Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja oparta na smartfonie do oceny i rehabilitacji bólu tylnej stopy

9 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Yeditepe University
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę stanu osób z bólem tylnej stopy oraz zalecenie środków zapobiegawczych i odpowiednich programów ćwiczeń z aplikacjami na smartfony. Dodatkowo, aby porównać wyniki pacjentów, którzy uczestniczyli za pośrednictwem aplikacji mobilnych (tendinopatia Achillesa i zapalenie powięzi podeszwowej) z wynikami pacjentów objętych programem praktycznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból stóp jest powszechny w populacji ogólnej, a częstość występowania szacuje się na od 17 do 30%. Systematyczny przegląd wykazał, że prawie jedna czwarta dorosłych w wieku powyżej 45 lat doświadcza częstego bólu stóp. Ból stopy jest związany ze słabą równowagą, problemami z chodem, ograniczeniem codziennych czynności życiowych i jakością życia związaną ze zdrowiem. Donoszono, że co najmniej dwie trzecie osób doświadcza umiarkowanych problemów w życiu codziennym. Etiologia bólu tylnej stopy jest związana głównie z tendinopatią ścięgna Achillesa i zapaleniem powięzi podeszwowej, które są powszechne i każdego roku dotykają miliony ludzi. Większość przypadków bólu tylnej stopy, jeśli nie jest leczona, będzie się pogarszać z czasem i objawami oporności. Dlatego konieczne jest uzyskanie większej ilości informacji na temat rozpowszechnienia i czynników ryzyka w populacji ogólnej, aby zorganizować planowanie opieki zdrowotnej i zakres potrzeb klinicznych. Wzrost wykorzystania technologii cyfrowej i smartfonów na całym świecie z aplikacjami mobilnymi stanowi alternatywne rozwiązanie dla planowanie świadczeń podstawowej opieki zdrowotnej. W Stanach Zjednoczonych około 90% dorosłych ma telefon komórkowy, z czego 58% preferuje smartfony, podczas gdy w Turcji 98% dorosłych korzysta z telefonów komórkowych, a 77% z nich to posiadacze smartfonów. Popularność smartfonów stwarza możliwości dotarcia do informacji i przekazywania umiejętności użytkownikom za pośrednictwem aplikacji. Aplikacje te oferują nowe możliwości gromadzenia, oceny i monitorowania informacji zdrowotnych oraz zapewniają przenośność, elastyczność użytkowania i szeroki obszar dostępu. Wraz z koncepcją tego podejścia (przy użyciu technologii cyfrowych) kilka przeglądów systematycznych zbadało programy cyfrowe stosowanie przy różnych schorzeniach/patologiach (porażenie, brak równowagi/stabilizacji, zaburzenia pracy serca, stawu/kończyny). Wiele interwencji fizjoterapeutycznych w przypadku bólu tyłostopia obejmuje środki do elektroterapii, terapię praktyczną, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające. Programy ćwiczeń są istotną częścią programów rehabilitacji bólu tyłostopia, a pacjenci biorący udział w tym programie ćwiczeń również muszą uzyskać informacje zwrotne od fizjoterapeuty. Z tego powodu uważa się, że aplikacje oparte na technologii cyfrowej przyczyniają się do regularnych ćwiczeń kontrolnych oraz wykrywania zmian i postępów. Ponadto, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, w literaturze nie jest dostępne badanie aplikacji na smartfony dotyczące patologii tyłostopia z sugerowanymi metodami oceny i programem ćwiczeń. W związku z tym badanie ma na celu ocenę stanu osób z bólem tylnej stopy i zalecenie środków zapobiegawczych i odpowiednich programów ćwiczeń z aplikacjami opartymi na smartfonach oraz porównanie wyników pacjentów, którzy uczestniczyli za pośrednictwem aplikacji mobilnych (tendinopatia Achillesa i zapalenie powięzi podeszwowej) z wyniki pacjentów objętych programem praktycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Europe
      • İstanbul, Europe, Indyk, 34755
        • Rekrutacyjny
        • Elif Tuğçe Çil
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Feryal Subaşı, Professor
        • Główny śledczy:
          • Uğur Şaylı, Professor
        • Główny śledczy:
          • Tacha Serif, Asisstant Prof.
        • Główny śledczy:
          • Gülşah Gökhan Gökçek, Engineer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból pięty i okolic
  • Wyraził zgodę na udział w badaniu jako wolontariusz
  • 18 lat i więcej
  • Możliwość korzystania ze smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz stopy i kostki oraz operacja w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Otrzymali fizjoterapię lub miejscowe zastrzyki przed randomizacją
  • Posiadanie poważnych patologii w trakcie programu rehabilitacji (ciężkie zaburzenia serca i neuropsychiatryczne, powikłana cukrzyca)
  • Formacja nowotworowa w okolicy stopy i kostki
  • Problem ze wzrokiem
  • Nocny ból

