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의료 종사자의 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 혈청학적 유병률

최일선 서비스의 의료진 및 준의료진은 잠재적으로 SARS-CoV-2에 노출될 수 있습니다. 따라서 표준 보호 조치를 적용했음에도 불구하고 이들 직원 중 특정 수는 무증상 형태를 포함하여 이미 SARS-CoV-2에 감염되었을 가능성이 있습니다. 이러한 맥락에서 혈청학적 검사는 바이러스 감염 및 전파의 위험을 제한하기 위해 면역 의료 종사자를 배치하는 데 유용할 것입니다. 따라서 혈청학적 반응이 중화항체의 생성을 수반한다는 것을 증명하는 것이 가장 중요합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1546

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 32
        • ECRRM
      • Cairo, 이집트
        • Faculty of medicine, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

3개의 하위 그룹이 있는 일반 인구의 연령 계층화된 샘플:

  1. 일선 의사, 간호사, 건강 보조원 및 안내원으로 구성된 의료 종사자(HCW).
  2. 건강한 헌혈자 및 혈액 은행 또는 실험실의 건강한 피험자(일반 인구를 대표할 가능성이 높은 고용 전 정기 검사)
  3. 회복기

설명

포함 기준:

  • 회복기를 제외하고 이전에 COVID-19 진단을 받은 적이 없음
  • 현재 발열이나 호흡기 증상(기침, 호흡곤란)을 동반한 증상이 없는 경우

제외 기준:

  • 발열 또는 호흡기 증상(기침, 호흡곤란)이 있는 환자
  • 정보에 입각한 동의 거부 또는 정맥 천자에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의료 종사자(HCW)

조사에 모집 시 각 참여자로부터 혈청 샘플을 채취해야 합니다. 모든 샘플은 신속 검사(Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada)로 검사합니다. 샘플의 COVID-19에 대한 혈청 또는 혈장의 IgG.

모든 샘플은 Ortho 임상 진단 화학발광 기술(Ortho, Raritan, USA)에 의해 COVID-19 바이러스 샘플의 총 면역글로불린 및 IgG에 대해 테스트됩니다.

건강한 헌혈자와 혈액 은행의 건강한 피험자

조사에 모집 시 각 참여자로부터 혈청 샘플을 채취해야 합니다. 모든 샘플은 신속 검사(Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada)로 검사합니다. 샘플의 COVID-19에 대한 혈청 또는 혈장의 IgG.

모든 샘플은 Ortho 임상 진단 화학발광 기술(Ortho, Raritan, USA)에 의해 COVID-19 바이러스 샘플의 총 면역글로불린 및 IgG에 대해 테스트됩니다.

회복기

조사에 모집 시 각 참여자로부터 혈청 샘플을 채취해야 합니다. 모든 샘플은 신속 검사(Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada)로 검사합니다. 샘플의 COVID-19에 대한 혈청 또는 혈장의 IgG.

모든 샘플은 Ortho 임상 진단 화학발광 기술(Ortho, Raritan, USA)에 의해 COVID-19 바이러스 샘플의 총 면역글로불린 및 IgG에 대해 테스트됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
특정 항-SARS-CoV-2 항체의 존재로 연구에서 개인의 혈청학적 상태를 설명합니다.
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나에 대한 임상 시험

특정 항-SARS-CoV-2 항체에 대한 임상 시험

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