Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серораспространенность коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) среди медицинских работников

7 марта 2021 г. обновлено: Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine
Медицинский и парамедицинский персонал передовых служб потенциально подвергается воздействию SARS-CoV-2. Поэтому, несмотря на применение стандартных мер защиты, не исключено, что определенное количество этих сотрудников уже заразились SARS-CoV-2, в том числе в бессимптомной форме. Серологическое тестирование в этом контексте было бы полезно для использования иммунных медицинских работников, чтобы ограничить риск вирусной инфекции и передачи. Поэтому крайне важно доказать, что серологический ответ влечет за собой выработку нейтрализующих антител.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1546

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 32
        • ECRRM
      • Cairo, Египет
        • Faculty of medicine, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стратифицированная по возрасту выборка из общей популяции с 3 подгруппами:

  1. Медицинские работники (HCW), включая врачей, медсестер, медицинских работников и регистраторов.
  2. Здоровые доноры крови и здоровые люди в банке крови или лаборатории (регулярные осмотры перед приемом на работу, вероятно, репрезентативны для населения в целом)
  3. Выздоравливающие

Описание

Критерии включения:

  • Ранее не диагностированный COVID-19, за исключением выздоравливающих
  • В настоящее время нет симптомов с лихорадкой или респираторными симптомами (кашель, одышка)

Критерий исключения:

  • Пациенты с лихорадкой или респираторными симптомами (кашель, одышка)
  • Отказ дать информированное согласие или противопоказание к венепункции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Медицинские работники (HCWs)
Биологический: Специфические антитела против SARS-CoV-2

Образец сыворотки должен быть взят у каждого участника при наборе в исследование. Все образцы будут протестированы с помощью экспресс-теста (Artron, Artron Laboratories, Бернаби, Канада), IgM / IgG, который представляет собой иммунохроматографический анализ с захватом антител для одновременного обнаружения IgM. и IgG в сыворотке или плазме для COVID-19 в образцах.

Все образцы будут проверены на содержание общих иммуноглобулинов и IgG в образцах на наличие вируса COVID-19 с помощью хемилюминесцентного метода клинической диагностики Ortho (Ortho, Raritan, США).
Здоровые доноры крови и здоровые субъекты в банке крови
Биологический: Специфические антитела против SARS-CoV-2

Образец сыворотки должен быть взят у каждого участника при наборе в исследование. Все образцы будут протестированы с помощью экспресс-теста (Artron, Artron Laboratories, Бернаби, Канада), IgM / IgG, который представляет собой иммунохроматографический анализ с захватом антител для одновременного обнаружения IgM. и IgG в сыворотке или плазме для COVID-19 в образцах.

Все образцы будут проверены на содержание общих иммуноглобулинов и IgG в образцах на наличие вируса COVID-19 с помощью хемилюминесцентного метода клинической диагностики Ortho (Ortho, Raritan, США).
Выздоравливающие
Биологический: Специфические антитела против SARS-CoV-2

Образец сыворотки должен быть взят у каждого участника при наборе в исследование. Все образцы будут протестированы с помощью экспресс-теста (Artron, Artron Laboratories, Бернаби, Канада), IgM / IgG, который представляет собой иммунохроматографический анализ с захватом антител для одновременного обнаружения IgM. и IgG в сыворотке или плазме для COVID-19 в образцах.

Все образцы будут проверены на содержание общих иммуноглобулинов и IgG в образцах на наличие вируса COVID-19 с помощью хемилюминесцентного метода клинической диагностики Ortho (Ortho, Raritan, США).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опишите серологический статус участников исследования по наличию специфических антител против SARS-CoV-2.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine

Соавторы

Cairo University
National Research Centre, Egypt
Academy of Scientific Research and Technology, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID-19\004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться