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2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 在医护人员中的血清流行率

一线服务的医务人员和辅助医务人员有可能接触 SARS-CoV-2。 因此,尽管采取了标准的保护措施,但其中一定数量的人员可能已经感染了 SARS-CoV-2,包括无症状形式。 在这种情况下的血清学检测将有助于部署具有免疫力的医护人员,以限制病毒感染和传播的风险。 因此,最重要的是证明血清学反应需要产生中和抗体。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1546

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、32
        • ECRRM
      • Cairo、埃及
        • Faculty of medicine, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

来自具有 3 个子组的一般人群的年龄分层样本:

  1. 医护人员 (HCW),包括前线医生、护士、保健员和接待员。
  2. 血库或实验室的健康献血者和健康受试者(作为就业前的例行检查,可能代表一般人群
  3. 康复者

描述

纳入标准:

  • 除康复者外,之前未被诊断出患有 COVID-19
  • 目前没有发烧或呼吸道症状(咳嗽、呼吸困难)

排除标准:

  • 有发热或呼吸道症状(咳嗽、呼吸困难)的患者
  • 拒绝给予知情同意,或禁忌静脉穿刺。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
医护人员 (HCW)

调查招募后需要从每个参与者收集血清样本 所有样本将通过快速检测(Artron,Artron Laboratories,Burnaby,Canada),IgM / IgG 进行测试,这是一种抗体捕获免疫层析法,用于同时检测 IgM样品中 COVID -19 的血清或血浆中的 IgG。

将通过 Ortho 临床诊断化学发光技术(Ortho,Raritan,USA)对所有样本进行 COVID-19 病毒样本中的总免疫球蛋白和 IgG 检测。

血库中的健康献血者和健康受试者

调查招募后需要从每个参与者收集血清样本 所有样本将通过快速检测(Artron,Artron Laboratories,Burnaby,Canada),IgM / IgG 进行测试,这是一种抗体捕获免疫层析法,用于同时检测 IgM样品中 COVID -19 的血清或血浆中的 IgG。

将通过 Ortho 临床诊断化学发光技术(Ortho,Raritan,USA)对所有样本进行 COVID-19 病毒样本中的总免疫球蛋白和 IgG 检测。

康复者

调查招募后需要从每个参与者收集血清样本 所有样本将通过快速检测(Artron,Artron Laboratories,Burnaby,Canada),IgM / IgG 进行测试,这是一种抗体捕获免疫层析法,用于同时检测 IgM样品中 COVID -19 的血清或血浆中的 IgG。

将通过 Ortho 临床诊断化学发光技术(Ortho,Raritan,USA)对所有样本进行 COVID-19 病毒样本中的总免疫球蛋白和 IgG 检测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过特定抗 SARS-CoV-2 抗体的存在描述研究中个体的血清学状态
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月7日

初级完成 (实际的)

2020年10月30日

研究完成 (实际的)

2020年10月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月8日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月7日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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