Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seroprevalens av Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) hos vårdpersonal

7 mars 2021 uppdaterad av: Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine
Den medicinska och paramedicinska personalen vid frontlinjetjänsterna är potentiellt utsatta för SARS-CoV-2. Därför, trots tillämpningen av standardskyddsåtgärder, är det möjligt att ett visst antal av denna personal redan har fått SARS-CoV-2, inklusive i dess asymtomatiska form. Serologiska tester i detta sammanhang skulle vara användbara för att använda immunvårdspersonal för att begränsa risken för virusinfektion och överföring. Därför är det av yttersta vikt att bevisa att det serologiska svaret medför produktion av neutraliserande antikroppar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1546

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 32
        • ECRRM
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of medicine, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Åldersstratifierat urval från den allmänna befolkningen med 3 undergrupper:

  1. Sjukvårdsarbetare (HCWs), bestående av läkare i frontlinjen, sjuksköterskor, vårdpersonal och receptionister.
  2. Friska blodgivare och friska försökspersoner i blodbank eller laboratorium (rutinundersökningar som före anställning, sannolikt representativa för den allmänna befolkningen
  3. Konvalescent

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inte tidigare diagnostiserats med covid-19 förutom för konvalescent
  • För närvarande inte symtomatisk med feber eller andningssymtom (hosta, dyspné)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med feber eller andningssymtom (hosta, dyspné)
  • Vägran att ge informerat samtycke, eller kontraindikation för venpunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sjukvårdsarbetare (HCW)
Biologisk: Specifika anti-SARS-CoV-2-antikroppar

Ett serumprov måste samlas in från varje deltagare vid rekrytering till undersökningen. Alla prover kommer att testas med snabbtestet (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada), IgM / IgG som är en antikroppsfångande Immunochromatografac-analys för samtidig detektering av IgM och IgG i serum eller plasma för COVID-19 i prover.

Alla prover kommer att testas för totala immunoglobuliner och IgG i prover för COVID-19-virus med Ortho klinisk diagnostik kemiluminescerande teknik (Ortho, Raritan, USA).
Friska blodgivare och friska försökspersoner i blodbanken
Biologisk: Specifika anti-SARS-CoV-2-antikroppar

Ett serumprov måste samlas in från varje deltagare vid rekrytering till undersökningen. Alla prover kommer att testas med snabbtestet (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada), IgM / IgG som är en antikroppsfångande Immunochromatografac-analys för samtidig detektering av IgM och IgG i serum eller plasma för COVID-19 i prover.

Alla prover kommer att testas för totala immunoglobuliner och IgG i prover för COVID-19-virus med Ortho klinisk diagnostik kemiluminescerande teknik (Ortho, Raritan, USA).
Konvalescent
Biologisk: Specifika anti-SARS-CoV-2-antikroppar

Ett serumprov måste samlas in från varje deltagare vid rekrytering till undersökningen. Alla prover kommer att testas med snabbtestet (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada), IgM / IgG som är en antikroppsfångande Immunochromatografac-analys för samtidig detektering av IgM och IgG i serum eller plasma för COVID-19 i prover.

Alla prover kommer att testas för totala immunoglobuliner och IgG i prover för COVID-19-virus med Ortho klinisk diagnostik kemiluminescerande teknik (Ortho, Raritan, USA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskriv serologisk status för individer i studien genom närvaro av specifika anti-SARS-CoV-2-antikroppar
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine

Samarbetspartners

Cairo University
National Research Centre, Egypt
Academy of Scientific Research and Technology, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVID-19\004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera