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Soroprevalência da Doença pelo Coronavírus 2019 (COVID-19) em Trabalhadores da Saúde

7 de março de 2021 atualizado por: Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine
A equipe médica e paramédica dos serviços de linha de frente está potencialmente exposta ao SARS-CoV-2. Portanto, apesar da aplicação de medidas de proteção padrão, é possível que parte desse pessoal já tenha contraído SARS-CoV-2, inclusive em sua forma assintomática. O teste sorológico neste contexto seria útil para implantar profissionais de saúde imunes para limitar o risco de infecção e transmissão viral. Portanto, é de extrema importância comprovar que a resposta sorológica envolve a produção de anticorpos neutralizantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1546

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 32
        • ECRRM
      • Cairo, Egito
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Amostra estratificada por idade da população geral com 3 subgrupos:

  1. Trabalhadores da saúde (PS), compreendendo médicos da linha de frente, enfermeiros, atendentes de saúde e recepcionistas.
  2. Doadores de sangue saudáveis ​​e indivíduos saudáveis ​​em banco de sangue ou laboratório (exames de rotina como pré-emprego, provavelmente representativos da população em geral
  3. Convalescentes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não diagnosticado anteriormente com COVID-19, exceto para convalescentes
  • Atualmente não sintomático com febre ou sintomas respiratórios (tosse, dispneia)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com febre ou sintomas respiratórios (tosse, dispnéia)
  • Recusa em dar consentimento informado ou contra-indicação para punção venosa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Profissionais de saúde (PS)
Biológico: Anticorpos anti-SARS-CoV-2 específicos

Uma amostra de soro deve ser coletada de cada participante no momento do recrutamento para a investigação Todas as amostras serão testadas pelo teste rápido (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canadá), IgM/IgG que é um ensaio imunocromatográfico de captura de anticorpos para detecção simultânea de IgM e IgG em soro ou plasma para COVID-19 em amostras.

Todas as amostras serão testadas para imunoglobulinas totais e IgG em amostras para o vírus COVID-19 pela técnica quimioluminescente de diagnóstico clínico Ortho (Ortho, Raritan, EUA).
Doadores de sangue saudáveis ​​e indivíduos saudáveis ​​no banco de sangue
Biológico: Anticorpos anti-SARS-CoV-2 específicos

Uma amostra de soro deve ser coletada de cada participante no momento do recrutamento para a investigação Todas as amostras serão testadas pelo teste rápido (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canadá), IgM/IgG que é um ensaio imunocromatográfico de captura de anticorpos para detecção simultânea de IgM e IgG em soro ou plasma para COVID-19 em amostras.

Todas as amostras serão testadas para imunoglobulinas totais e IgG em amostras para o vírus COVID-19 pela técnica quimioluminescente de diagnóstico clínico Ortho (Ortho, Raritan, EUA).
Convalescentes
Biológico: Anticorpos anti-SARS-CoV-2 específicos

Uma amostra de soro deve ser coletada de cada participante no momento do recrutamento para a investigação Todas as amostras serão testadas pelo teste rápido (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canadá), IgM/IgG que é um ensaio imunocromatográfico de captura de anticorpos para detecção simultânea de IgM e IgG em soro ou plasma para COVID-19 em amostras.

Todas as amostras serão testadas para imunoglobulinas totais e IgG em amostras para o vírus COVID-19 pela técnica quimioluminescente de diagnóstico clínico Ortho (Ortho, Raritan, EUA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descrever o status sorológico dos indivíduos no estudo pela presença de anticorpos anti-SARS-CoV-2 específicos
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine

Colaboradores

Cairo University
National Research Centre, Egypt
Academy of Scientific Research and Technology, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COVID-19\004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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