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń z zapaleniem powięzi podeszwowej
Symulacja wideo edukacji pacjentów (definicja choroby, czynniki ryzyka, modyfikacje stylu życia, metody profilaktyki) zostanie przeprowadzona dla ludzi za pośrednictwem aplikacji na smartfony. Osoby otrzymają informację zwrotną po ukończeniu programu treningowego, a następnie zostaną włączone do programu ćwiczeń. Aplikacja mobilna dostarcza informacji zwrotnej, dzięki czemu program ćwiczeń (rozciąganie, wzmacnianie, samorelaksacja mięśniowo-powięziowa) ustalony zgodnie z diagnozą pacjentów jest wykonywany przez pacjentów dwa razy dziennie przez osiem tygodni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji na temat swojej charakterystyki socjodemograficznej, chorób przewlekłych, historii urazu stawu skokowego, urazu i operacji, nasilenia bólu stopy za pomocą aplikacji mobilnej. Aplikacja zostanie pobrana ze Sklepu Google Play i dostępne w trybie offline. Informacje od pacjenta będą przechowywane w bazie danych SQLite. Test użyteczności zostanie przeprowadzony na aplikacji mobilnej, tak aby najnowsze wydania zawierały jasne, skuteczne, lojalne wobec strategii i łatwe do zrozumienia komunikaty przez docelowych odbiorców i nie produkowały niechcianych odpowiedzi. Bezpośrednia obserwacja, indywidualne wywiady i ankiety satysfakcji zostaną wykorzystane do identyfikacji obszarów wymagających poprawy w sposób przekrojowy. Badanie stopy wydrążonej, stopy płaskiej i zakresu ruchu kostki zostanie określone poprzez przetwarzanie obrazu. Wszystkie dane mogą być analizowane i przechowywane przez Heel Analysis Systems utworzone na zewnętrznym serwerze. Dane będą bezpiecznie przesyłane przez HTTPS.
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń App Tendinopatia Achillesa
Symulacja wideo edukacji pacjentów (definicja choroby, czynniki ryzyka, modyfikacje stylu życia, metody profilaktyki) zostanie przeprowadzona dla ludzi za pośrednictwem aplikacji na smartfony. Osoby otrzymają informację zwrotną po ukończeniu programu treningowego, a następnie zostaną włączone do programu ćwiczeń. Aplikacja mobilna dostarcza informacji zwrotnej, dzięki czemu program ćwiczeń (rozciąganie, wzmacnianie, samorelaksacja mięśniowo-powięziowa) ustalony zgodnie z diagnozą pacjentów jest wykonywany przez pacjentów dwa razy dziennie przez osiem tygodni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji na temat swojej charakterystyki socjodemograficznej, chorób przewlekłych, historii urazu stawu skokowego, urazu i operacji, nasilenia bólu stopy za pomocą aplikacji mobilnej. Aplikacja zostanie pobrana ze Sklepu Google Play i dostępne w trybie offline. Informacje od pacjenta będą przechowywane w bazie danych SQLite. Test użyteczności zostanie przeprowadzony na aplikacji mobilnej, tak aby najnowsze wydania zawierały jasne, skuteczne, lojalne wobec strategii i łatwe do zrozumienia komunikaty przez docelowych odbiorców i nie produkowały niechcianych odpowiedzi. Bezpośrednia obserwacja, indywidualne wywiady i ankiety satysfakcji zostaną wykorzystane do identyfikacji obszarów wymagających poprawy w sposób przekrojowy. Badanie stopy wydrążonej, stopy płaskiej i zakresu ruchu kostki zostanie określone poprzez przetwarzanie obrazu. Wszystkie dane mogą być analizowane i przechowywane przez Heel Analysis Systems utworzone na zewnętrznym serwerze. Dane będą bezpiecznie przesyłane przez HTTPS.
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń domowych zapalenia powięzi podeszwowej
Pacjenci nauczą się ćwiczeń przez fizjoterapeutę w gabinecie. Pacjenci zostaną włączeni do programu treningowego (rozciąganie, wzmacnianie, samorozluźnianie mięśniowo-powięziowe) - tylko jeden raz. Następnie pacjenci będą wykonywać ten program w domu dwa razy dziennie przez osiem tygodni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji na temat swojej charakterystyki socjodemograficznej, chorób przewlekłych, historii urazu stawu skokowego, urazu i operacji, nasilenia bólu stopy za pomocą aplikacji mobilnej. Aplikacja zostanie pobrana ze Sklepu Google Play i dostępne w trybie offline. Informacje od pacjenta będą przechowywane w bazie danych SQLite. Test użyteczności zostanie przeprowadzony na aplikacji mobilnej, tak aby najnowsze wydania zawierały jasne, skuteczne, lojalne wobec strategii i łatwe do zrozumienia komunikaty przez docelowych odbiorców i nie produkowały niechcianych odpowiedzi. Bezpośrednia obserwacja, indywidualne wywiady i ankiety satysfakcji zostaną wykorzystane do identyfikacji obszarów wymagających poprawy w sposób przekrojowy. Badanie stopy wydrążonej, stopy płaskiej i zakresu ruchu kostki zostanie określone poprzez przetwarzanie obrazu. Wszystkie dane mogą być analizowane i przechowywane przez Heel Analysis Systems utworzone na zewnętrznym serwerze. Dane będą bezpiecznie przesyłane przez HTTPS.
EKSPERYMENTALNY: Domowa grupa ćwiczeń ścięgna Achillesa
Pacjenci nauczą się ćwiczeń przez fizjoterapeutę w gabinecie. Pacjenci zostaną włączeni do programu treningowego (rozciąganie, wzmacnianie, samorozluźnianie mięśniowo-powięziowe) - tylko jeden raz. Następnie pacjenci będą wykonywać ten program w domu dwa razy dziennie przez osiem tygodni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji na temat swojej charakterystyki socjodemograficznej, chorób przewlekłych, historii urazu stawu skokowego, urazu i operacji, nasilenia bólu stopy za pomocą aplikacji mobilnej. Aplikacja zostanie pobrana ze Sklepu Google Play i dostępne w trybie offline. Informacje od pacjenta będą przechowywane w bazie danych SQLite. Test użyteczności zostanie przeprowadzony na aplikacji mobilnej, tak aby najnowsze wydania zawierały jasne, skuteczne, lojalne wobec strategii i łatwe do zrozumienia komunikaty przez docelowych odbiorców i nie produkowały niechcianych odpowiedzi. Bezpośrednia obserwacja, indywidualne wywiady i ankiety satysfakcji zostaną wykorzystane do identyfikacji obszarów wymagających poprawy w sposób przekrojowy. Badanie stopy wydrążonej, stopy płaskiej i zakresu ruchu kostki zostanie określone poprzez przetwarzanie obrazu. Wszystkie dane mogą być analizowane i przechowywane przez Heel Analysis Systems utworzone na zewnętrznym serwerze. Dane będą bezpiecznie przesyłane przez HTTPS.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej Zapalenia Powięzi Podeszwy
Pacjenci z tej grupy będą najpierw objęci programem edukacji i ćwiczeń w poradni – tylko raz. Koncepcja Mulligana - Terapia Manualna i Kompresyjne metody relaksacji mięśniowo-powięziowej zostaną zastosowane u osób, które ukończyły program treningu pacjenta przez fizjoterapeutę. Pacjenci będą uczestniczyć w programie rehabilitacji dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. Pacjenci ci będą wykonywać ćwiczenia domowe dwa razy dziennie przez osiem tygodni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji na temat swojej charakterystyki socjodemograficznej, chorób przewlekłych, historii urazu stawu skokowego, urazu i operacji, nasilenia bólu stopy za pomocą aplikacji mobilnej. Aplikacja zostanie pobrana ze Sklepu Google Play i dostępne w trybie offline. Informacje od pacjenta będą przechowywane w bazie danych SQLite. Test użyteczności zostanie przeprowadzony na aplikacji mobilnej, tak aby najnowsze wydania zawierały jasne, skuteczne, lojalne wobec strategii i łatwe do zrozumienia komunikaty przez docelowych odbiorców i nie produkowały niechcianych odpowiedzi. Bezpośrednia obserwacja, indywidualne wywiady i ankiety satysfakcji zostaną wykorzystane do identyfikacji obszarów wymagających poprawy w sposób przekrojowy. Badanie stopy wydrążonej, stopy płaskiej i zakresu ruchu kostki zostanie określone poprzez przetwarzanie obrazu. Wszystkie dane mogą być analizowane i przechowywane przez Heel Analysis Systems utworzone na zewnętrznym serwerze. Dane będą bezpiecznie przesyłane przez HTTPS.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej Tendinopatii Achillesa
Pacjenci z tej grupy będą najpierw objęci programem edukacji i ćwiczeń w poradni – tylko raz. Koncepcja Mulligana - Terapia Manualna i Kompresyjne metody relaksacji mięśniowo-powięziowej zostaną zastosowane u osób, które ukończyły program treningu pacjenta przez fizjoterapeutę. Pacjenci będą uczestniczyć w programie rehabilitacji dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. Pacjenci ci będą wykonywać ćwiczenia domowe dwa razy dziennie przez osiem tygodni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji na temat swojej charakterystyki socjodemograficznej, chorób przewlekłych, historii urazu stawu skokowego, urazu i operacji, nasilenia bólu stopy za pomocą aplikacji mobilnej. Aplikacja zostanie pobrana ze Sklepu Google Play i dostępne w trybie offline. Informacje od pacjenta będą przechowywane w bazie danych SQLite. Test użyteczności zostanie przeprowadzony na aplikacji mobilnej, tak aby najnowsze wydania zawierały jasne, skuteczne, lojalne wobec strategii i łatwe do zrozumienia komunikaty przez docelowych odbiorców i nie produkowały niechcianych odpowiedzi. Bezpośrednia obserwacja, indywidualne wywiady i ankiety satysfakcji zostaną wykorzystane do identyfikacji obszarów wymagających poprawy w sposób przekrojowy. Badanie stopy wydrążonej, stopy płaskiej i zakresu ruchu kostki zostanie określone poprzez przetwarzanie obrazu. Wszystkie dane mogą być analizowane i przechowywane przez Heel Analysis Systems utworzone na zewnętrznym serwerze. Dane będą bezpiecznie przesyłane przez HTTPS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test linii Feissa
Ramy czasowe: 8 tygodni

