiliza una puntuación tipo Likert de 4 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo). Se calcula una puntuación total después de invertir los puntos 4, 8, 12 y 16. Los pacientes pueden tener una puntuación total de entre 17-68. Cuanto mayor sea la puntuación indica, mayor es la kinesiofobia
8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva-Cuestionario de Aquiles
Periodo de tiempo: 8 semanas
La VISA-A tiene como objetivo evaluar la gravedad clínica de los pacientes con tendinopatía crónica de Aquiles. Se puede utilizar para determinar la gravedad clínica del paciente y proporcionar una guía para los tratamientos, así como para controlar el efecto del tratamiento. Robinson et al. diseñó el cuestionario Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A), como un cuestionario funcional específico de la región, para evaluar la gravedad de la AT.6 Contiene ocho preguntas que cubren los tres dominios del dolor (preguntas 1-3), función (preguntas 5-7) y actividad (preguntas 7 y 8). Las puntuaciones se suman para dar un total de 100. Una persona asintomática puntuaría 100. Ha demostrado ser un instrumento válido y fiable para medir la discapacidad en estudios transculturales realizados en Turquía.
8 semanas
Índice de función del pie
Periodo de tiempo: 8 semanas
FFI evaluó el dolor, la restricción de la actividad y la discapacidad. La subescala de dolor, que incluye nueve ítems, mide el dolor de pie relacionado con una variedad de condiciones. Varias actividades funcionales en función de los problemas de los pies fueron determinadas por la subescala de discapacidad, que también incluye nueve ítems. Las restricciones de actividad debidas a problemas en los pies se evaluaron con una subescala de limitación de actividad que contenía cinco ítems. Las puntuaciones más altas indican más dolor, discapacidad y actividad limitada. En nuestro estudio, se pidió a los pacientes que marcaran cada categoría con una puntuación entre 0 y 10 sobre su dolor, restricción de actividad y nivel de discapacidad. Se recogieron todas las puntuaciones categorizadas y se anotó una puntuación total.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yeditepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YeditepeFTR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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