Feiss Line to badanie stawu skokowego, które sprawdza stopę płaską, płaskostopie, opadający łuk podłużny przyśrodkowy. Pacjent powinien stać z równomiernym rozłożeniem ciężaru.

Badający markerem zaznacza wierzchołek dolny kostki przyśrodkowej oraz przyśrodkową powierzchnię podstawy I kości śródstopia.

Egzaminator rysuje linię łączącą dwa punkty. Badający lokalizuje guzowatość łódkowatą i zaznacza ją.

8 tygodni
zakres ruchu stawu skokowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Fizjoterapeuta zmierzy zakres ruchu stawu skokowego za pomocą goniometru
8 tygodni
Wizualna skala analogowa — ocena bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oszacowania nasilenia pierwszego kroku (porannego) i bólu związanego z aktywnością zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Składa się z linii, zwykle o długości 100 mm, której końce są oznaczone jako skrajności (brak bólu i najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić); reszta linii jest pusta.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Tampa składa się z 17 pytań i jest stosowana w chorobach związanych z ostrym i przewlekłym bólem krzyża, fibromialgią i urazami mięśniowo-szkieletowymi. Skala wykorzystuje 4-punktowy wynik Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam). Wynik całkowity jest obliczany po odwróceniu pozycji 4, 8, 12 i 16. Pacjenci mogą mieć łączny wynik między 17-68. Im wyższy wynik wskazuje, tym wyższa jest kinezjofobia
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Achillesa Wiktoriańskiego Instytutu Oceny Sportu
Ramy czasowe: 8 tygodni
VISA-A ma na celu ocenę ciężkości klinicznej pacjentów z przewlekłą tendinopatią ścięgna Achillesa. Może być używany do określania ciężkości klinicznej pacjenta i dostarczania wskazówek dotyczących leczenia, a także do monitorowania efektów leczenia. Robinsona i in. zaprojektowali kwestionariusz Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A), jako regionalny kwestionariusz funkcjonalny do oceny nasilenia AT.6 Zawiera on osiem pytań, które obejmują trzy domeny bólu (pytania 1-3), funkcja (pytania 5-7) i aktywność (pytania 7 i 8). Punkty są sumowane, dając w sumie 100 punktów. Osoba bezobjawowa uzyskałaby 100 punktów. W badaniach międzykulturowych przeprowadzonych w Turcji okazało się, że jest to ważne i wiarygodne narzędzie do pomiaru niepełnosprawności
8 tygodni
Wskaźnik funkcji stopy
Ramy czasowe: 8 tygodni
FFI ocenił ból, ograniczenie aktywności i niepełnosprawność. Podskala bólu, która obejmuje dziewięć pozycji, mierzy ból stopy związany z różnymi stanami. Różne czynności funkcjonalne w zależności od problemów ze stopami zostały określone przez podskalę niepełnosprawności, która zawiera również dziewięć pozycji. Ograniczenia aktywności z powodu problemów ze stopami oceniano za pomocą podskali ograniczeń aktywności zawierającej pięć pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większy ból, niepełnosprawność i ograniczoną aktywność. W naszym badaniu pacjentów poproszono o zaznaczenie każdej kategorii wynikiem od 0 do 10 na temat ich bólu, ograniczenia aktywności i stopnia niepełnosprawności. Zebrano wszystkie skategoryzowane wyniki i zanotowano wynik całkowity.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aplikacja na smartfona

Subskrybuj